Înregistrarea unității cosmetice
$349
Suport pentru înregistrarea facilităților pentru producătorii și procesatorii de cosmetice străini atunci când se aplică secțiunea 607 din Legea FD&C. Verificăm activitatea și excepțiile înainte de a întocmi o depunere.
Serviciul doar de depunere necesită un FEI existent și, pentru o unitate străină, un agent SUA desemnat. Dacă datele lipsesc sau sunt incerte, cereți clarificări înainte de plată.
Ce este inclus
- ✓ Înregistrarea facilității cosmetice conform secțiunii 607 din Legea FD&C, când este necesară
- ✓ Urmărirea înregistrării și a stării depunerii; FDA nu emite un certificat de conformitate
- ✓ Depunere directă la FDA — fără taxe guvernamentale
Cum funcționează
Verificați facilitățile și colectați detalii
Verificăm activitatea reală de fabricație sau procesare și scutirile aplicabile. Proprietarul sau operatorul furnizează detalii despre facilitatea sa, FEI dacă a fost deja atribuit, categorii de produse și contactul agentului american pentru facilități externe. Persoana responsabilă menționată pe etichetă are un rol separat în listarea produselor.
Pregătiți și depuneți documentația
Dacă înregistrarea este necesară, pregătim informațiile Formularului FDA 5066 și le trimitem printr-o cale disponibilă FDA, cum ar fi Cosmetics Direct. Timpul de pregătire depinde de informațiile complete și de disponibilitatea FEI; procesarea FDA este separată.
Verificați înregistrarea trimiterilor
Un număr de înregistrare sau o depunere nu reprezintă aprobarea FDA, certificarea sau o promisiune de admitere pe piață. Reînnoirea este datorată la fiecare doi ani de la data înregistrării inițiale; modificările necesare ale înregistrării trebuie, în general, să fie modificate în termen de 60 de zile.
Întrebări frecvente
Ce este MoCRA și de ce necesită înregistrare?+
Secțiunea 607 din Legea FD&C, adăugată de MoCRA, prevede înregistrarea facilităților cosmetice de către proprietar sau operator și listarea produselor de către persoana responsabilă menționată pe etichetă. Datoriile sunt separate și depind de activitate, produs și excepții. Anumite afaceri mici sunt scutite de înregistrare/listare, dar nu atunci când manipulează produse specifice care intră în mod regulat în contact cu mucoasa oculară, sunt injectate, sunt destinate uzului intern sau modifică aspectul pentru mai mult de 24 de ore fără a fi îndepărtate în mod obișnuit de consumator.
Producătorii de cosmetice străini trebuie să se înregistreze?+
O unitate străină care produce sau procesează produse cosmetice pentru distribuția în SUA poate avea nevoie să se înregistreze, cu excepția cazului în care se aplică o scutire. Etichetarea, reetichetarea, ambalarea, reambalarea, depozitarea sau distribuția unui produs nu constituie prin ele însele activități de producție sau procesare; umplerea unui recipient de produs nu este considerată simplă ambalare pentru această excepție. O unitate recent inclusă în registru se înregistrează, în general, în termen de 60 de zile de la prima producție sau procesare a produselor cosmetice pentru distribuția în SUA, cu respectarea datelor tranzitorii prevăzute de lege. Pentru o înregistrare obligatorie, reînnoirea se face la fiecare doi ani de la data înregistrării inițiale a unității; modificările necesare de informații trebuie, în general, să fie aduse în termen de 60 de zile.
Este necesar un număr FEI înainte de înregistrare?+
FDA utilizează FEI ca număr de înregistrare a facilității.
Listarea produselor este separată?+
Da. Înregistrarea unității și listarea produselor sunt două depuneri separate conform MoCRA.
Articole conexe
Înregistrarea facilității cosmetice MoCRA: ce s-a schimbat în cadrul Legii de Modernizare a Reglementării Cosmeticelor
7 apr. 2026
Cine înregistrează o unitate de cosmetice conform secțiunii 607 din Legea FD&C, cum diferă FEI, scutirile, reînnoirea și listarea produselor și de ce depunerea documentelor nu reprezintă aprobarea FDA.
Lista produselor cosmetice în conformitate cu MoCRA: Cum să vă faceţi lista produselor cu FDA
10 iul. 2026
Un ghid privind responsabilitatea listării produselor MoCRA, câmpurile Formularului FDA 5067, facilitățile exceptate, gruparea eligibilă, momentul inițial și actualizările anuale.
Ce ar trebui să pregătească facilitățile cosmetice străine înainte de înregistrare
9 mar. 2026
Principalele detalii ale facilității și informații despre produs pe care ar trebui să le organizați înainte de a începe lucrările de depunere legate de MoCRA.
Aveți nevoie de înregistrare + listări + revizuiri etichete?
Pachetul de Lansare al Brandului de Cosmetice (1.249 USD) include asistență pentru înregistrarea facilității, acoperirea agentului din SUA convenită pentru primul an, cinci unități de servicii pentru listarea produselor și cinci revizuiri ale etichetelor. Grupurile de depunere la FDA pot diferi de unitățile noastre comerciale de facturare.