Cererea este trimisă în mod regulat prin corespondența furnizorului: un cumpărător european solicită un certificat REACH sau o declarație vamală solicită documentația de certificare REACH sau o echipă de conformitate solicită dovada conformității cu REACH. Problema este că nu există un astfel de document. REACH Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 este regulamentul UE privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea produselor chimice administrat de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA). ECHA nu eliberează certificate de conformitate, nu certifică substanțe sau producători și nu produce nimic numit certificat REACH. Exportatorii străini care primesc această cerere trebuie să înțeleagă ce are nevoie efectiv cumpărătorul, ce înregistrare REACH produce efectiv și ce documentație trebuie să furnizeze.
Ce necesită înregistrarea REACH și ce produce
REACH impune companiilor să înregistreze substanțe chimice fabricate sau importate în UE mai mult de o tonă pe an înainte ca substanțele respective să poată intra legal pe piața UE. Înregistrarea se completează prin intermediul portalului REACH-IT al ECHA prin prezentarea unui dosar de înregistrare care conține date tehnice și științifice privind substanța. După ce ECHA efectuează o verificare a completării și acceptă dosarul, emite un număr de înregistrare cu un cod de 17 cifre în formatul 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. Acest număr de înregistrare este rezultatul înregistrării REACH. Nu e un certificat. Este un număr care confirmă că substanța a fost înregistrată în gama de tonaj declarată. Acest număr, plus o foaie actualizată de date privind siguranța care reflectă înregistrarea, este ceea ce exportatorii străini și registratorii lor din UE ar trebui să furnizeze cumpărătorilor care solicită documentația REACH.
Modelul unic reprezentativ pentru producătorii din afara UE
Un producător din afara UE nu poate depune o înregistrare REACH direct. REACH prevede că solicitantul trebuie să fie o entitate juridică stabilită în UE sau SEE. Producătorii din afara UE care doresc să păstreze controlul înregistrării lor în loc să o lase individual fiecărui importator din UE numesc un unic reprezentant (OR) în UE. OR înregistrează substanța în numele producătorului din afara UE și deține dosarul de înregistrare și numărul de înregistrare. Importatorii din UE ai acestei substanțe care importă sub ombrelul OR sunt contabilizați în tonajul de înregistrare al OR, în loc să aibă nevoie de propria înregistrare. Modelul unic reprezentativ este structura de conformitate standard pentru producătorii de produse chimice străine. Numărul de înregistrare este deținut de OR; producătorul din afara UE îl furnizează cumpărătorilor pentru a confirma conformitatea.
Autorizație și restricție: ce se întâmplă în afara înregistrării
Unele substanțe enumerate în anexa XIV la REACH (lista de autorizări) Substanțe de mare îngrijorare, inclusiv anumite substanțe cancerigene, mutagen, toxice pentru reproducere și substanțe bioacumulative persistente necesită autorizare înainte de a fi introduse pe piața UE sau utilizate la concentrații superioare concentrațiilor definite. Autorizația este un proces separat ECHA care necesită o cerere formală, cu un raport de siguranță chimică și o analiză socioeconomică. În cazul acordării autorizației, ECHA publică o decizie administrativă nu un certificat. Unele substanțe sunt restricționate în conformitate cu anexa XVII la REACH, care interzice sau limitează fabricarea, utilizarea sau vânzarea lor în condiții specifice. În cazul în care se aplică restricțiile, se aplică direct și nu se impune nicio cerere separată. Nici deciziile de autorizare, nici documentele de conformitate cu restricțiile nu sunt certificate acestea sunt înregistrări de reglementare care ar trebui să fie menționate în documentația furnizorului.
Ce ar trebui să ofere efectiv exportatorii străini cumpărătorilor
Atunci când un cumpărător european solicită documentația REACH, răspunsul corect este un pachet care include: numărul de înregistrare REACH pentru fiecare substanță relevantă (abilitat de ECHA după acceptarea dosarului), o foaie de date privind siguranța actuală (SDS) elaborată în conformitate cu anexa II la REACH și formatată pentru piața UE, confirmarea numirii unui unic reprezentant dacă producătorul din afara UE utilizează acel model și o declarație care confirmă că substanța este înregistrată la o gamă de tonaj suficientă pentru a acoperi volumele furnizate. Furnizarea unui document auto-generat cu titlul REACH Certificate fără suportul unui număr de înregistrare ECHA efectiv sau furnizarea documentării de la un serviciu terț care emite declarații comerciale de conformitate cu REACH fără înregistrarea ECHA subiacentă nu îndeplinește cerințele REACH reale și creează o declarație falsă de conformitate.
Cum FDABridge gestionează înregistrarea REACH pentru exportatorii din afara UE
FDABridge gestionează numirea de reprezentant REACH numai, pregătirea dosarului de înregistrare și depunerea de către ECHA pentru producătorii din afara UE ale căror substanțe sunt importate în UE. Furnizăm numărul de înregistrare REACH cumpărătorilor din UE și menținem înregistrarea în timp ce volumele sau compozițiile substanței se schimbă. Vizitați fdabridge.com/reach-registration pentru informații specifice despre serviciile noastre REACH sau fdabridge.com/contact pentru a discuta portofoliul de substanțe.
Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?
Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.