เอกสารส่งออกของ FDA: เมื่อ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ จํากัด จํากัด และ วิธี หา

รัฐบาลต่างประเทศหลายประเทศต้องบังคับให้สินค้าที่ควบคุมโดยสหรัฐฯ อาหาร ยาอุปกรณ์การแพทย์ และเครื่องสําอาง ผสมด้วยหนังสือรับรองจาก FDA ที่ยืนยันความเป็นจริงของกฎหมายของสหรัฐฯ ก่อนที่จะอนุญาตการนําเข้า การรับรองเหล่านี้บางครั้งเรียกว่า "การรับรองการขายฟรี" หรือ "การรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการรับรองการ การเข้าใจว่าเอกสารเหล่านี้คืออะไร สิ่งที่พวกเขายืนยัน และวิธีการรับมันคือส่วนสําคัญของการส่งออกสินค้าที่ควบคุมโดยสหรัฐอเมริกาไปยังตลาดที่ต้องการเอกสารของ FDA

สิ่งที่รับรองจากหนังสือรับรองการส่งออกของ FDA

เอกสารส่งออกของ FDA ไม่ยอมรับผลิตภัณฑ์สําหรับการขาย เป็นเอกสารที่ออกโดย FDA ที่ยืนยันความจริงที่เชิงเชิงเชิงเชิงเกี่ยวกับสินค้าและสถานที่ผลิต โดยทั่วไปสถานที่นั้นถูกทะเบียนกับ FDA, ว่าสินค้าถูกนําเข้าสู่ตลาดตามกฎหมายในสหรัฐอเมริกา หรือจะถูกกําหนดเพื่อการขายในสหรัฐอเมริกา, และว่าสินค้าถูกผลิตตามกฎหมายของสหรัฐอเมริกาที่ใช้. การรับรองให้กับองค์การนําเข้าต่างประเทศ มีข้อมูลที่ตรวจสอบอย่างอิสระเกี่ยวกับสถานะการควบคุมของสินค้าในสหรัฐอเมริกา มันเป็นการแสดงความจริง ไม่ใช่การรับรองหรือการอนุมัติสินค้า และค่าของมันต่อผู้ควบคุมต่างประเทศ ขึ้นอยู่กับสิ่งที่ประเทศที่หมายปลายทางเฉพาะเจาะจงต้องการ

ประเภทหนังสือรับรองการส่งออกของ FDA

สําหรับสินค้าอาหาร FDA ออกหนังสือรับรองสําหรับรัฐบาลต่างประเทศ (CFG) ที่ยืนยันสถานะการลงทะเบียนของสถานที่และสินค้าตอบสนองกับความต้องการความปลอดภัยอาหารที่ใช้ในสหรัฐอเมริกา สําหรับอุปกรณ์การแพทย์ FDA ออกหนังสือรับรองให้กับรัฐบาลต่างประเทศ (CFG) ตาม 21 CFR 801.58 ที่ยืนยันว่าอุปกรณ์ถูกนําเข้าตลาดตามกฎหมาย หรือไม่ต้องตรวจสอบก่อนตลาดในสหรัฐอเมริกา สําหรับผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ, ผลิตภัณฑ์ยา และประเภทอื่น ๆ ที่ได้รับการควบคุมจาก FDA มีประเภทการรับรองที่แตกต่างกัน ไม่ว่าสินค้าที่ควบคุมโดย FDA จะมีสิทธิ์รับรองทุกชนิดของหนังสือรับรอง หน่วยงานต้องมีทะเบียนของ FDA ที่มีสิทธิและมีสิทธิ และต้องอยู่ในฐานะการควบคุมที่ดีเพื่อได้รับหนังสือรับรอง

เมื่อผู้ผลิตต่างประเทศต้องการมัน

ผู้ผลิตต่างประเทศที่ส่งออกสินค้าที่ควบคุมโดยสหรัฐอเมริกาไปยังประเทศที่ต้องการเอกสารของ FDA เป็นเงื่อนไขในการเข้าตลาด ต้องมีใบรับรองการส่งออก ปัจจัยนี้เป็นเรื่องปกติสําหรับผลิตภัณฑ์อาหารที่ส่งออกไปยังประเทศในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ภาคตะวันออกกลาง และอเมริกาลาติน ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่ส่งออกอุปกรณ์ไปยังตลาดกําลังเกิด kumeneการอนุมัติของ FDA ของสหรัฐอเมริกา ใช้เป็นตัวแทนสําหรับคุณภาพและความปลอดภัยของสินค้า ต้องมีหนังสือรับรองการส่งออกอุปกรณ์มาเป็นประจํา ความต้องการนี้ถูกกําหนดโดยครบถ้วนโดยกฎหมายการนําเข้าของประเทศที่กําหนดหมาย ไม่ใช่ตามความต้องการของ FDA ของตัวเองสําหรับสินค้าที่ออกจากสหรัฐอเมริกา

การลงทะเบียนสถานที่เป็นเงื่อนไขก่อน

การรับรองการส่งออกของ FDA ไม่ได้สามารถได้รับสําหรับสถานที่ที่ไม่ได้ลงทะเบียนกับ FDA ปัจจุบันหรือสําหรับสินค้าที่ไม่ได้ถูก liệt kêไว้ในฐานข้อมูลการลงทะเบียนของ FDA เหตุผลที่ผู้ผลิตต่างประเทศที่ยังไม่ได้ทําการลงทะเบียนของ FDA และที่พบว่าผู้ซื้อต่างประเทศต้องการหนังสือรับรองของ FDA ต้องทําการลงทะเบียนก่อนที่จะสามารถขอหนังสือรับรอง FDA ไม่ออกใบรับรองการส่งออกสําหรับสถานที่ที่ไม่ลงทะเบียนหรือสินค้าที่ไม่ลงทะเบียน การลงทะเบียนที่แม่นยําและทันสมัย เป็นสิ่งจําเป็นต้องต้องต้องทําเพื่อการรับเอกสารที่ตลาดส่งออกหลายๆประเทศต้องการ

วิธีการ FDABridge ช่วยในการจัดทําหนังสือรับรองการส่งออก

FDABridge จัดการทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA และรายการสินค้าสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ ซึ่งเป็นเงื่อนไขก่อนที่จะได้รับใบรับรองการส่งออกของ FDA เราช่วยลูกค้าในการระบุประเภทหนังสือรับรองที่ต้องการจากประเทศที่หมายปลาย และในการขอหนังสือรับรองจาก FDA ที่เหมาะสม ไปเยี่ยม fdabridge.com/food เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับบริการของเรา หรือ fdabridge.com/apply/food เพื่อเริ่มต้นการลงทะเบียน