แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (PIF)
รวบรวมเอกสารผลิตภัณฑ์เป็นแฟ้มที่มีโครงสร้าง ซึ่งบุคคลผู้รับผิดชอบใน EU ของคุณสามารถดูแลรักษาและจัดให้หน่วยงานรัฐเข้าถึงได้
สิ่งที่เราดำเนินการ
- การรวบรวมแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์จากเอกสารผลิตภัณฑ์ที่กำหนด
- การระบุเอกสารที่ขาดซึ่งจำเป็นต่อการทำให้แฟ้มที่ตกลงกันสมบูรณ์
สิ่งที่เราต้องการจากคุณ
- คำอธิบายผลิตภัณฑ์ สูตรสุดท้าย และอาร์ตเวิร์กบรรจุภัณฑ์/ฉลาก
- CPSR ที่มีอยู่ วิธีการผลิต และข้อมูล GMP
- หลักฐานสนับสนุนคำกล่าวอ้าง รายงานผลการทดสอบที่มีอยู่ และข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการทดลองในสัตว์
ขอบเขตและข้อจำกัด
- ค่าบริการรวบรวม PIF ไม่รวมการจัดทำ CPSR และการทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่
- แฟ้มนี้ต้องเข้าถึงได้ผ่านบุคคลผู้รับผิดชอบใน EU อยู่เสมอ และต้องปรับปรุงเมื่อข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องเปลี่ยนแปลง
จากการสอบถามจนถึงการส่งมอบงาน
ยืนยันผลิตภัณฑ์และขอบเขต
แจ้งให้เราทราบว่าคุณขายอะไร จะจำหน่ายที่ใด และมีหลักฐานอะไรอยู่แล้ว หากไม่แน่ใจ กรุณาติดต่อเราก่อนสั่งซื้อ
ส่งแบบฟอร์มรับข้อมูลและชำระเงินอย่างปลอดภัย
แบบฟอร์มสมัครจะนำคุณไปยัง Stripe Checkout สำหรับบริการนี้โดยเฉพาะเป็นสกุลเงิน EUR ส่งเอกสารตามรายการไปที่ info@fdabridge.com และอย่าส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้รับคำแนะนำจากเรา
รับงานตามที่ตกลง
เราตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ประสานงานการประเมินหรือการทดสอบ และส่งมอบรายงานหรือแฟ้มตามที่ตกลง หากมีขอบเขตเพิ่มเติม เราจะอธิบายก่อนดำเนินงานต่อ
ค่าบริการนี้รวม CPSR หรือไม่?
ไม่รวม แม้ CPSR จะเป็นส่วนหนึ่งของ PIF ที่สมบูรณ์ แต่การจัดทำ CPSR ใหม่เป็นบริการที่คิดราคาแยกต่างหาก หากคุณมีรายงานอยู่แล้ว กรุณาส่งมาให้เรา
ข้อมูลอ้างอิงทางการ: คณะกรรมาธิการยุโรป: กฎหมายเครื่องสำอางของ EU FDABridge เป็นผู้ให้บริการเอกชนอิสระ การประเมิน การตรวจสอบ และการแจ้งผลิตภัณฑ์ไม่ใช่การอนุมัติจากภาครัฐ