Ce documente trebuie pregătite înainte de a începe înregistrarea în instalația de alimentare FDA

Producătorii străini care deschid sistemul de înregistrare FURLS al FDA fără a asambla în primul rând toate informațiile și documentele necesare întâlnesc în mod regulat o înregistrare care durează mult mai mult decât este necesar pentru a fi completată. Sistemul FURLS nu stochează în mod fiabil depunerile parțiale în cadrul sesiunilor, iar încercarea de a colecta informațiile necesare în timpul depunerii formularului în timp ce formularul este deschis creează erori. Abordarea corectă este de a colecta toate informațiile necesare înainte de a începe depunerea, apoi de a finaliza depunerea într-o singură sesiune concentrată.

Numele și adresa fizică a entității juridice

Singura verificare a documentului mai important înainte de a începe o înregistrare a instalației alimentare FDA este confirmarea numelui legal exact și adresa fizică a instalației, așa cum apar în înregistrarea DUNS. Numele și adresa înregistrării DUNS sunt referința în favoarea căreia FDA validă depunerea de înregistrare. Orice devariere punctuare diferită, abreviate versus cuvinte spelate, formatul codului poștal poate provoca o defecțiune de validare. Înainte de a deschide formularul de înregistrare al FDA, trebuie să se scoată înregistrarea DUNS și să se confirme exact ortografia, formatizarea și structura adreselor. Exact acel text este ceea ce este introdus pe formularul FDA.

Numărul DUNS în sine

Numărul DUNS de nouă cifre trebuie să fie disponibil înainte de începerea depunerii. Dacă a fost obținută anterior, confirmă că a fost atribuită entității juridice și unei adrese fizice corecte, nu unei societăți-mamă, unei locații diferite de instalație sau unei entități conexe. Dacă nu există DUNS, permiteți cinci până la zece zile lucrătoare după aplicare înainte de a încerca să depuneți FDA FDA validează numărul DUNS împotriva bazei de date D&B în timp real, iar un număr care nu s-a propagat încă prin sistemul D&B va eşua cu validarea.

Informații de contact cu agentul american

Numele complet al agentului american (numele individual sau al companiei), adresa fizică din SUA, numărul de telefon din SUA și adresa de e-mail trebuie să fie în mână înainte de depunere. Agenții SUA trebuie să fi acceptat deja desemnarea formularul de înregistrare al FDA îi cere înregistrătorului să confirme că agentul SUA a fost notificat și acceptă rolul. Un agent american care este desemnat într-o depunere FDA fără acord scris prealabil nu a acceptat în mod corespunzător desemnarea. Dacă utilizați FDABridge ca agent american, detaliile de contact specifice pentru serviciul FDABridge US Agent trebuie utilizate exact după cum este prevăzut.

Informații privind categoria produsului

Înregistrarea instalației alimentare FDA necesită selecția categoriilor de produse alimentare fabricate la instalație, utilizând codurile de categorie definite ale FDA. În cazul în care un produs este înregistrat în conformitate cu articolul 1 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 (JO L 345, 31.12.2013, p. 1). O instalație care produce sucuri de fructe, sucuri de legume și ape aromate ar trebui să identifice codul specific al categoriei FDA pentru fiecare tip de produs, în loc să se limiteze la cea mai largă categorie posibilă. Selecțiile de categorie fac parte din înregistrarea permanentă și sunt referite în controalele sistemului de import pentru fiecare transport intrant.

Informații despre proprietarul și operatorul instalației

Înregistrarea FDA necesită identificarea atât a proprietarului instalației (entitatea juridică care deține proprietatea fizică și echipamentul) cât și a operatorului instalației (entitatea juridică responsabilă cu operațiunile de fabricare a produselor alimentare). Pentru mulți producători străini, proprietarul și operatorul sunt aceeași entitate juridică. În cazul în care acestea diferă de exemplu, un producător care închiriază o instalație de la o societate imobiliară ambele trebuie enumerate separat. Numele și adresele legale ale ambelor societăți trebuie să fie exacte și conforme cu documentele oficiale de înregistrare a societății.

Cum se ocupă FDABridge cu colectarea și verificarea documentelor

FDABridge efectuează o revizuire pre-depunere a documentelor pentru fiecare înregistrare de facilitate alimentare gestionate, verificarea înregistrări DUNS, nume de entități juridice, adrese, și informații agenți americani înainte de depunere. Procesul nostru de administrare este conceput pentru a colecta exact ceea ce FDA depunerea solicită nimic nu a mai rămas pentru a fi colectat în mijlocul sesiunii. Vizitați fdabridge.com/food pentru a vedea serviciile noastre sau fdabridge.com/apply/food pentru a începe.