การลงทะเบียนสถานที่อาหาร FDA ขั้นตอนต่อ ขั้นตอน คู่มือการทํางานสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

สถานประกอบการอาหารต่างประเทศที่ต้องจดทะเบียน FDA ต้องแต่งตั้ง US Agent ซึ่งต้องอาศัยหรือมีสถานที่ประกอบธุรกิจในสหรัฐฯ และอยู่ในสหรัฐฯ จริง ที่อยู่สำหรับส่งต่อจดหมายเพียงอย่างเดียวไม่พอ

สำหรับสถานประกอบการอาหารที่ต้องจดทะเบียน FDA ยอมรับ DUNS เป็น UFI ในปัจจุบัน หมายเลขนี้ระบุสถานที่จริงแต่ละแห่ง DUNS, FEI และเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA เป็นคนละหมายเลข การค้นหา DUNS ไม่ใช่หลักฐานว่าทะเบียนยังมีผลหรือผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ

ตรวจสอบก่อนว่าสถานประกอบการมีข้อมูลใน D&B อยู่แล้วหรือไม่ หากต้องขอหมายเลขใหม่หรือแก้ไขข้อมูล ให้ใช้ D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ FDA ระบุว่าการออกหมายเลขอาจใช้เวลาถึง 45 วัน โดย D&B เป็นผู้กำหนดระยะเวลาดำเนินการ และช่องทางอื่นอาจมีเงื่อนไขต่างกัน

ผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายที่มีคุณสมบัติอาจเป็นตัวแทนได้เมื่อยอมรับและระบุในทะเบียน ความสัมพันธ์ทางการค้าไม่ได้ทำให้เป็นตัวแทนอัตโนมัติ FDA ตรวจสอบการยอมรับ ตรวจชื่อ ที่อยู่สหรัฐฯ โทรศัพท์และอีเมล โดยทั่วไปต้องปรับปรุงข้อมูลบังคับที่เปลี่ยนภายใน 60 วันตามปฏิทิน

การรอตรวจสอบไม่ได้หมายความว่ายื่นล่าช้าเสมอไป FDA อธิบายว่าคำขอที่ส่งทันเวลาและมีข้อมูลบังคับครบถ้วนจะไม่ถือว่าหมดอายุเพียงเพราะดำเนินการภายหลัง ตรวจหลักฐานการส่ง DUNS/UFI และการยอมรับของ US Agent การบันทึกฉบับร่างไม่ใช่หลักฐานการยื่นครบถ้วน

สถานประกอบการที่มีหน้าที่จดทะเบียนต้องต่ออายุระหว่างวันที่ 1 ตุลาคมถึง 31 ธันวาคม 2026 การแก้ไขข้อมูลก่อนหน้านั้นไม่ทดแทนการต่ออายุ หากไม่ต่ออายุตามข้อกำหนด FDA จะถือว่าทะเบียนหมดอายุและยกเลิก หากถูกยกเลิกเพราะหมดอายุและยังมีหน้าที่อยู่ ต้องจดทะเบียนใหม่ ติดต่อ FDA หากเห็นว่าการยกเลิกผิดพลาด

เปรียบเทียบชื่อและที่อยู่ของสถานประกอบการจริงในข้อมูล D&B กับข้อมูลที่ยื่นต่อ FDA ความไม่ตรงกันอาจถูกส่งให้ตรวจสอบ การแก้ไขข้อมูล D&B และการแก้ไขทะเบียนอาหาร FDA เป็นคนละขั้นตอน DUNS ไม่ใช่การต่ออายุทะเบียน FDA ทุกสองปี

FDABridge ให้บริการช่วยขอ DUNS ใหม่ราคา $149 แก้ไขข้อมูลเดิมราคา $99 และช่วยจดทะเบียนสถานประกอบการอาหารพร้อมตรวจ UFI ที่มีอยู่ราคา $349 แพ็กเกจ Food Starter ราคา $449 รวมการขอ DUNS และ US Agent ปีแรกด้วย ไม่รับประกันเวลาที่ D&B จะออกหมายเลข

https://fdabridge.com/th/การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร

https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-foods-feeds/animal-food-facility-registration-and-qualified-facility-attestation-frequently-asked-questions