GMP ya Vipodozi: Kutekeleza ISO 22716
Geuza kanuni za GMP kuwa michakato, rekodi na majukumu ya wafanyakazi katika utengenezaji wa vipodozi.
Kikundi binafsi · Nukuu ya bei kulingana na wigo · Mtandaoni moja kwa moja · Ana kwa ana kwa makubaliano
Mtaala elekezi
- Wafanyakazi, majengo, vifaa na usafi
- Udhibiti wa malighafi na wa uzalishaji
- Udhibiti wa ubora, uidhinishaji wa kutoa bidhaa (release) na ufuatiliaji
- Mikengeuko, malalamiko, urejeshaji wa bidhaa sokoni na ukaguzi wa ndani
Maana ya cheti
Cheti cha FDABridge kinarekodi kukamilika kwa kozi iliyokubaliwa na masharti yake ya ushiriki au tathmini. Si idhini ya FDA, si uthibitisho (certification) wa wafanyakazi, wala si uthibitisho wa shirika lako.
Mafunzo ni tofauti na uwasilishaji wa nyaraka za kiudhibiti, ushauri, urekebishaji na uthibitisho (certification). Wigo na bei ya mwisho huelezwa katika pendekezo la maandishi.
Matokeo ya kujifunza
- Kuoanisha udhibiti wa ISO 22716 na mchakato wako wa utengenezaji.
- Kubainisha rekodi husika na hatua zinazofuata za utekelezaji.
Inawafaa nani
Wazalishaji wa vipodozi na mameneja wa ubora
Tunachohitaji ili kuiandaa kwa ajili yenu
- Eleza shughuli na mipangilio iliyopo ya GMP.
- Shiriki majukumu, uzoefu na vipaumbele vya washiriki.
Mipaka ya wigo
- Kozi haitoi uthibitisho (certification) wa ISO 22716 kwa kituo.
- Mafunzo hayatoi idhini ya FDA wala hayahakikishi kufuata masharti.
Kinachothibitishwa katika pendekezo lako la maandishi
Mafunzo ni tofauti na uwasilishaji wa nyaraka za kiudhibiti, ushauri, urekebishaji na uthibitisho (certification). Wigo na bei ya mwisho huelezwa katika pendekezo la maandishi.
Cheti cha FDABridge kinarekodi kukamilika kwa kozi iliyokubaliwa na masharti yake ya ushiriki au tathmini. Si idhini ya FDA, si uthibitisho (certification) wa wafanyakazi, wala si uthibitisho wa shirika lako.