FDA Prior Notice: กำหนดเวลา รายการอาหาร และเลขยืนยัน

ขอบเขตและข้อยกเว้น

Prior Notice ใช้กับอาหารแต่ละรายการที่เข้าข่ายนำเข้าหรือเสนอเพื่อนำเข้า รวมอาหารคนและสัตว์ ตัวอย่างเชิงพาณิชย์และของขวัญหลายประเภท ไม่ใช่ทะเบียนถาวรของผู้ส่งออกหรือจำเป็นต้องเป็นหนึ่งคำแจ้งต่อหนึ่งตู้สินค้า ข้อยกเว้นรวมอาหารส่วนตัวที่เดินทางมากับผู้โดยสาร ของขวัญทำที่บ้านซึ่งผู้ทำส่งให้บุคคลอื่นโดยไม่ใช่การค้า อาหารส่งออกต่อโดยไม่ออกจากท่าขาเข้า เนื้อสัตว์/สัตว์ปีก/ผลิตภัณฑ์ไข่ที่อยู่ในอำนาจ USDA แต่เพียงผู้เดียว และถุงทางการทูต ต้องตรวจเงื่อนไข พัสดุคูเรียร์ไม่ยกเว้นโดยอัตโนมัติ

ใครยื่นหรือส่งข้อมูลได้?

ผู้ทราบข้อมูลที่จำเป็นยื่นได้ และส่งเองหรือให้ผู้อื่นส่งแทนได้ ผู้นำเข้า นายหน้าศุลกากร ผู้ส่งออกหรือ US Agent ทำได้เมื่อมีข้อมูล บทบาท US Agent ไม่รวมบริการยื่นแบบมีค่าจ้างหรือหน้าที่ผู้นำเข้า FSVP โดยอัตโนมัติ

ข้อมูลของอาหารแต่ละรายการ

เตรียมรหัส FDA ชื่อ ปริมาณประมาณการ รหัสล็อตที่ต้องมี ประเทศผลิต/ส่ง ผู้ส่ง ผู้นำเข้า เจ้าของและผู้รับปลายทางตามกรณี ผู้ขนส่งและข้อมูลเข้า/ถึงประเทศ อาหารแปรรูปต้องมีชื่อผู้ผลิตพร้อมเลขทะเบียน เมืองและประเทศ หรือที่อยู่ครบถ้วนพร้อมเหตุผลจริงที่ไม่ให้เลข อาหารสภาพธรรมชาติให้ชื่อผู้ปลูกและแหล่งปลูกถ้าทราบ หากไม่ทราบใช้ทางเลือกผู้รวบรวมตามกฎได้ ห้ามแต่งเลขหรือเหตุยกเว้น

ทะเบียนและเลขระบุตัวตน

ทะเบียนสถานประกอบการอาหารและการต่ออายุทุกสองปีเมื่อเข้าข่ายแยกจาก PN เลข FFR ไม่ใช่ DUNS/UFI, FEI หรือเลขยืนยัน PN การค้น FEI ไม่พิสูจน์ว่าทะเบียนอาหารใช้ได้ เหตุที่อนุญาตให้ไม่ให้เลขไม่ยกเลิกหน้าที่จดทะเบียน PN ไม่แทน FSVP ความปลอดภัยอาหารหรือฉลาก

FDA ต้องยืนยันเมื่อใด?

ตาม21 CFR 1.279 ต้องยื่นและได้รับการยืนยันรับเพื่อทบทวนจาก FDA ก่อนถึงท่าขาเข้าสหรัฐฯ อย่างน้อย2 ชั่วโมงทางถนน4 ชั่วโมงทางรถไฟ4 ชั่วโมงทางอากาศ และ8 ชั่วโมงทางน้ำ ยกเว้นไปรษณีย์ระหว่างประเทศ ยื่นล่วงหน้าได้ไม่เกิน15 วันปฏิทินผ่าน PNSI หรือ30 วันผ่าน ABI/ACE เป็นขอบเขตการยื่นเร็วที่สุด ไม่ใช่เวลารอขั้นต่ำ15 หรือ30 วัน ควรเผื่อเวลาประมวลผล

ไปรษณีย์ระหว่างประเทศและคูเรียร์

ไปรษณีย์ระหว่างประเทศต้องแจ้งก่อนส่งอาหาร คูเรียร์ด่วนเอกชนไม่ใช่ไปรษณีย์ระหว่างประเทศโดยอัตโนมัติ ให้ใช้กฎตามการขนส่งจริง การชะลอการบังคับใช้แบบจำกัดถึง1 พฤษภาคม2027 ครอบคลุมเฉพาะชื่อบริการไปรษณีย์และเลขติดตาม ไม่พักหน้าที่ PN ทั่วไปหรือข้อกำหนดแจ้งก่อนส่งไปรษณีย์

ข้อมูลเปลี่ยนหลังยืนยัน

ตาม21 CFR 1.282 ข้อมูลบังคับที่เปลี่ยนโดยทั่วไปต้องยื่นใหม่และยกเลิกฉบับเดิมผ่านระบบเดิม กรณีไม่ใช่ไปรษณีย์มีข้อยกเว้นเรื่องปริมาณ กำหนดถึง และข้อมูลขนส่งที่วางแผนไว้ ส่วนไปรษณีย์ยกเว้นวันที่คาดว่าจะส่ง ตรวจบทบัญญัติและเวลา ไม่ใช่ทุกการเปลี่ยนต้องยื่นใหม่ แต่ข้อยกเว้นไม่อนุญาตให้แจ้งล่าช้า

เลขยืนยันหมายความว่าอย่างไร?

เป็นการรับเพื่อทบทวน ไม่ใช่รับรองความถูกต้อง อนุมัติหรือประกันการนำเข้า PNSI ต้องมีเลขไปกับอาหารและแสดงเมื่อถึง ไปรษณีย์ต้องใส่ในใบศุลกากร อาหารที่เข้าข่ายและมากับบุคคลต้องมีสำเนาการยืนยัน นอกกรณีเหล่านี้ ABI/ACE โดยทั่วไปไม่ต้องมีเอกสาร PN เพิ่ม แต่ควรเก็บเลขอ้างอิง

ไม่มีแจ้ง แจ้งช้าหรือไม่เพียงพอ

อาหารที่ไม่มี PN เพียงพอและทันเวลามีโอกาสถูกปฏิเสธและกักไว้ตาม21 CFR 1.283 ปฏิบัติตาม FDA/CBP ของกรณีนั้น การแก้ไขไม่ประกันปล่อยสินค้า ส่งกลับหรือผลเฉพาะ ห้ามย้ายอาหารที่ถูกกักโดยไม่มีอนุญาต ความล่าช้าอาจมีค่าฝากเก็บและความเสี่ยงเน่าเสีย

ข้อผิดพลาดที่ควรหลีกเลี่ยง

อย่าใช้คำแจ้งเดิมกับรายการใหม่ สับสน FEI กับ FFR ใช้เพดานเก่าห้าวันหรือกลับทิศทางกำหนดก่อนถึง เก็บเลขอ้างอิง การยืนยันไม่ใช่การผ่านศุลกากร ตรวจการขนส่ง ผู้ผลิตและข้อยกเว้นทุกครั้ง

บริการและค่าธรรมเนียม

FDA ไม่คิดค่าธรรมเนียมยื่น PNSI ค่าบริการ FDABridge คือ99 ดอลลาร์สหรัฐต่อการจัดส่ง ตามขอบเขตที่ตกลงกัน การจัดส่งหนึ่งครั้งอาจต้องมีคำแจ้งหลายรายการอาหาร ควรยืนยันรายการและขอบเขตในใบเสนอราคา ไม่ใช่ค่าธรรมเนียม FDA หรือประกันนำเข้า ทะเบียน US Agent และ FSVP แยกกันเว้นแต่ตกลงชัดเจน

ขั้นตอนบริการ

ส่งข้อมูลสินค้า ผู้ผลิต/ผู้ปลูกและการขนส่งให้ตรวจ ตกลงขอบเขตและเวลารับข้อมูลของบริการ จากนั้นจัดการยื่นและรับเลขอ้างอิง เวลารับข้อมูลแยกจากกำหนดกฎหมาย การตอบรับคำขอไม่ใช่ชำระเงิน ยื่นแล้ว เสร็จสิ้น FDA หรืออนุญาตนำเข้า

คำถามที่พบบ่อย

ใครยื่นหรือส่งข้อมูลได้?

ผู้ทราบข้อมูลที่จำเป็นยื่นได้ และส่งเองหรือให้ผู้อื่นส่งแทนได้ ผู้นำเข้า นายหน้าศุลกากร ผู้ส่งออกหรือ US Agent ทำได้เมื่อมีข้อมูล บทบาท US Agent ไม่รวมบริการยื่นแบบมีค่าจ้างหรือหน้าที่ผู้นำเข้า FSVP โดยอัตโนมัติ

FDA ต้องยืนยันเมื่อใด?

ตาม21 CFR 1.279 ต้องยื่นและได้รับการยืนยันรับเพื่อทบทวนจาก FDA ก่อนถึงท่าขาเข้าสหรัฐฯ อย่างน้อย2 ชั่วโมงทางถนน4 ชั่วโมงทางรถไฟ4 ชั่วโมงทางอากาศ และ8 ชั่วโมงทางน้ำ ยกเว้นไปรษณีย์ระหว่างประเทศ ยื่นล่วงหน้าได้ไม่เกิน15 วันปฏิทินผ่าน PNSI หรือ30 วันผ่าน ABI/ACE เป็นขอบเขตการยื่นเร็วที่สุด ไม่ใช่เวลารอขั้นต่ำ15 หรือ30 วัน ควรเผื่อเวลาประมวลผล

เลขยืนยันหมายความว่าอย่างไร?

เป็นการรับเพื่อทบทวน ไม่ใช่รับรองความถูกต้อง อนุมัติหรือประกันการนำเข้า PNSI ต้องมีเลขไปกับอาหารและแสดงเมื่อถึง ไปรษณีย์ต้องใส่ในใบศุลกากร อาหารที่เข้าข่ายและมากับบุคคลต้องมีสำเนาการยืนยัน นอกกรณีเหล่านี้ ABI/ACE โดยทั่วไปไม่ต้องมีเอกสาร PN เพิ่ม แต่ควรเก็บเลขอ้างอิง

บทความที่เกี่ยวข้อง

เบอร์การลงทะเบียนของ FDA FEI, DUNS และ วิธี การ ที่ FDA เปิดตัว โครงการ ต่าง ประเทศ — https://fdabridge.com/th/บทความ/%E0%B9%80%E0%B8%9A%E0%B8%AD%E0%B8%A3%E0%B9%8C%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%A5%E0%B8%87%E0%B8%97%E0%B8%B0%E0%B9%80%E0%B8%9A%E0%B8%B5%E0%B8%A2%E0%B8%99%E0%B8%82%E0%B8%AD%E0%B8%87-fda-fei-duns-%E0%B9%81%E0%B8%A5%E0%B8%B0-%E0%B8%A7%E0%B8%B4%E0%B8%98%E0%B8%B5-%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3-%E0%B8%97%E0%B8%B5%E0%B9%88-fda-%E0%B9%80%E0%B8%9B%E0%B8%B4%E0%B8%94%E0%B8%95%E0%B8%B1%E0%B8%A7-%E0%B9%82%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%87%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3-%E0%B8%95%E0%B9%88%E0%B8%B2%E0%B8%87-%E0%B8%9B%E0%B8%A3%E0%B8%B0%E0%B9%80%E0%B8%97%E0%B8%A8

US Agent ของสถานประกอบการอาหาร: บทบาทและขอบเขต — https://fdabridge.com/th/บทความ/what-is-a-us-fda-agent-and-why-every-foreign-food-facility-must-have-one

https://fdabridge.com/th/อาหาร

https://fdabridge.com/th/การแจ้งล่วงหน้า

https://fdabridge.com/th/ติดต่อเรา?service=prior-notice

FDA / 21 CFR

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.277

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.278

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.279

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.281

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.282

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.283

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-what-you-need-know-about-prior-notice-imported-food-shipments

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-prior-notice-imported-food-questions-and-answers-edition-4

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-delay-requirements-submit-international-mail-tracking-number-and-mail-service