ข้ามไปยังเนื้อหา
การเข้าสู่ตลาดเครื่องสำอาง EU

รายงานความปลอดภัยเครื่องสำอาง (CPSR)

เปลี่ยนสูตรผลิตภัณฑ์และหลักฐานสนับสนุนของคุณให้เป็นรายงานความปลอดภัยเครื่องสำอางสำหรับ EU ก่อนตัดสินใจเปิดตัวในตลาด

ผลงานที่กำหนดไว้

สิ่งที่เราดำเนินการ

  • รายงานความปลอดภัยเครื่องสำอางที่จัดทำและลงนามโดยผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติ
  • การประเมินสูตร การได้รับสัมผัส และหลักฐานด้านความปลอดภัยที่ให้มา ภายในขอบเขตผลิตภัณฑ์ที่ตกลงกัน
พร้อมเริ่มต้น

สิ่งที่เราต้องการจากคุณ

  • สูตรเชิงปริมาณฉบับเต็ม พร้อมชื่อ INCI และความเข้มข้นของส่วนผสมแต่ละชนิด
  • ข้อกำหนดเฉพาะของวัตถุดิบ ข้อมูลความปลอดภัย และเอกสารจากผู้จัดหาวัตถุดิบ
  • วิธีใช้ผลิตภัณฑ์ กลุ่มผู้ใช้เป้าหมาย บรรจุภัณฑ์ อาร์ตเวิร์กฉลาก และหลักฐานด้านความคงตัว/จุลชีววิทยาที่มีอยู่

ขอบเขตและข้อจำกัด

  • การรวบรวม PIF การทดสอบในห้องปฏิบัติการ การแต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบ (Responsible Person) และการแจ้ง CPNP เป็นบริการแยกต่างหาก
  • หากหลักฐานไม่ครบถ้วนหรือสูตรไม่เหมาะสม อาจต้องมีงานเพิ่มเติมก่อนจึงจะออกข้อสรุปด้านความปลอดภัยที่เป็นผลดีได้

จากการสอบถามจนถึงการส่งมอบงาน

01

ยืนยันผลิตภัณฑ์และขอบเขต

แจ้งให้เราทราบว่าคุณขายอะไร จะจำหน่ายที่ใด และมีหลักฐานอะไรอยู่แล้ว หากไม่แน่ใจ กรุณาติดต่อเราก่อนสั่งซื้อ

02

ส่งแบบฟอร์มรับข้อมูลและชำระเงินอย่างปลอดภัย

แบบฟอร์มสมัครจะนำคุณไปยัง Stripe Checkout สำหรับบริการนี้โดยเฉพาะเป็นสกุลเงิน EUR ส่งเอกสารตามรายการไปที่ info@fdabridge.com และอย่าส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้รับคำแนะนำจากเรา

03

รับงานตามที่ตกลง

เราตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ประสานงานการประเมินหรือการทดสอบ และส่งมอบรายงานหรือแฟ้มตามที่ตกลง หากมีขอบเขตเพิ่มเติม เราจะอธิบายก่อนดำเนินงานต่อ

CPSR ถือเป็นการอนุมัติผลิตภัณฑ์หรือไม่?

ไม่ใช่ รายงาน CPSR เป็นการประเมินความปลอดภัย ไม่ใช่การอนุมัติจากหน่วยงานของ EU บุคคลผู้รับผิดชอบยังต้องปฏิบัติตามหน้าที่อื่นด้านเครื่องสำอางที่ใช้บังคับด้วย

ข้อมูลอ้างอิงทางการ: คณะกรรมาธิการยุโรป: กฎหมายเครื่องสำอางของ EU FDABridge เป็นผู้ให้บริการเอกชนอิสระ การประเมิน การตรวจสอบ และการแจ้งผลิตภัณฑ์ไม่ใช่การอนุมัติจากภาครัฐ