เริ่มจากเอกสารและเส้นทางขนส่ง
สอบถามผู้นำเข้าหรือหน่วยงานของประเทศปลายทางว่าต้องการเอกสารใด ยอมรับผู้ออกเอกสารรายใด และต้องรับรองเอกสารหรือไม่ ระบุผลิตภัณฑ์ ประเทศที่ผลิต ต้นทางและปลายทางของการขนส่ง หนังสือรับรองการส่งออกที่ FDA สหรัฐฯ ออกให้แตกต่างจากข้อมูลการขึ้นทะเบียนสถานที่ผลิตอาหาร การยื่นข้อมูล MoCRA หรือหนังสือรับรองของผู้ให้บริการเอกชน การส่งสินค้าไปสหรัฐฯ ไม่ได้ทำให้ต้องใช้หนังสือรับรองการส่งออก FDA โดยอัตโนมัติ ให้ตรวจหน้าที่ด้านการนำเข้าที่เกี่ยวข้องและเอกสารที่ถูกขอจริง
เลือกหนังสือรับรองอาหารให้ถูกประเภท
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เข้าเกณฑ์และส่งออกจากสหรัฐฯ Certificate to a Foreign Government (CFG) ใช้กับอาหารทั่วไป วัตถุเจือปนอาหาร สารสัมผัสอาหารและสูตรอาหารทารกที่ผ่านข้อกำหนดการจำหน่ายในสหรัฐฯ ที่เกี่ยวข้อง Certificate of Exportability (COE) เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ผ่านเงื่อนไขส่งออกตามกฎหมาย แต่ไม่ใช่หลักฐานว่าได้รับอนุญาตขายในสหรัฐฯ Certificate of Free Sale (COFS) มีเฉพาะผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร medical foods และอาหารสำหรับการใช้ด้านโภชนาการเฉพาะ Free Sale ไม่ได้หมายถึงแจกฟรี อาหารทั่วไปไม่มีหน้าที่สากลในการยื่นรายการสินค้าทุกชนิดต่อ FDA
แยก CFG และ CFG-NE สำหรับเครื่องมือแพทย์
CFG สำหรับเครื่องมือแพทย์ตามปกติใช้กับเครื่องมือที่เข้าเกณฑ์และส่งออกจากสหรัฐฯ เครื่องมือบางชนิดที่ผลิตนอกสหรัฐฯ และส่งไปประเทศอื่นอาจเข้าเกณฑ์ CFG-NE ต้องตรวจทะเบียนสถานประกอบการปัจจุบัน รายการเครื่องมือ สถานะการทำตลาดในสหรัฐฯ การนำเข้าหรือเสนอเพื่อนำเข้าไปสหรัฐฯ การปฏิบัติตามข้อกำหนดการผลิตและเงื่อนไขเกี่ยวกับมาตรการบังคับใช้ที่ยังไม่สิ้นสุด การขนส่งระหว่างประเทศอื่นสองประเทศเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ ฐานกฎหมายของการรับรองนี้คือมาตรา 801(e)(4) ของ FD&C Act
ตรวจสอบข้อจำกัดของหนังสือรับรองเครื่องสำอาง
FDA ไม่ออกหนังสือรับรองการส่งออกเครื่องสำอางสำหรับเครื่องสำอางที่ผลิตนอกสหรัฐฯ หรือวัตถุดิบและวัสดุแบบเทกอง เอกสารเครื่องสำอางของ FDA มีชื่อ CERTIFICATE โดยเลือกแบบเฉพาะผลิตภัณฑ์หรือแบบทั่วไปได้ FDA ไม่เรียกเอกสารนี้ว่า Certificate of Free Sale สำหรับเครื่องสำอาง วัตถุประสงค์การใช้ต้องเป็นเครื่องสำอางเท่านั้น ต้องตรวจว่าประเทศปลายทางยอมรับเอกสารหรือไม่ การขึ้นทะเบียนสถานประกอบการหรือยื่นรายการผลิตภัณฑ์ MoCRA เป็นขั้นตอนแยก ไม่ใช่หนังสือรับรองการส่งออก FDA หรือการอนุมัติผลิตภัณฑ์
อ่านข้อความรับรองและตรวจสอบความแท้
ข้อความรับรองในเอกสาร FDA ขึ้นอยู่กับชนิดเอกสารและข้อมูลที่มีเมื่อออก รวมถึงคำรับรองของผู้ยื่นเมื่อเกี่ยวข้อง ไม่ได้หมายถึงการทดสอบอิสระสำหรับผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นหรือรับประกันการปฏิบัติตามกฎหมายทั้งหมด FDA ยังดำเนินการกำกับภายหลังได้ ความแท้ของเอกสาร สิทธิทำตลาด สถานะทะเบียนและการยอมรับของประเทศปลายทางเป็นคนละการตรวจสอบ ใช้ช่องทางตรวจสอบ FDA ปัจจุบันที่เหมาะสม อย่าสันนิษฐานว่าพอร์ทัลเก่ายังใช้ได้
เตรียมคำถามเกี่ยวกับเอกสารให้ชัดเจน
เตรียมชื่อเอกสารที่ขอ ผลิตภัณฑ์และการใช้ ผู้ผลิตและประเทศผลิต ต้นทางและปลายทาง เอกสารเดิมที่เกี่ยวข้อง และคำขอเป็นลายลักษณ์อักษรจากหน่วยงาน ระบุโครงการที่ถูกต้องก่อนยื่น หนังสือรับรองยา ผลิตภัณฑ์ชีวภาพและผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์ใช้กฎของศูนย์ FDA ที่รับผิดชอบ ตรวจเงื่อนไขปัจจุบัน ค่าธรรมเนียมรัฐบาลและกระบวนการแยกกัน ไม่มีข้อกำหนดทะเบียน ค่าใช้จ่ายหรือระยะเวลาเดียวสำหรับทุกเอกสาร อย่าแบ่งปันชื่อผู้ใช้หรือรหัสผ่านบัญชี
ตกลงขอบเขตบริการก่อนดำเนินการ
เพื่อให้ขั้นตอนถัดไปชัดเจน ติดต่อ FDABridge พร้อมข้อมูลผลิตภัณฑ์ ประเทศที่ผลิต เส้นทางขนส่ง และเอกสารที่ผู้ซื้อขอ หารือบริการขึ้นทะเบียนที่มีอยู่และเหมาะสม ขอขอบเขตงานและใบเสนอราคาเป็นลายลักษณ์อักษร โดยแยกค่าธรรมเนียมรัฐบาล วิธีนี้ช่วยเลือกการสนับสนุนก่อนชำระเงิน การออกเอกสารและการยอมรับที่ปลายทางเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและประเทศที่เกี่ยวข้อง
FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs
FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs
ความช่วยเหลือและขอบเขตบริการ: https://fdabridge.com/th/%E0%B8%95%E0%B8%B4%E0%B8%94%E0%B8%95%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B9%80%E0%B8%A3%E0%B8%B2
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ