Jaribio la Uwezo wa Vihifadhi (Challenge Test) kwa Vipodozi
Tathmini utendaji wa vihifadhi kwa jaribio la uwezo wa vihifadhi kwa kutumia mbinu iliyokubaliwa ya Farmakopea ya Ulaya (European Pharmacopoeia).
Tunachoshughulikia
- Jaribio la uwezo wa vihifadhi kwa mujibu wa itifaki iliyokubaliwa ya Farmakopea ya Ulaya.
- Ripoti ya maabara iliyotiwa saini yenye matokeo.
Tunachohitaji kutoka kwako
- Gramu au mililita 160 za bidhaa, baada ya kuthibitisha kwanza kufaa kwake na mipango ya usafirishaji.
- Fomula, mfumo wa vihifadhi na vipimo (specification) vya bidhaa.
- Matumizi yanayokusudiwa, ufungaji na data zozote zilizopo za maikrobiolojia.
Mipaka ya wigo
- Usafirishaji wa sampuli, majaribio ya ziada na kurudia majaribio havijajumuishwa.
- Hili si moja kwa moja jaribio la ISO 11930. Thibitisha mbinu na mtathmini wako wa usalama kabla ya kuagiza.
Kuanzia ombi hadi matokeo
Thibitisha bidhaa na wigo
Tuambie unachouza, kitauzwa wapi na ushahidi upi tayari unapatikana. Ikiwa huna uhakika, wasiliana nasi kabla ya kuagiza.
Wasilisha fomu ya awali na ulipe kwa usalama
Ombi linakuelekeza kwenye Stripe Checkout kwa huduma hii hasa kwa EUR. Tuma nyaraka zilizoorodheshwa kwa info@fdabridge.com; usitume sampuli bila maelekezo.
Pokea kazi iliyokubaliwa
Tunakagua ukamilifu wa nyaraka, tunaratibu tathmini au majaribio na kukabidhi ripoti au jalada lililokubaliwa. Wigo wowote wa ziada unaelezwa kabla ya kazi zaidi.
Je, kila kipodozi kinahitaji jaribio hili hasa?
Hitaji la majaribio linategemea fomula, matumizi na ushahidi uliopo. Thibitisha kufaa kwake na mtathmini wa usalama; itifaki tofauti haijajumuishwa katika huduma hii iliyoorodheshwa.
Chanzo rasmi: Tume ya Ulaya: sheria za EU kuhusu vipodozi. FDABridge ni mtoa huduma binafsi anayejitegemea. Tathmini, ukaguzi na uwasilishaji wa taarifa si idhini ya serikali.