Kozmetik Ürün Listeleme
Ürün başına $75
Gerek duyulduğunda FD&C Yasası'nın 607. maddesi uyarınca ürün listeleme desteği. Etiket üzerinde belirtilen sorumlu kişi piyasaya sunulan kozmetik ürünleri listeler; bu, tesis kaydından farklıdır.
Hizmete dâhil olanlar
- ✓ FDA Kozmetik Direkt üzerinden ürün listeleme gönderimi
- ✓ Ürün adı, kategori ve içerik listesi bildirimi
- ✓ Sorumlu Kişi bilgilerinin kaydı
- ✓ Başvuru ve mevcut listeleme durumu kaydı; FDA onay belgesi yok
- ✓ Yıllık listeleme güncellemeleri için değişikliklerin gözden geçirilmesi
Nasıl İşler?
Kimlerin listeleme yapması ve bilgi toplaması gerektiğini kontrol edin
Etiket üzerinde sorumlu kişi olarak belirtilen üretici, paketleyici veya dağıtıcıyı tespit edin ve muafiyetleri kontrol edin. Ürün adı/kategorisi, içerikler ve üretim tesislerini toplayın. Bir listeleme, yalnızca renk, koku, tat veya miktar bakımından farklı olan özdeş formülasyonları veya varyantları kapsayabilir; SKU başına ayrı bir FDA başvurusu evrensel değildir.
Uygulanabilir ürün listesini hazırlayın
Gerekli bir listeleme için, Form FDA 5067 bilgilerini hazırlarız ve Cosmetics Direct gibi mevcut bir FDA yolu aracılığıyla göndeririz. Her uygulanabilir tesis kayıt numarasını veya muafiyet nedeniyle kayıt numarası gerekmeyen tesisin adını ve adresini kullanın.
Durumu gözden geçirin ve kaydı muhafaza edin
Mevcut başvuru/durum kaydını paylaşıyoruz. İlk listeleme zamanı, ilk pazarlama ve yasal geçiş kurallarına bağlıdır; yeni pazarlanan bir ürün genellikle 120 gün içinde listelenir. Sorumlu kişi listeleme güncellemelerini yıllık olarak sağlar. FDA, listeleme yoluyla kozmetik ürünleri onaylamaz veya sertifikalandırmaz.
Merak edilenler
MoCRA kapsamında ürün listeleme zorunlu mu?+
FD&C Yasası bölüm 607 uygulandığında, ürün etiketinde adı geçen sorumlu kişi, piyasaya sunulan her kozmetik ürünü listeler; tesis sahibi/işletmecisi kayıt işlemlerini yürütür. Belirli küçük işletmeler, belirtilen daha yüksek riskli ürün türleri ile uğraşmadıkça muaf tutulur ve bazı ilaç/cihaz ürünleri veya tesisler bu kozmetik gerekliliklerinin dışındadır. Dosyalama yapmadan önce kapsamı kontrol edin.
Her ürün için hangi bilgiler gerekir?+
FDA Formu 5067, sorumlu kişinin kimliği/iletişimi, ürün adı/kategorisi, içerikler ve ilgili üretim veya işleme tesislerini talep eder. Gerektiğinde tesis kayıt numarasını kullanın veya alternatif olarak geçerli ise muaf tesisin adını ve adresini kullanın. Daha geniş güvenlik ve etiket kayıtları ayrı yükümlülüklerdir, ekstra evrensel listeleme alanları değildir.
Kaç ürün listeleyebilirim?+
Profesyonel hizmetimiz, anlaşmaya varılan kapsamda ürün başına 75 $'dır. Bu faturalama birimi, FDA'nın dosyalama kurallarından farklıdır: Aynı formülasyona sahip uygun ürünler veya yalnızca renk, koku, tat veya miktar açısından farklılık gösteren varyantlar, tek bir listede dahil edilebilir. Daha büyük portföyler için sipariş vermeden önce mevcut paket kapsamını ve fiyatı gözden geçirin.
Ürün formülü değişirse ne olur?+
Sorumlu kişi, bölüm 607(c)(5) uyarınca ürün listelerine yıllık olarak güncellemeler sağlar. Hangi listeleme eyleminin gerekli olduğunu belirlemek için değişen bir formülasyonu, ürünü, tesisi veya sorumlu kişi kaydını gözden geçirin; evrensel bir 90 günlük formül değişikliği kuralı yoktur. Tesis kayıt değişikliklerinin genellikle ayrı bir 60 günlük değiştirme süresi vardır.
İlgili Makaleler
MoCRA Kapsamında Kozmetik Ürün Listeleme: Ürünlerinizi FDA'da Nasıl Listeleyebilirsiniz?
10 Tem 2026
MoCRA ürün listeleme sorumluluğu, Form FDA 5067 alanları, muaf tesisler, uygun gruplama, ilk zamanlama ve yıllık güncellemeler için bir rehber.
MoCRA Kozmetik Tesisi Kaydı: Kozmetik Düzenleme Yasasının Modernizasyonu Kapsamında Neler Değişti?
7 Nis 2026
FD&C Yasası madde 607 kapsamında bir kozmetik tesisini kim kaydeder, FEI, muafiyetler, yenileme ve ürün listesi nasıl farklıdır ve neden başvuru FDA onayı değildir.
Kozmetik Ürün Listeleme ile Etiket İncelemesi Ne Zaman Birlikte Yürütülmeli?
11 Mar 2026
Gerekli olduğunda ürün listelemesi, etikette adı geçen sorumlu kişinin FDA'ya yaptığı başvurudur. Etiket incelemesi ayrı bir profesyonel değerlendirmedir; başvuru değildir.
Ürün listeleme ve etiket incelemesi tek pakette mi olsun?
Kozmetik Ürün Listeleme + Etiket İnceleme Paketi ürün başına 249$ olup, listeleme desteğini ayrı bir etiket incelemesi ile birleştirir. Kozmetik Marka Lansmanı Paketi (1.249$) tesis kaydı desteği, beş ürün listeleme hizmet birimi ve beş etiket incelemesini içerir. Uygun ürünler bir FDA listelemesini paylaşabilir.