FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

ไม่มีอะไรที่เรียกว่า เอกสาร REACH สิ่ง ที่ การ จดทะเบียน ของ ECHA ได้ ผลิต จริง

ผู้ซื้อขอรับใบรับรอง REACH จากผู้ส่งออกต่างประเทศโดยประจํา ไม่มีเอกสารแบบนั้น นี่คือสิ่งที่การลงทะเบียน REACH ส่งผลจริงๆ และหลักฐานที่ผู้ส่งออกต่างประเทศควรให้แทน

ทีมงาน FDABridge18 พ.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

การขอถึงได้ในข้อความของผู้จัดส่งโดยประจํา ผู้ซื้อชาวยุโรปขอรับรอง REACH หรือประกาศทางการค้าขอรับเอกสารรับรอง REACH หรือทีมงานปฏิบัติตามขอหลักฐานว่าปฏิบัติตาม REACH ปัญหาคือ ไม่มีเอกสารแบบนี้ รายการที่ได้รับการอนุญาตและจํากัดโดยสํานักงานเคมียุโรป (ECHA) ECHA ไม่ออกใบรับรองความเป็นจริง ไม่รับรองสารหรือผู้ผลิต และไม่ผลิตอะไรที่เรียกว่าใบรับรอง REACH ผู้ส่งออกต่างชาติที่ได้รับคําขอนี้ต้องเข้าใจสิ่งที่ผู้ซื้อต้องการจริงๆ อะไรคือการลงทะเบียน REACH ที่เกิดขึ้นจริง และเอกสารใดที่พวกเขาควรให้

สิ่งที่การลงทะเบียน REACH จําเป็นจริงและผลิต

ระเบียบ REACH จํากัดให้บริษัทจดทะเบียนสารเคมีที่ผลิตหรือนําเข้าใน EU มากกว่า 1 ตันต่อปี ก่อนที่สารเหล่านั้นจะสามารถเข้าสู่ตลาดของ EU อย่างถูกต้อง การลงทะเบียนจะเสร็จผ่านทางเว็บไซต์ REACH-IT ของ ECHA โดยการส่งเอกสารลงทะเบียนที่มีข้อมูลทางเทคนิคและวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับสารนั้น หลังจาก ECHA จัดการตรวจสอบความครบถ้วนและยอมรับเอกสาร, มันออกหมายเลขทะเบียน รหัส 17 หลักในรูปแบบ 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. เลขทะเบียนนี้คือผลการทะเบียน REACH มันไม่ใช่ใบรับรอง เป็นเบอร์ที่ยืนยันว่าสารนั้นถูกลงทะเบียนในช่วงยอดน้ําหนักที่ประกาศ เลขนี้ พร้อมกับใบข้อมูลความปลอดภัยที่ปรับปรุงที่แสดงถึงการลงทะเบียนคือเลขที่ผู้ส่งออกต่างประเทศและผู้ลงทะเบียนในสหภาพยุโรปของพวกเขาควรให้กับผู้ซื้อที่ขอเอกสาร REACH

รูปแบบเฉพาะตัวแทนสําหรับผู้ผลิตที่ไม่อยู่ในสหภาพยุโรป

ผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปไม่สามารถส่งทะเบียน REACH ได้โดยตรง ระเบียบ REACH ระบุว่าผู้ลงทะเบียนต้องเป็นบุคคลกฎหมายที่ตั้งใน EU หรือ EEA ผู้ผลิตนอกสหภาพที่ต้องการรักษาการควบคุมการลงทะเบียนของพวกเขา แทนที่จะปล่อยให้ผู้นําเข้าในสหภาพสหภาพสหภาพแต่ละคน แต่งตั้งตัวแทนเดียว (OR) ในสหภาพสหภาพสหภาพสหภาพ รหัสการจัดทําการจดทะเบียนสารในนามผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยนต์ และถือเอกสารจดทะเบียนและเบอร์จดทะเบียน ผู้นําเข้าในยุคยุคสหราชของสารนั้นที่นําเข้าภายใต้ร่มของ OR จะถูกนับเป็นจํานวนในต่อนจดทะเบียนของ OR แทนที่จะต้องจดทะเบียนของตัวเอง รูปแบบที่เป็นตัวแทนเพียงอย่างเดียวคือโครงสร้างการปฏิบัติตามมาตรฐานสําหรับผู้ผลิตสารเคมีต่างประเทศ เลขทะเบียนคือที่ OR ผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปให้กับผู้ซื้อเพื่อยืนยันความเป็นจริง

การอนุญาตและจํากัด สิ่งที่เกิดขึ้นนอกจากการลงทะเบียน

สารบางส่วนที่อยู่ในเรอช แผนที่ XIV (รายการอนุญาต) สารที่มีความกังวลมากรวมถึงสารที่เป็นมะเร็ง, โมตเจน,สารที่เป็นพิษในการบํารุงพันธุ์ และสารชีวสะสมที่ต่อเนื่อง ต้องได้รับอนุญาตก่อนที่จะนําเข้าตลาดในสหภาพยุโรป หรือใช้มากกว่าเข้มข้นที่กําหนด การอนุญาตเป็นกระบวนการ ECHA ที่แยกแยกที่ต้องการการสมัครแบบเป็นทางการ พร้อมรายงานความปลอดภัยทางเคมีและวิเคราะห์ทางเศรษฐกิจสังคม ถ้าได้รับอนุญาต ECHA จะเผยแพร่การตัดสินใจทางการ สารบางส่วนถูกจํากัดตามเรชช แผนที่ XVII ซึ่งห้ามหรือจํากัดการผลิต การใช้หรือการขายของพวกมันในสภาพที่พิเศษ ข้อจํากัดนั้นเป็นข้อเท็จจริงโดยตรง และไม่จําเป็นต้องมีการนําไปใช้แบบแยกแยก ไม่ว่าการตัดสินใจอนุญาตหรือเอกสารการยึดถือความเป็นจริงของข้อจํากัดเป็นเอกสาร

สิ่งที่ผู้ส่งออกต่างประเทศควรให้กับผู้ซื้อ

เมื่อผู้ซื้อยุโรปขอเอกสาร REACH คําตอบที่ถูกต้องคือแพคเกจที่รวมถึง: เลขทะเบียน REACH ของสารที่เกี่ยวข้องแต่ละสาร (ที่ ECHA มอบหมายหลังจากการรับเอกสาร), แผนข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ปัจจุบันที่จัดทําตามประโยค REACH แผนที่ 2 และมีรูปแบบสําหรับตลาด EU, การยืนยันการแต่งตั้งตัวแทนเฉพาะตัว หากผู้ผลิตที่ไม่อยู่ใน EU ใช้แบบนั้น, และประกาศที่ยืนยันว่าสารนั้นถูกทะเบียนในช่วงขนาดน้ําหนักที่เพียงพอเพื่อครอบคลุมจํานวนที่จัดส่ง การให้เอกสารที่สร้างเอง ชื่อว่า เอกสาร REACH โดยไม่มีเบอร์ทะเบียน ECHA ที่เป็นจริง หรือการให้เอกสารจากบริการที่เป็นพรรคที่สามที่ออกประกาศความเป็นจริงของ REACH โดยไม่มีการลงทะเบียนของ ECHA ที่เป็นหลัก ไม่ตอบสนองกับความต้องการ REACH ที่แท้จริง และสร้างการแสดงความเป็นจริงที่ผิด

วิธีการ FDABridge จัดการลงทะเบียน REACH สําหรับผู้ส่งออกนอกสหภาพยุโรป

FDABridge จัดการแต่งตัวผู้แทนเพียง REACH การเตรียมเอกสารทะเบียน และการส่ง ECHA ให้กับผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหประชาชาติที่สารประเภทถูกนําเข้าในสหประชาชาติ เราให้เบอร์ทะเบียน REACH ให้กับผู้ซื้อในยุคยุโรป และรักษาการทะเบียนตามที่จํานวนหรือประกอบสารเปลี่ยนแปลง ไปเยี่ยม fdabridge.com/reach-registration เพื่อข้อมูลเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับบริการ REACH ของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือโหลดสารของคุณ

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →