Stany Zjednoczone importują więcej towarów niż jakiekolwiek inne kraje na świecie. Dla producentów produktów spożywczych i produktów konsumenckich poza Stanami Zjednoczonymi to tworzy wyraźne możliwości handlowe ale także złożony proces regulacyjny wprowadzenia. W przeciwieństwie do ograniczeń handlowych z uwzględnieniem taryf, wymogi FDA są administracyjne i oparte na dokumentacji: stosuje się je przed przybyciem pierwszej przesyłki na granicę USA, a niewykonanie odpowiednich rejestracji i dokumentacji prowadzi do zatrzymania, odmowy lub zniszczenia towarów. W tym celu należy uwzględnić, że w przypadku produkcji produktów spożywczych w USA w 2025 r.
Agencje regulujące przywóz z USA
Dwie agencje są najbardziej istotne dla zagranicznych producentów żywności i produktów konsumpcyjnych. US Customs and Border Protection (CBP) kontroluje fizyczne wprowadzanie towarów, pobiera ceły i taryfy oraz egzekwuje wymogi dopuszczalności przywozu. Administracja Żywności i Leków (FDA) reguluje bezpieczeństwo żywności, kosmetyki, produkty farmaceutyczne, urządzenia medyczne i produkty emitujące promieniowanie, które wchodzą do Stanów Zjednoczonych. CBP i FDA koordynują w portach wejścia CBP przekazuje dokumentację przywozową FDA elektronicznie, a FDA wydaje decyzje o dopuszczalności, które CBP egzekwuje. W przypadku importerów żywności FDA otrzymuje również powiadomienie przed wysyłką w formie elektronicznej, co powoduje przegląd dopuszczalności przez FDA przed wysyłką towarów.
Rejestracja FDA: pierwszy wymóg
Każdy obcokrajowy zakład żywności, który produkuje, przetwarza, pakowuje lub przechowuje żywność przeznaczoną do spożycia w USA, musi zarejestrować się w FDA przed wywozem żywności do USA. W ramach tej rejestracji złożonej za pośrednictwem systemu FURLS FDA przypisuje się numer identyfikatorów zakładu spożywczego (FEI) do obiektu. FEI jest głównym identyfikatorem wykorzystywanym do sprawdzenia statusu obiektu na granicy z USA. Żywność niezarejestrowanego obiektu podlega odmowie w porcie wjazdu w USA bez względu na status taryfowy lub handlowy. Producenci kosmetyków muszą zarejestrować się w ramach MoCRA. Producenci leków muszą zarejestrować zakłady farmaceutyczne. Każda z kategorii produktów ma własną drogę rejestracji i termin.
Powiadomienie: wymóg poziomu przesyłki
W przypadku przesyłek żywności FSMA wymaga, aby FDA otrzymywała uprzednie powiadomienie przed przybyciem każdej przesyłki do Stanów Zjednoczonych. W niniejszym zawiadomieniu przedwczesnym złożonym za pośrednictwem interfejsu systemu zawiadomienia przedwczesnego FDA (PNSI) lub za pośrednictwem systemu ACE CBP należy zawierać numer rejestracyjny obiektu, opis produktu, informacje o wysyłacie i importerze oraz szacunkową datę przybycia i port wjazdu. FDA wykorzystuje dane z uprzednich informacji do sprawdzenia przychodzących przesyłek w odniesieniu do profilów ryzyka oraz bezpośrednich zasobów inspekcji. Wysyłka żywności, która przyjeżdża bez uprzedniego powiadomienia, zostanie odmówiona wjazdu. Przedwczesne powiadomienie musi zostać złożone nie dłużej niż 15 dni i nie mniej niż kilka godzin przed przybyciem, w zależności od sposobu transportu.
Wymogi dotyczące etykietowania, które mają zastosowanie na granicy
FDA dokonuje przeglądu etykiet produktów przy przywozie w ramach kontroli dopuszczalności. Etykiety żywności sprzedawane w USA w handlu detalicznym muszą zawierać: nazwę produktu, ilość zawartości netto, listę składników w obniżającej kolejności masy, deklaracje alergenów dla dziewięciu głównych alergenów, panel faktów żywieniowych (w wymaganym przez FDA formie), nazwę i adres odpowiedzialnej strony w USA oraz kraj pochodzenia. Na etykietach, które nie zawierają deklaracji alergenów dla jaj, mleka, pszenicy, soi, orzeszków, orzechów, ryb, skorupiaków lub sezamów, nie można podać. W 2023 roku sesam został dodany jako dziewiąty główny alergen w ramach ustawy FASTER Act wszystkie obecne etykiety produktów zawierających sesam muszą zawierać deklarację sesam. Etykiety w językach obcych muszą być pokryte językiem angielskim lub muszą być w pełni zmienione przed przywozem.
Cła, umowy handlowe i zgodność z przepisami FDA są oddzielne
Produkt, który kwalifikuje się do zerowych lub obniżonych taryf na podstawie umowy o wolnym handlu z USA (takich jak CAFTA-DR, KORUS lub USMCA), nadal podlega wymogom rejestracji i etykietowania FDA. Korzyści wynikające z umowy handlowej wpływają na stawki celne, a nie na dopuszczalność FDA. Podobnie produkt zwolniony z cła w ramach ogólnego systemu preferencji (GSP) musi nadal spełniać wymogi FDA. Zagraniczni producenci czasami zakładają, że korzyść z ułatwienia handlu zmniejsza ich obowiązki w zakresie zgodności z przepisami FDA nie. Oba systemy regulacyjne działają niezależnie.
Jak FDABridge wspiera zagranicznych producentów wchodzących na rynek USA
FDABridge zajmuje się rejestracją obiektów żywnościowych FDA, oznaczeniem agenta USA, nabyciem numeru DUNS i przeglądem etykiet żywności dla zagranicznych producentów przygotowujących swój pierwszy eksport do USA. Wykorzystujemy produkty spożywcze, kosmetyczne i leki z ponad 30 krajów. Odwiedź fdabridge.com, aby uzyskać pełny przegląd usług lub fdabridge.com/contact, aby omówić produkt i termin.
Potrzebujesz pomocy z rejestracją żywnosciową?
Zobacz usługi żywnosciowe, pakiety i opcje wsparcia przygotowane dla eksporterów wysyłających żywność na rynek amerykański.