FDABridge เป็นบริษัทที่ปฏิบัติตามกฎหมายของ FDA ที่ตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกา ที่ตั้งอยู่ที่ไมอามี่, ฟลอริดา เรามีอยู่ด้วยเหตุผลเดียว เพื่อให้ผู้ผลิตทุกที่ในโลกสามารถส่งผลิตภัณฑ์ของพวกเขาไปยังสหรัฐอเมริกาอย่างถูกต้องตามกฎหมาย และโดยไม่ต้องเสียเวลา เราจัดการการลงทะเบียนสถานที่ของ FDA, การรับตัวเลข DUNS, การกําหนดตัวแทนของสหรัฐอเมริกา, การสอดคล้องกับการติดตั้งเครื่องหมายอาหาร, การลงทะเบียนสถานที่เครื่องสําอางของ MoCRA และการลงทะเบียนสินค้า, การลงทะเบียนสถานที่จัดหายา, รหัสเครื่องหมาย NDC และการจัดทําการกําหนดอื่น ๆ ทุกอย่างที่เกิดขึ้นระหว่างผู้ผลิตต่างประเทศและตลาดสหรัฐอเมริกา
ทําไมไมอามิถึงสําคัญสําหรับการปฏิบัติตามของ FDA
มายามิไม่ใช่อุบัติเหตุ เป็นจุดขนส่งสินค้าทางอากาศที่ใหญ่ที่สุดในอเมริกา เป็นท่าเรือหลักในการเข้าของอาหาร เครื่องสําอางและยาจากอเมริกาลาติน คาราบี และเพิ่มขึ้นจากเอเชีย ตะวันออกกลาง และแอฟริกา สินค้าที่ควบคุมโดย FDA มากขึ้นกว่าที่ผ่านสนามบินนานาชาติไมอามิ และท่าเรือไมอามิ การมีตัวตนทางกายภาพของเราในทางเดินการนําเข้า-ส่งออกนี้หมายความว่า เราเข้าใจความจริงทางการปฏิบัติการของการนําสินค้าผ่านทางการกํากับอํานวยการและการตรวจสอบของ FDA ไม่ใช่จากหนังสือเรียน แต่จากความใกล้ชิดต่อกระบวนการทุกวัน เมื่อส่งของถูกจัดไว้ที่ท่าเรือ เราไม่ได้อยู่ในเขตเวลาที่แตกต่างกันพยายามส่งอีเมล เราเป็นพื้นที่ในพื้นฐานที่กําหนดว่าสินค้าของคุณจะถึงชั้นของสหรัฐหรือยังจะถูกส่งกลับ
สิ่งที่ FDABridge ทําจริงๆ
เราให้บริการตาม FDA ทั้งหมดสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ ที่ต้องการส่งอาหาร เครื่องดื่ม เติมอาหาร เครื่องสําอาง ยาขายส่ง หรืออุปกรณ์การแพทย์ไปยังสหรัฐอเมริกา บริการหลักของเรามี: การลงทะเบียนของสถานที่อาหารของ FDA (FFR) สําหรับผู้ผลิต, ผู้แปรรูป, ผู้บรรจุและผู้ถือสินค้าอาหาร การรับรู้และตรวจสอบเบอร์ DUNS ตัวประกันอุปกรณ์เฉพาะที่ FDA ต้องการและใช้อย่างมีประสิทธิภาพ การกําหนดตัวแทนของสหรัฐฯ ทุกสถานที่ต่างประเทศที่ลงทะเบียนกับ FDA ต้องมีตัวแทนที่ตั้งอยู่ในสหรัฐฯ และเราเป็นตัวแทนสําหรับสถานที่หลายพันแห่งทั่วโลก การลงทะเบียนสถานที่ประกอบเครื่องสําอางและการจัดอันดับสินค้าของ MoCRA ความจําเป็นต้องแจ้งความใหม่ของ FDA สําหรับผู้ผลิตเครื่องสําอางทั้งหมดที่ขายในตลาดสหรัฐอเมริกา การลงทะเบียนสถานประกอบยาและการรับซื้อรหัส NDC สําหรับผู้ผลิตยา OTC การตรวจสอบความเป็นจริงของตราอาหาร เราตรวจสอบรายการส่วนประกอบ รายการข้อมูลอาหาร ประกาศอัลเลอร์เจน และคําแถลงการกําหนดจํานวนเงินตามกฎหมายของ FDA ก่อนที่สินค้าจะส่ง การแจ้งความก่อนหน้านี้สําหรับทุกการส่งเข้าสหรัฐอเมริกา
เป็นส่วนหนึ่งขององค์กรที่ได้รับการรับรองขนาดใหญ่
FDABridge ไม่ใช่การเริ่มต้นที่ตั้งอยู่คนเดียว เราทํางานเป็นกรมปฏิบัติตามการค้าระหว่างประเทศขององค์กรที่ถือได้การรับรอง ISO/IEC 17021 และ ISO/IEC 17065 ซึ่งหมายความว่าองค์กรแม่ของเรามีคุณสมบัติในการรับรองระบบบริหารและสินค้าตามมาตรฐานระหว่างประเทศ การรับรองนี้ไม่ใช่สิ่งที่คุณสามารถซื้อหรือเท็จ การทําเงินได้จากการประเมินจากพรรคที่สามอย่างละเอียด และการติดตามต่อต่อกัน สิ่งนี้หมายความว่าสําหรับลูกค้าของเรา คือ ความเข้าใจของเราเกี่ยวกับการผลิต ระบบคุณภาพ ความปลอดภัยของอาหาร การจัดการสิ่งแวดล้อม และสุขภาพที่ทํางาน ไม่ใช่การทฤษฎี เรามาจากพื้นฐานของการตรวจสอบโรงงาน การตรวจสอบกระบวนการ และการรับรองระบบการบริหาร เมื่อเราตรวจสอบทะเบียนของ FDA หรือตราอาหารของคุณ เราใช้ความลึกซึ้งของความรู้ที่เท่ากัน เรารู้จักทุกรหัส EA ทุกภาค NACE ทุกประเภทอุตสาหกรรม เพราะองค์กรแม่ของเราครอบคลุมหนึ่งในสาขาที่ว้างขวางที่สุดในการรับรองในอุตสาหกรรมรับรอง นั่นเป็นเหตุผลที่เราเข้าใจประเภทสินค้าของคุณ กระบวนการผลิตของคุณ และการถูกกฎหมายของคุณดีกว่าบริษัทที่ปรึกษาแบบทั่วไป
เจ้าหน้าที่ในประเทศของคุณ ในภาษาของคุณ
การปฏิบัติตามของ FDA นั้นยุ่งยากพอแล้ว โดยไม่มีข้อขัดขวางภาษา FDABridge มีตัวแทนและเจ้าหน้าที่ในประเทศที่ลูกค้าของเราทํางาน เมื่อคุณติดต่อเรา คุณพูดกับใครบางคนในภาษาของคุณ ไม่ใช่แชทบอท ไม่เป็นศูนย์การโทรศัพท์ทั่วไป ไม่เป็นฟอร์มอัตโนมัติ เรามีการสนับสนุนภาษาพื้นบ้าน รวมถึงภาษาตุรกี, อาหรับ, สเปน, โปรตุเกส, เวียดนาม, อินโดนีเซีย, จีน, ฮินดี, ฝรั่งเศส, เยอรมัน, ญี่ปุ่น, เกาหลี, ไทย, อุรดู, บังกัล, มาเลีย, ฟิลิปินส์ และอื่นๆ เจ้าหน้าที่ในพื้นที่ของเราเข้าใจพื้นฐานการส่งออกของประเทศคุณ ระบบธนาคารของคุณ เส้นทางการส่งสินค้าของคุณ และความท้าทายที่เฉพาะเจาะจงที่ผู้ผลิตในภูมิภาคของคุณเผชิญหน้าเมื่อพยายามที่จะเข้าถึงตลาดสหรัฐอเมริกา นี่คือบริการแบบตัวต่อตัว คุณได้รับจุดสัมผัสที่มุ่งมั่น ซึ่งรู้ว่าไฟล์ของคุณ ผลิตภัณฑ์ของคุณ และเส้นเวลาของคุณ เมื่อเอฟดีเอส่งข้อตกลงไปยังเจ้าหน้าที่ของท่าน ซึ่งเราเอง เราแปลมัน
บริการบริการราคาพิเศษที่ทําให้การส่งออกเป็นไปได้
เราตัดสินใจอย่างตั้งใจตั้งแต่ต้น FDABridge จะไม่เป็นบริการที่มีราคาสูง ที่เพียงบริษัทใหญ่เท่านั้น ที่สามารถจ้างได้ แพ็คเกจเริ่มต้นการลงทะเบียนของสถานที่อาหารของ FDA ซึ่งรวมถึงการรับตัวเลข DUNS, การลงทะเบียนของ FDA และการบริการของผู้แทนสหรัฐอเมริกาในปีแรก ราคาอยู่ที่ 449 ดอลลาร์ แพ็คเกจการจดทะเบียนของ MoCRA ของเครื่องสําอางของเราเริ่มต้นในราคาเดียวกัน นี่ไม่ใช่บริการที่ลดเสื้อผ้า ทั้งนี้รวมทุกสิ่งทุกอย่างที่ผู้ผลิตต้องการเพื่อให้มีความสอดคล้องตามกฎหมายในการส่งออกของสหรัฐอเมริกา เราเก็บราคาต่ํา เพราะภารกิจของเราไม่ใช่การหารายได้สูงสุดจากลูกค้าแต่ละคน ภารกิจของเราคือให้ผู้ผลิตทุกที่สามารถเข้าถึงตลาดสหรัฐอเมริกาได้ ผู้ผลิตเครื่องสําอางในบงلادesh, แบรนด์เครื่องสําอางในสตัมบูล, ผู้แปรรูปอาหารแข็งในเวียดนาม, ผู้ผลิตเครื่องสําอางในกาเนา พวกเขาทุกคนสมควรได้รับการสนับสนุนทางกฎหมายที่มีคุณภาพเท่าเดียวกับที่บริษัทนานาชาติหนึ่งได้รับจากบริษัทที่ปรึกษา Big Four เราแค่ให้บริการด้วยค่าใช้จ่ายส่วนเล็กๆ เพราะเราสร้างระบบและกระบวนการที่ทําให้มันมีประสิทธิภาพ และเพราะเราเชื่อว่า การค้าโลกนั้นไม่ควรเป็นสิทธิพิเศษที่ถูกเก็บไว้สําหรับบริษัทที่สามารถจ้างเงินในการให้บริการที่ให้บริการ $50,000
ภารกิจที่อยู่เบื้องหลัง FDABridge
FDABridge มีอยู่เพราะเราเชื่อว่า ปกป้องกฎหมายไม่ควรป้องกันสินค้าที่ดี ทุกประเทศมีผู้ผลิต ที่ผลิตอาหาร ที่ดีเยี่ยม เครื่องสําอาง ที่มี ประสิทธิภาพ และสินค้า ที่มี คุณภาพ หลายคนไม่สามารถส่งออกไปสหรัฐอเมริกาไม่ได้ เพราะผลิตภัณฑ์ของพวกเขาไม่ปลอดภัยหรือไม่มีมาตรฐาน แต่เพราะพวกเขาไม่รู้ว่าจะเดินตามกฎหมายของ FDA พวกเขาไม่สามารถจ่ายค่าปรึกษาความเป็นธรรมดา หรือพวกเขาเพียงแค่ไม่ได้มีการเข้าถึงข้อมูลที่น่าเชื่อถือในภาษาของพวกเขา เราต้องการเปลี่ยนมัน เราต้องการให้ผู้ผลิตผลิตผลิตภัณฑ์ที่ดีทุกคน สามารถขายได้ในตลาดผู้บริโภคที่ใหญ่ที่สุดในโลก นั่นไม่ใช่สโลแกนการตลาด นั่นเป็นเหตุผลที่เราสร้างบริษัทนี้ เหตุผลที่เราเก็บราคาต่ําไว้ เหตุผลที่เราจ้างเจ้าหน้าที่ในพื้นที่แทนที่ต้องเชื่อมั่นในการสนับสนุนทางอีเมลเท่านั้น และ เหตุผลที่เราตอบโทรศัพท์เมื่อคุณโทร ถ้าคุณเป็นผู้ผลิตในโลกใดๆ และคุณต้องการส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา FDABridge จะพาคุณไปยังนั่น ไปดูบริการของเราที่ fdabridge.com หรือไปยัง fdabridge.com/contact เพื่อพูดคุยกับใครสักคนในภาษาของคุณวันนี้
ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?
เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ