Usajili wa FDA Si Cheti: Vifaa Vyenye Kufuatia Amri Unavyohitaji

Kuna maoni yasiyo sahihi ya kudumu kati ya wazalishaji wa chakula wa kigeni kwamba kupata nambari ya usajili wa vifaa vya chakula vya FDA inamaanisha bidhaa zao zimeidhinishwa na FDA au zimethibitishwa kwa soko la Marekani. Imani hiyo ni mbaya sana. Usajili wa FDA ni kitu chochote zaidi ya kuingia saraka inaambia FDA kuwa kituo chako kinaishi na kwamba una nia ya kuuza nje chakula kwenda Marekani. Hiyo haimaanishi kwamba FDA imechunguza kituo chako, imechunguza bidhaa zako, imejaribu chakula chako, au imeidhinisha kitu chochote. Kuona usajili kama mwisho badala ya hatua ya kuanza ni kosa moja la kawaida zaidi la kufuata wazalishaji wa kigeni.

Usajili wa FDA Ni Nini Hasa

Usajili wa vifaa vya chakula vya FDA, ulioanzishwa chini ya Sheria ya Bioterrorism ya 2002 na kupanuliwa chini ya FSMA, ni mfumo wa taarifa. Unaambia FDA: Kituo hiki hutoa chakula, hapa ni anwani yetu, hapa ni maelezo yetu ya mawasiliano, na hapa ni aina ya chakula tunachotumia. FDA haipiti bidhaa zako, michakato yako, au mifumo yako ya usalama kama sehemu ya usajili. Nambari ya usajili yenyewe haina uzito wa kisheria zaidi ya kuthibitisha kwamba kituo chako ni katika database ya FDA. Kila mtengenezaji, bila kujali hali ya vifaa vyake au usalama wa bidhaa zao, anaweza kupata nambari ya usajili.

FSVP hufanya waagizaji wako mwamuzi wako

Programu ya uthibitisho wa wauzaji wa kigeni ni ambapo kufuata inakuwa dhahiri. Chini ya FSVP, waagizaji wako wa Marekani wanapaswa kuthibitisha kisheria kwamba bidhaa zako zinakidhi viwango vya usalama wa chakula vya Marekani. Hii inamaanisha kuwa mlaji wako anapaswa kutathmini hatari zinazohusiana na bidhaa zako, kuthibitisha kwamba kituo chako kina udhibiti wa kuzuia wa kutosha, kudumisha hati za shughuli zao za uthibitisho, na kutathmini upya tathmini yao mara kwa mara. Ikiwa waagizaji wako hufanya tathmini ya kina ya FSVP na kugundua kuwa kituo chako kina ukosefu wa hati sahihi ya usalama wa chakula, wana wajibu wa kisheria kukufanya utii au kuacha kuagiza bidhaa zako. FSVP hubadilisha waagizaji wako kutoka kwa mteja katika mlinzi wa sheria.

Mambo Ambayo Waingizaji Wanatafuta

Waagizaji wenye uzoefu wa Marekani ambao wanafanya tathmini za FSVP hutafuta hati maalum: mpango wa usahihi wa chakula ulioandikwa na uchambuzi wa hatari, udhibiti wa kuzuia hatari zilizojulikana, taratibu za ufuatiliaji na rekodi, taratibu za hatua za kurekebisha, shughuli za uthibitishaji, na mpango wa kurejesha. Pia, wanakagua programu yako ya kuandaa bidhaa, udhibiti wako wa kemikali zinazoweza kukufanya uwe na tatizo la kutowa na lishe, mazoea yako ya usafi, na rekodi za mafunzo ya wafanyakazi wako. Kama huwezi kutoa nyaraka hizi, waingizaji wako wanakabiliwa na hatari ya utekelezaji na wao kupata muuzaji ambaye anaweza.

Vifaa vya Kutii Vinavyohitajika

Ufuatiliaji wa kweli wa FDA ni stack ya mifumo iliyounganishwa, kila kujenga juu ya moja chini yake. Usajili ni msingi tu. Juu yake kuna tabaka zinazoamua ikiwa bidhaa zako zitapita desturi, zitaokoka ukaguzi wa FDA, na zitaendelea kuwa kwenye soko la Marekani kwa muda mrefu.

Mpango wa Usalama wa Chakula na Uchambuzi wa Hatari

Kila kituo kinachoweza kudhibitiwa kwa kuzuia chakula cha binadamu kinapaswa kuwa na mpango wa usalama wa chakula ulioandikwa ambao unajumuisha uchambuzi wa hatari inayoonyesha hatari za kiikolojia, kemikali (ikiwa ni pamoja na mionzi), na za kimwili. Uchambuzi wa hatari lazima uamue hatari zinazojulikana na zinazoweza kutabiriwa kwa usawa kwa kila aina ya chakula kilichotengenezwa, kilichotengenezwa, kilichopakiwa, au kilichohifadhiwa katika kituo chako. Hii si template ya kawaida lazima ionyeshe bidhaa zako halisi, michakato, viungo, na hali ya kufanya kazi.

Udhibiti wa Kuzuia

Kwa kila hatari inayohitaji kudhibitiwa kwa kuzuia, lazima utekeleze udhibiti maalum unaoweza kupimwa. Hizi ni pamoja na udhibiti wa mchakato (kama vile kupika, asidi, au umeme), udhibiti wa allergen, udhibiti wa usafi, udhibiti wa mnyororo wa usambazaji, na mipango ya kurejesha. Kila udhibiti lazima uwe na vigezo maalum, taratibu za ufuatiliaji, taratibu za hatua za kurekebisha, na shughuli za uthibitisho. Udhibiti wa karatasi ambao haujatekelezwa kwenye sakafu ya uzalishaji ni mbaya zaidi kuliko hakuna udhibiti hata kidogo wanaonyesha ufahamu wa hatari pamoja na kutoweza kukabiliana nayo.

Kufuatilia Rekodi na Hatua za Kurekebisha

Shirika la chakula na dawa za kulevya (FDA) halikubali mipango ya usalama wa chakula bila rekodi zinazounga mkono. Lazima uendelee kuweka rekodi za ufuatiliaji wa wakati mmoja ambazo zinaonyesha udhibiti wako wa kuzuia unafanywa kama ulivyoundwa. Wakati ufuatiliaji unaonyesha kwamba udhibiti haufanyi kazi ndani ya vigezo vyake, lazima uchukue hatua za kurekebisha, uandike hatua hizo, na uamue ikiwa bidhaa iliyoathiriwa inaweza kutolewa. Mpango wa usalama wa chakula bila rekodi ni hati. Mpango wa usalama wa chakula wenye rekodi ni mfumo.

Viashiria vinavyolingana: Zaidi ya Kutafsiri

Mahitaji ya Marekani ya kutambulisha chakula chini ya 21 CFR Sehemu 101 ni ya kina na maalum. Wao kufunika kuonyesha kuu jopo, jopo la habari, utaratibu wa ukweli wa lishe, taarifa za viungo, taarifa allergen, kiasi cha fedha, jina na anwani ya mtengenezaji au muuzaji, na madai yoyote ya hiari. Watengenezaji wa kigeni mara nyingi hupunguza ugumu wa lebo za Marekani na kujaribu kubadilisha lebo zao zilizopo na mabadiliko madogo. Njia hii mara nyingi husababisha lebo zisizofuata sheria ambazo husababisha kizuizini cha FDA kwenye mpaka.

Kufungwa kwa Ujenzi: Mifumo ya Kuvunjika ya Povu Inapoanguka

FDA inaweza kuamua kuagiza bidhaa za chakula bila uchunguzi wa kimwili ikiwa shirika hilo lina ushahidi kwamba mifumo ya usalama wa chakula ya mtengenezaji ni isiyofaa. Hizi ujenzi wa uhifadhi ni msingi wa kutoweka mfumo si juu ya tukio maalum uchafuzi. Ikiwa FDA inachunguza kituo chako (au rekodi za FSVP za mlaji wako) na kugundua kuwa mpango wako wa usalama wa chakula ni templeti ambayo haionyeshi shughuli zako, kwamba rekodi zako za ufuatiliaji ni za uwongo au zimekosa, au kwamba taratibu zako za hatua za kusahihisha hazijatekelezwa, shirika linaweza kuweka kituo chako kizuizini. Kila usafirishaji unaofuata kutoka kituo chako utazuiliwa kiatomati mpaka utakapotekeleza hatua za kurekebisha.

FDABridge hujenga mifumo kamili ya kufuata kwa wazalishaji wa chakula wa kigeni si tu usajili. Tunatengeneza mipango ya usalama wa chakula maalum kwa vifaa, tunakagua lebo kulingana na mahitaji 21 ya CFR, tunatayarisha hati ya FSVP kwa waagizaji wako wa Merika, na kutoa ufuatiliaji wa kufuata unaoendelea. Tembelea fdabridge.com/food kuona huduma yetu kamili lineup au fdabridge.com/contact kujadili ambapo kufuata yako pengine pengine mapengo.