สถานประกอบการที่ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหารเพื่อบริโภคในสหรัฐฯ โดยทั่วไปต้องจดทะเบียน เว้นแต่เข้าเกณฑ์ยกเว้นตาม 21 CFR 1.226 ฟาร์ม ร้านอาหาร และร้านค้าปลีกอาหารบางประเภทอาจได้รับยกเว้นตามกิจกรรมจริง การเป็นผู้ส่งออกเพียงอย่างเดียวไม่ใช่เกณฑ์ตัดสิน
สำหรับสถานประกอบการอาหารที่ต้องจดทะเบียน FDA ยอมรับ DUNS เป็น UFI ในปัจจุบัน หมายเลขนี้ระบุสถานที่จริงแต่ละแห่ง DUNS, FEI และเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA เป็นคนละหมายเลข การค้นหา DUNS ไม่ใช่หลักฐานว่าทะเบียนยังมีผลหรือผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ
สถานประกอบการอาหารต่างประเทศที่ต้องจดทะเบียน FDA ต้องแต่งตั้ง US Agent ซึ่งต้องอาศัยหรือมีสถานที่ประกอบธุรกิจในสหรัฐฯ และอยู่ในสหรัฐฯ จริง ที่อยู่สำหรับส่งต่อจดหมายเพียงอย่างเดียวไม่พอ
การรอตรวจสอบไม่ได้หมายความว่ายื่นล่าช้าเสมอไป FDA อธิบายว่าคำขอที่ส่งทันเวลาและมีข้อมูลบังคับครบถ้วนจะไม่ถือว่าหมดอายุเพียงเพราะดำเนินการภายหลัง ตรวจหลักฐานการส่ง DUNS/UFI และการยอมรับของ US Agent การบันทึกฉบับร่างไม่ใช่หลักฐานการยื่นครบถ้วน
สถานประกอบการที่มีหน้าที่จดทะเบียนต้องต่ออายุระหว่างวันที่ 1 ตุลาคมถึง 31 ธันวาคม 2026 การแก้ไขข้อมูลก่อนหน้านั้นไม่ทดแทนการต่ออายุ หากไม่ต่ออายุตามข้อกำหนด FDA จะถือว่าทะเบียนหมดอายุและยกเลิก หากถูกยกเลิกเพราะหมดอายุและยังมีหน้าที่อยู่ ต้องจดทะเบียนใหม่ ติดต่อ FDA หากเห็นว่าการยกเลิกผิดพลาด
https://fdabridge.com/th/การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ