FDABridge
Kozmetik — MoCRA hizmeti

Kozmetik Tesisi Kaydı + ABD Temsilcisi (US Agent)

$349

Yabancı kozmetik üreticileri için MoCRA tesisi kaydı. ABD'de kozmetik satılmadan önce tamamlanmalıdır.

3–5 iş gününde tamamlama

Hizmete dâhil olanlar

  • MoCRA kapsamında kozmetik tesisi kaydı (21 CFR Part 607)
  • ABD Temsilcisi (US Agent) ataması — ilk yıl
  • Mevcut değilse FEI numarası edinme
  • FDA kayıt teyidi
  • Doğrudan FDA başvurusu — devlet başvuru ücreti yoktur
Süreç

Nasıl İşler?

1

Tesis bilgilerinizi gönderin

Tesis unvanı, adresi, Sorumlu Kişi iletişim bilgileri ve ürün kategorilerini paylaşın. Kayıt dosyasını hazırlayalım.

2

FDA başvurusunu sunalım

Kozmetik tesisi kaydını MoCRA kapsamında FDA Cosmetics Direct sistemi üzerinden sunar ve 3–5 iş gününde tamamlarız.

3

Kayıt teyidini alın

FDA kayıt teyidini alırsınız; tesisiniz FDA kayıtlarında kozmetik üreticisi olarak görünür ve ilk yıl ABD Temsilciniz aktif olur.

Sık Sorulan Sorular

Merak edilenler

MoCRA nedir ve neden tesis kaydı gerektirir?+

2022 tarihli Kozmetik Düzenlemelerinin Modernizasyonu Yasası (MoCRA), kozmetik üreticileri ve paketleyicileri için zorunlu tesis kaydı ve ürün listeleme getirmiştir. ABD pazarı için kozmetik üreten yabancı tesisler hem tesislerini kaydetmeli hem ürünlerini listelemelidir.

Yabancı kozmetik üreticileri kaydolmak zorunda mı?+

Evet. ABD'de dağıtılacak kozmetik ürünleri üreten veya işleyen yerli ve yabancı tesisler MoCRA kapsamında kaydolmalı ve kaydı iki yılda bir yenilemelidir.

Kayıttan önce FEI numarası gerekir mi?+

Evet. Tesis kaydı için FEI numarası gerekir. Numaranız yoksa bu hizmet kapsamında ediniriz; mevcut numaranızı ise doğrudan kullanırız.

Ürün listeleme ayrı bir işlem midir?+

Evet. MoCRA kapsamında tesis kaydı ve ürün listeleme iki ayrı başvurudur. Bu hizmet tesis kaydı ile ABD Temsilciliğini kapsar. Ürün listeleme ürün başına 75 dolardır; 1.249 dolarlık Marka Lansman Paketi iki işlemi de içerir.

Tesis kaydı, ürün listeleme ve etiket incelemesi birlikte mi gerekli?

Kozmetik Marka Lansman Paketi (1.249 dolar), FEI numarası, tesis kaydı, ABD Temsilciliği, 5 ürün listeleme ve 5 etiket incelemesini içerir.