Import Alert ของ FDA และ DWPE: ขอบเขตและคำขอถอดรายชื่อ

Import Alert ของ FDA อาจจำกัดเฉพาะบริษัท ผลิตภัณฑ์ ประเทศหรือพื้นที่ และรหัสผลิตภัณฑ์บางรายการ Red List ระบุรายการที่เข้าข่ายกักกันโดยไม่ตรวจทางกายภาพ (DWPE) Green List อาจระบุข้อยกเว้น และ Yellow List อาจระบุการเฝ้าระวังที่เข้มขึ้น ต้องอ่านขอบเขตของประกาศฉบับนั้น ไม่ใช่ทุกผลิตภัณฑ์หรือทุกเที่ยวขนส่งของบริษัทที่อยู่ในรายชื่อจะถูกกั้นโดยอัตโนมัติ

CBP ดูแลการยื่นผ่านศุลกากร ส่วน FDA ประเมินผลิตภัณฑ์ภายใต้อำนาจของตนและอาจกักกันรายการนำเข้า การกักกันยังไม่ใช่การปฏิเสธขั้นสุดท้าย และผู้เกี่ยวข้องสามารถตอบตามกระบวนการที่ใช้ได้ Import Refusal Report ของ FDA ปรับปรุงรายเดือนและรายงานการปฏิเสธขั้นสุดท้าย ไม่ใช่บันทึกสาธารณะถาวรที่ครบทุกการกักกัน การปล่อยสินค้า หรือการพักไว้ของศุลกากร

คำขอให้นำออกจาก DWPE ต้องอ้างอิงประกาศ ผลิตภัณฑ์ ปัญหา และขอบเขตรายชื่อเฉพาะ โดย FDA พิจารณาหลักฐานทั้งหมด การสืบหาสาเหตุ มาตรการแก้ไขและป้องกัน ประวัติการขนส่ง การทดสอบ หรือการตรวจประเมินอาจเกี่ยวข้องตามกรณี ไม่มีข้อบังคับทั่วไปว่าต้องมีห้าเที่ยวที่ผ่านเกณฑ์ ต้องตรวจห้องปฏิบัติการ ต้องมี FDA ตรวจโรงงาน หรือมีเวลาพิจารณาตายตัว

แจ้งหมายเลข Import Alert ผลิตภัณฑ์ หนังสือ FDA และเอกสารที่มีให้ FDABridge เพื่อหารือการประเมินเบื้องต้นและขอบเขตงานเป็นลายลักษณ์อักษร หน้านี้ไม่ได้ยืนยันบริการจัดการคำร้องและไม่รับประกันการปล่อยสินค้า การถอดรายชื่อ ระยะเวลา หรือพิธีการศุลกากร อย่าส่งรหัสผ่านผ่านแบบฟอร์มสาธารณะ

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals