Bu FDA Hikayesi, eğitim amacıyla hazırlanmış, örnek niteliğinde ve anonimleştirilmiş bir derleme vakadır. Adı belirtilen herhangi bir şirket ya da belirli bir FDA yaptırım kaydı hakkında bir iddia değildir.
Kavanoz soslar ve sebze turşuları üreten bir aile şirketi altı yıldır ABD'ye ihracat yapıyordu. Yerel bir danışman ilk yıl tesisi kaydettirmiş, bir ABD Temsilcisi belirlemiş ve 2022 ile 2024 yenilemelerini yürütmüştü. Şirket her seferinde danışmanın faturasını ödemiş, FDA sistemlerine ise hiç kendisi giriş yapmamıştı. 2025'te danışman işini kapattı. ABD'li bir müşteri Ocak teslimatlı büyük bir sipariş verene kadar üreticide kimse FDA'yı bir daha düşünmedi.
Herkes yenilemeyi başkasının yaptığını sandı
Kasım 2026'da ihracat müdürü, sektör basınında yenileme son tarihiyle ilgili bir hatırlatma gördü. ABD'deki ithalatçıya sordu; ithalatçı yenilemenin üreticinin sorumluluğu olduğunu söyledi. Eski danışmana e-posta gönderdi ve yanıt alamadı. Şirket FDA Industry Systems giriş bilgilerini bilmiyordu, kayıt PIN'ine de sahip değildi; elinde yalnızca kayıt numarasını gösteren eski bir PDF vardı. Ekip, danışmanın muhtemelen 2024'te kaydı iki yıllığına yenilediğine ve acil bir durum olmadığına karar verdi.
Bu varsayım yanlıştı. Gıda tesisi kayıtları son başvurudan itibaren iki yıllık bir takvimle yenilenmez. Her çift sayılı yılın Ekim–Aralık döneminde yenilenmeleri gerekir ve FDA, 31 Aralık 2026'ya kadar yenilenmeyen kayıtları süresi dolmuş sayar.
Ocak ayındaki konteyner
Sipariş Aralık ortasında yola çıktı. İthalatçının gümrük müşaviri Ocak ayında eski PDF'teki kayıt numarasını kullanarak Ön Bildirimi (Prior Notice) sundu. Bu kayıt artık geçerli değildi. Gerektiği şekilde kayıtlı olmayan yabancı bir tesisten gelen gıda, tesis kayıt yaptırana kadar giriş limanında alıkonulur; konteyner de bu yüzden alıkonuldu. Demuraj ve depolama ücretleri birikmeye başladı, ABD'li müşteri de geç teslimata ilişkin ceza maddelerini sormaya başladı.
Yeniden uyumlu hâle gelmek
Eski kaydın süresi dolduğu için üretici kaydı basitçe yenileyemedi. Kontrol ettiği bir hesaptan yeni bir kayıt sunması gerekiyordu. Bu da yasal unvanı ve adresi tesisle birebir uyuşan bir DUNS numarası ve atamayı gerçekten onaylayacak bir ABD Temsilcisi demekti. DUNS kaydında fabrikanın taşınmadan önceki eski adresi hâlâ duruyordu; bu yüzden önce onun düzeltilmesi gerekti. Adımların her biri tek başına rutindi. Bunları bir konteyner limanda beklerken yapmak ise hiç de rutin değildi.
Yeni kayıt tamamlanınca ithalatçının gümrük müşaviri Ön Bildirimi yeni numarayla yeniden sundu ve alıkoymanın kaldırılmasını talep etti. Sevkiyat iki haftadan fazla gecikmeyle gümrükten çekildi. Üretici ayrıca yeni kayıt numarasını tüm ABD'li müşterilerine göndermek, ihracat belgelerini güncellemek ve hâlâ eski numaraya atıf yapan ürün kayıtlarını düzeltmek zorunda kaldı.
Ne yanlış gitti?
- Kayıt fiilen üçüncü bir tarafın elindeydi ve şirketin bağımsız bir erişimi yoktu.
- Şirket içinde yenileme tarihinden sorumlu kimse yoktu.
- Ekip, yenileme onayı yerine bir varsayıma güvendi.
- Tesis taşındıktan sonra DUNS kaydı güncelliğini yitirmişti.
- ABD Temsilciliği rolü danışmanın işiyle birlikte sona ermişti ve kimse bunu fark etmedi.
Ders
Erişim, veriler ve temsilci yerinde olduğunda yenileme kolaydır; 31 Aralık'tan sonra düzeltmek ise çok zordur. Her yenilemenin kanıtını isteyin, kayıt numarasını ve erişimi şirketin elinde tutun ve tesisle ilgili herhangi bir şey değiştiğinde DUNS kaydını kontrol edin. Mevcut hizmet sağlayıcınızdan ses çıkmıyorsa FDA hesabınıza erişemediğinizde yenileme rehberimizi okuyun ve yenileme son tarihinden sonra neler olduğuna göz atın. FDABridge'in yenileme ve ABD Temsilcisi devri hizmeti tam da bu durum için var.