Rejestracja obiektu żywnościowego FDA: Pytania, które zadają pierwsi zarejestrowani przed złożeniem wniosku

Rejestracja obiektu żywnościowego FDA jest obowiązkowa dla każdego obcego obiektu żywnościowego, który produkuje, przetwarza, pakowuje lub przechowuje żywność przeznaczoną do spożycia w USA z ograniczonymi wyjątkami. W przypadku producentów, którzy robią to po raz pierwszy, proces powstaje praktyczne pytania, na które nie zawsze łatwo znaleźć jasne odpowiedzi. Oto pytania, które najczęściej słyszymy od osób, które rejestrują się po raz pierwszy.

Kto musi się zarejestrować?

Wszelkie obiekty poza Stanami Zjednoczonymi, w których żywność jest produkowana, przetwarzana, pakowana lub przechowywana do spożycia w Stanach Zjednoczonych, muszą zostać zarejestrowane. Obejmuje to fabryki, zakłady przetwórcze, zakłady butelkowania, zakłady pakowania i magazyny, jeżeli żywność w magazynach jest przeznaczona na rynek w USA. Wyroby gospodarcze w ich głównej działalności uprawy upraw, hodowlany zwierząt są zwolnione. Restauracje, sklepy detaliczne, statki rybackie i obiekty non-profit dostarczające żywność bezpośrednio konsumentom są również zwolnione. Jednak obiekt, który pakowuje surowe towary rolne lub wykonuje każdy etap przetwarzania nawet minimalny przetwarzanie, takie jak sortowanie, klasyfikacja lub etykietowanie nie jest gospodarstwem i jest ogólnie wymagane rejestracja.

Czy rejestracja wygasa?

- Tak, to jest. Rejestracje zakładów żywności FDA muszą być odnowione w okresie od 1 października do 31 grudnia każdego roku liczbowego (2024, 2026, 2028, itp.). Ośrodek, który nie odnawia się w ramach tego okna, jest uważany za niezarejestrowany. Nie ma okresu łaski. Jeżeli przegapisz okna przedłużenia, musisz ponownie zarejestrować się, co generuje nowy numer FEI i wymaga powiadomienia amerykańskich importerów o zmianie. Nieprzekonanie odnowy jest jednym z najczęstszych nieprawidłowości w zakresie zgodności wśród zagranicznych eksporterów żywności i ma natychmiastowe konsekwencje na granicy z USA.

Co to jest agent amerykański i czy ja go potrzebuję?

Tak, amerykański agent jest wymagany dla wszystkich zagranicznych rejestratorów obiektów spożywczych. Agent USA jest osobą lub firmą z fizycznym adresem w Stanach Zjednoczonych, która zgadza się otrzymywać komunikaty FDA w imieniu obcego obiektu. Obejmuje to ogłoszenia o inspekcji, listy ostrzegawcze i wnioski o informacje. Agent USA nie może być policjantem. - Skarbie. Nazwa i dane kontaktowe agenta USA są wprowadzane w ramach rejestracji FURLS i muszą być aktualne. Jeśli twój agent USA się zmieni, musisz zaktualizować rejestrację. FDABridge służy jako amerykański agent dla obcych obiektów spożywczych i utrzymuje komunikację z FDA przez cały cykl życia rejestracji.

Skąd mam wiedzieć, czy moja rejestracja była pomyślna?

Po udanym złożeniu FURLS, FDA przypisuje obiektom numer identyfikatorów przedsiębiorstwa żywnościowego (FEI). To stały identyfikator FDA dla tego zarejestrowanego obiektu. Możesz sprawdzić status rejestracji za pomocą narzędzia wyszukiwania obiektów internetowych FDA. Niektóre usługi rejestracji zewnętrznych wydają własne "świadczenia rejestracji FDA" FDABridge wydaje dokument potwierdzający rejestrację ale prawnie istotnym dowodem rejestracji jest numer FEI przyznany przez FDA i aktywny status tego FEI w publicznej bazie danych FDA.

Co muszę mieć na miejscu przed wysyłką do USA?

Przed przybyciem pierwszej przesyłki żywności do portu wejścia w USA, musisz mieć: aktywna rejestracja obiektu żywnościowego FDA z ważnym numerem FEI, wyznaczonym agentem USA, numerem DUNS powiązanym z adresem obiektu, przegląd etykietowania (aby potwierdzić spełnienie przez FDA wymogów dotyczących etykiet, w tym deklaracji alergenów, paneli faktów żywieniowych i deklaracji zawartości netto), oraz uprzednie zgłoszenie każdej przesyłki (zażąda FDA przed przybyciem żywności do USA). Amerykańscy importerzy zazwyczaj wymagają również dowodu planu bezpieczeństwa żywności FSMA i mogą przeprowadzać audyty FSVP. FDABridge może pomóc przygotować wszystkie te elementy przed pierwszym wywozem.

Co się stanie, jeśli wysyłam jedzenie do USA bez rejestracji?

Żywność z niezarejestrowanego obiektu zagranicznego podlega odmowie wprowadzenia na granicy USA zgodnie z sekcją 801 Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetyce. CBP i FDA koordynują kontrolę statusu rejestracji w portach wejścia. W przypadku przesyłki niezarejestrowanej zostanie zatrzymana, a koszty przechowywania, ponownego wywozu lub zniszczenia ponosi importer. Ryzyko jest również związek zagranicznego producenta z importerem z USA większość umów handlowych wymaga aktywnej rejestracji FDA jako warunek wstępny zakupu. FDABridge zajmuje się pełnym procesem rejestracji od nabycia numeru DUNS do emisji FEI. W celu uzyskania szczegółów dotyczących cen i procesów należy odwiedzić fdabridge.com/food-facility-registration.