FDABridge
← Powrót do bloga
Ogólne

Tuân thủ REACH cho nhà sản xuất ngoài EU: Những gì nhà xuất khẩu sang châu Âu cần biết

REACH ảnh hưởng đến nhà sản xuất nước ngoài xuất mỹ phẩm, hóa chất và thành phần sang châu Âu. Công ty ngoài EU phải bổ nhiệm Đại diện duy nhất trước khi sản phẩm vào thị trường EU.

Zespół FDABridge1 sty 20262 min czytania

REACH — Đăng ký, Đánh giá, Ủy quyền và Hạn chế Hóa chất — là quy định hóa chất chính của EU. REACH ảnh hưởng đến mọi loại sản phẩm chứa hóa chất — nghĩa là hầu hết mọi thứ. Nhà sản xuất nước ngoài xuất mỹ phẩm, sản phẩm chăm sóc cá nhân, chất tẩy rửa, thành phần hoặc nguyên liệu thô sang thị trường EU cần hiểu REACH áp dụng thế nào với sản phẩm của họ.

Tùy chọn Đại diện duy nhất cho nhà sản xuất ngoài EU

REACH cung cấp cơ chế để nhà sản xuất ngoài EU trực tiếp đảm nhận nghĩa vụ đăng ký EU thông qua Đại diện duy nhất (OR) — thực thể pháp lý có trụ sở tại EU được bổ nhiệm bởi nhà sản xuất ngoài EU để đăng ký các chất trong hệ thống EU REACH thay mặt họ. Đây đặc biệt có giá trị với nhà sản xuất bán cho nhiều người mua EU, vì không có OR, mỗi nhà nhập khẩu EU phải đăng ký độc lập các chất tương tự.

REACH giao thoa với quy định mỹ phẩm EU như thế nào

Quy định mỹ phẩm EU 1223/2009 hoạt động cùng REACH và có bộ hạn chế thành phần riêng trong Phụ lục II-VI. Một thành phần mỹ phẩm được phép theo REACH vẫn có thể bị cấm theo Quy định Mỹ phẩm. Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài vào thị trường EU cần xem xét công thức của họ so với cả danh sách SVHC của REACH lẫn các phụ lục của Quy định Mỹ phẩm.

FDABridge hỗ trợ tuân thủ EU cho thương hiệu mỹ phẩm

FDABridge quản lý đăng ký cơ sở mỹ phẩm EU và bổ nhiệm Người chịu trách nhiệm cho thương hiệu mỹ phẩm ngoài EU vào thị trường châu Âu. Truy cập fdabridge.com/eu-cosmetics hoặc fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

Potrzebujesz dalszej pomocy?

Potrzebujesz pomocy w wyborze usługi?

Porównaj główne opcje i wybierz proces odpowiedni dla Twojego produktu.

Więcej do przeczytania

Powiązane artykuły

Ogólne

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 kwi 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Czytaj dalej →
Ogólne

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 mar 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Czytaj dalej →
Ogólne

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 maj 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Czytaj dalej →