เมื่อเอฟดีเอพยายามตรวจสอบสถานที่อาหารต่างประเทศ และสถานที่ปฏิเสธ การตรวจสอบช้า หรือจํากัด ผลบัดเป็นอย่างหนักและทันที สํานักงานออกอาการตักเตือนการนําเข้า 99-32 ซึ่งอนุญาตให้มีการจับกุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย (DWPE) สําหรับสินค้าทั้งหมดจากสถานที่ที่ได้รับผลกระทบ นั่นหมายความว่าการส่งทุกชิ้นจากสถานที่ของคุณ จะถูกหยุดโดยอัตโนมัติที่ชายแดนสหรัฐฯ ไม่ต้องเก็บตัวอย่าง ไม่ต้องวิเคราะห์แล็บ ไม่ต้องมีโอกาสที่จะแสดงให้เห็นว่าการส่งที่ตรงกับความเป็นมา การจับกุมนี้ขึ้นอยู่กับการปฏิเสธการตรวจสอบของคุณ และมันคงมีผลจนกว่าคุณจะดําเนินการแก้ไขที่ชัดเจน เพื่อความพอใจของ FDA
ความ เข้าใจ การ ถูก จับ โดย ไม่ ต้อง ตรวจร่างกาย
DWPE เป็นเครื่องมือบังคับการที่แข็งแรงที่สุดของ FDA สําหรับสินค้านําเข้า ในสถานการณ์ปกติ FDA จะตรวจสอบการส่งอาหารเข้าประเทศ โดยเลือกตามปัจจัยเสี่ยง ประวัติการปฏิบัติตาม และการเก็บตัวอย่างสุ่ม เมื่อ DWPE มีผลการใช้วิธีการคัดเลือกนั้นถูกเปลี่ยนไปด้วยคําสั่งการจับกุมโดยรวม ทุกสายที่เข้าจากสถานที่ที่ได้รับผลกระทบ จะถูกระบุในระบบ PREDICT ของ FDA และถูกจับตามองโดยอัตโนมัติ ผู้นําเข้าได้รับแจ้งการจับกุม และต้องส่งสินค้าออก หรือทําลายมัน หรือนําหลักฐานมาให้เพื่อแก้ไขการจับกุม กระบวนการที่แพงมาก ใช้เวลา และหายากประสบความสําเร็จโดยไม่แก้ไขสาเหตุพื้นฐาน
ประเภทการแจ้งเตือนการนําเข้า
FDA มีการเตือนการนําเข้าหลายสิบรายการ ที่มีผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ อันตราย และประเทศต่าง ๆ บางประเทศใช้กับประเทศทั้งประเทศ ตัวอย่างเช่นเตือนผู้ตรวจสอบให้ยึดเก็บอาหารทะเลทั้งหมดจากประเทศที่特定 เนื่องจากมีปัญหาของสารเสพติดยาสัตว์ การ ส่ง สินค้า การแจ้งเตือนการนําเข้า 99-32 เป็นพิเศษ เพราะมันไม่ได้ถูกกระตุ้นโดยปัญหาความปลอดภัยของสินค้า แต่โดยการปฏิเสธของสถานที่ที่จะอนุญาตการตรวจสอบของ FDA ความคิดที่อยู่เบื้องหลังนั้นง่าย ถ้าคุณไม่ยอมให้เอฟดีเอตรวจสอบระบบความปลอดภัยของอาหารของคุณ สาขาจะคิดว่าระบบเหล่านั้นไม่เหมาะสม และต้องหยุดสินค้าของคุณตามที่ต้องการ
ประเทศทั่วไป vs. การเตือนเฉพาะสถานที่
การแจ้งเตือนการนําเข้าทั่วประเทศทําให้เกิดการคาดว่าทุกสถานที่ในประเทศที่ผลิตประเภทสินค้าที่กําหนดไม่ถูกปฏิบัติตาม การเตือนเฉพาะสถานที่ รวม 99-32 หมายเลขสถานที่แต่ละตัว การตั้งตัวในระวังเฉพาะสถานที่นั้น เป็นอันตรายมาก เพราะมันสัญลักษณ์ให้กับ FDA ว่าการปฏิบัติงานของคุณมีความผิดพลาด มันยังหมายถึง การถอนจากระยะเตือนต้องใช้การแก้ไขที่เฉพาะสถานที่ ไม่ใช่แค่การปรับปรุงพื้นฐานด้านความปลอดภัยของอาหารในประเทศของคุณ
รายการแดงของเอฟดีเอ
อุปกรณ์ที่ต้องแจ้งเตือนการนําเข้าถูกจัดตั้งใน "รายการแดง" ของ FDA แบทยแบทไซต์ที่สามารถค้นหาได้ของบริษัทที่มีสินค้าถูกใช้ DWPE รายการแดงรวมชื่ออุปกรณ์ ที่อยู่ ประเทศ รหัสสินค้า และเบอร์แจ้งเตือนการนําเข้าเฉพาะเจาะจง ผู้นําเข้า, ร้านค้าปลีก และผู้จําหน่ายของสหรัฐฯ ตรวจสอบรายการแดงโดยประจําก่อนการสรรหาผู้จัดส่งต่างประเทศใหม่ การปรากฏในรายการแดง ไม่ใช่แค่ขัดขวางการนําเข้า มันเป็นรอยชื่อเสียงที่เห็นได้แก่คู่แข่งของคุณ ลูกค้าของคุณ และผู้มีโอกาสเป็นพันธมิตรธุรกิจของคุณ
ติดต่อ 24 ชั่วโมง
เมื่อเอฟดีเอมาถึงสถานที่ต่างประเทศของคุณ เพื่อตรวจสอบ คุณมีเวลาที่จํากัดมากที่จะตอบสนอง FDA คาดว่าสถานที่จะพร้อมตรวจสอบในช่วงเวลาทํางานปกติ ขณะที่หน่วยงานมักจะแจ้งล่วงหน้าสําหรับการตรวจสอบต่างประเทศผ่านโปรแกรมตรวจสอบต่างประเทศ ความคาดหวังคือสถานที่ของคุณจะมีและเตรียมพร้อม การช้าในการให้การเข้าถึง, การจํากัดการเข้าถึงของผู้ตรวจสอบในพื้นที่บางแห่ง, การไม่นําเสนอบันทึกที่ต้องการ, หรือการปฏิเสธการเข้าถึงทั้งหมดสามารถจัดเป็นการปฏิเสธการตรวจสอบ เมื่อนักสืบของเอฟดีเอ เก็บรายงานที่บันทึกการปฏิเสธ การแจ้งเตือนการนําเข้าเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็ว ภายในวัน
สิ่ง ที่ สร้าง จาก การ ยก ยืน
การปฏิเสธไม่จํากัดกับการปิดประตูของผู้ตรวจสอบ FDA ถือว่าการกระทําต่อไปนี้เป็นการปฏิเสธ การปฏิเสธการเข้าสู่ส่วนใด ๆ ของสถานที่, การไม่ให้ข้อมูลที่ต้องการระหว่างการตรวจสอบ, การให้ข้อมูลไม่ครบครันหรือผิดพลาด, การเลื่อนการตรวจสอบจนถึงจุดที่นักสืบสวนไม่สามารถเสร็จสิ้นการทํางานของพวกเขาได้, และการปิดสถานที่หรือการไม่สามารถเข้าถึงได้เมื่อ FDA ถึงเวลาที่กําหนดไว้ก่อน. แม้กระทั่งความช้าใจดี เช่นขอให้ผู้ตรวจสอบกลับมาขณะที่คุณติดต่อทนายของคุณ สามารถบันทึกเป็นอุปสรรค
วิธี ถอน ออก จาก รายการ แดง
การถอนจากการแจ้งเตือนการนําเข้า 99-32 ต้องแสดงให้ FDA ว่าคุณได้แก้ไขเหตุผลของการปฏิเสธ และว่าสถานที่ของคุณตอนนี้พร้อมและสามารถเข้ารับการตรวจสอบ กระบวนการทั่วไปรวมถึงการส่งข้อตกลงเขียนเพื่ออนุญาตการตรวจสอบ FDA ให้ได้อย่างเต็มที่ การให้เอกสารครบวงจรของระบบความปลอดภัยของอาหาร (รวมถึงแผนความปลอดภัยของอาหาร, แผน HACCP,บันทึกการติดตาม, และการแก้ไข), การจัดทําการตรวจสอบ FDA ที่สําเร็จหรือการให้หลักฐานจากการตรวจสอบที่ผ่านการรับรองของพรรคที่สาม และการแสดงความสอดคล้องต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการตรวจสอบ. การดําเนินงานนี้อาจใช้เวลาหลายเดือน ถึงหลายปี ขึ้นอยู่กับความเข้มแข็งของการปฏิเสธครั้งแรก และคุณภาพของการแก้ไขของคุณ
การตรวจสอบแบบเทียม การ เตรียม ตัว ที่ ดี ที่สุด ของ คุณ
วิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการป้องกันการตักเตือนการนําเข้า 99-32 และเตรียมตัวสําหรับการตรวจสอบของ FDA คือการตรวจสอบแบบจําลองเป็นประจํา การตรวจสอบแบบจําลองแบบการตรวจสอบของ FDA การประเมินสถานที่ของคุณตามมาตรฐานเดียวกับที่นักวิจัยของ FDA จะใช้ ทั้งนี้รวมถึงการตรวจสอบแผนความปลอดภัยของอาหารของคุณ การเดินไปในพื้นการผลิต การตรวจสอบวิธีการทําความสะอาดและสุขภาพ การตรวจสอบบันทึกการติดตาม การทดสอบความรู้ของพนักงานเกี่ยวกับโปรตออลานความปลอดภัยของอาหาร และการประเมินความพร้อมในการเรียกคืนของคุณ การตรวจสอบแบบเทียมพบช่องว่างก่อนที่เอฟดีเอ จะทําให้คุณมีเวลาในการดําเนินการแก้ไขโดยไม่มีผลตามกฎหมาย
สิ่ง ที่ การ ตรวจ ห้อง แบบ ล้อ โย
การตรวจสอบแบบจําลองอย่างครบถ้วนประเมินการออกแบบและการรักษาสถานที่, แนวทางสุขภาพของพนักงาน, การรับและเก็บของวัสดุสดุสดุ, การควบคุมกระบวนการและจุดควบคุมสําคัญ, การจัดการของสารพิษ, โปรแกรมควบคุมพยาธิ, ความปลอดภัยของน้ํา, การเก็บสารเคมี, ความแม่นยําของการติดสัญลักษณ์, ระบบการติดตาม, และการรักษาบันทึก. รายงานตรวจสอบแบบจําลองควรระบุการพบโดยใช้ระบบประเภทเดียวกันที่ FDA ใช้ การสังเกตเห็นที่สําคัญ, ใหญ่และเล็ก ๆ เพื่อให้คุณสามารถให้ความสําคัญในการแก้ไขตามที่เหมาะสม
FDABridge ช่วยผู้ผลิตอาหารต่างประเทศเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบของ FDA ผ่านโปรแกรมตรวจสอบแบบเทียม, การพัฒนาแผนความปลอดภัยของอาหาร, และบริการแก้ไขการเตือนการนําเข้า. ถ้าสถานที่ของคุณอยู่ในรายการแดงแล้ว ทีมของเราสามารถแนะนําคุณผ่านการแก้ไขและการถอน ไปเยี่ยม fdabridge.com/food เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับบริการพร้อมตรวจสอบของเรา หรือติดต่อเราที่ fdabridge.com/contact เพื่อหารือสถานการณ์ของคุณอย่างลับ
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ