FDABridge
← Powrót do bloga
Ogólne

Συμμόρφωση REACH για Έλληνες εξαγωγείς στην Ευρώπη

Ο Κανονισμός REACH ρυθμίζει τις χημικές ουσίες στην ΕΕ. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί.

Zespół FDABridge1 sty 20261 min czytania

Ο Κανονισμός REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) είναι η βασική ευρωπαϊκή νομοθεσία για τις χημικές ουσίες. Ελληνικές εταιρείες που παράγουν ή εισάγουν χημικά, πρώτες ύλες καλλυντικών ή βιομηχανικά χημικά πρέπει να συμμορφώνονται.

Βασικές υποχρεώσεις REACH

Ο REACH απαιτεί: καταχώρηση χημικών ουσιών που παράγονται ή εισάγονται πάνω από 1 τόνο ετησίως, υποβολή δεδομένων ασφάλειας στον ECHA, τήρηση Safety Data Sheet (SDS) για κάθε ουσία, αξιολόγηση κινδύνων.

REACH και ελληνικά καλλυντικά

Ελληνικές εταιρείες καλλυντικών που χρησιμοποιούν χημικά συστατικά πρέπει να βεβαιωθούν ότι κάθε ουσία είναι καταχωρημένη στο REACH. Φυσικά συστατικά όπως ελαιόλαδο και μαστίχα μπορεί επίσης να υπόκεινται σε REACH αν υποβάλλονται σε χημική επεξεργασία.

REACH vs FDA

Ο REACH είναι ευρωπαϊκή απαίτηση, η εγγραφή FDA αμερικανική. Δεν αντικαθιστά ο ένας τον άλλο. Εταιρείες που εξάγουν και στις δύο αγορές πρέπει να πληρούν αμφότερα.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει καθοδήγηση για REACH και FDA compliance. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Potrzebujesz dalszej pomocy?

Potrzebujesz pomocy w wyborze usługi?

Porównaj główne opcje i wybierz proces odpowiedni dla Twojego produktu.

Więcej do przeczytania

Powiązane artykuły

Ogólne

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 kwi 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Czytaj dalej →
Ogólne

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Czytaj dalej →
Ogólne

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 maj 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Czytaj dalej →