Przejrzałeś odnowienie rejestracji w FDA? Oto co się dzieje i jak się odzyskać

Dwuletnie odnowienie rejestracji w zakładach żywności nie jest sugestią. Jest to wymóg prawny o realnych konsekwencjach dla obiektów, które nie dotrzymają terminu. W okresie odnowy w 2018 r. z bazy danych FDA usunięto 47 635 rejestracji zakładów żywnościowych, które nie zostały odnowione. Te obiekty i każdy produkt, który produkowali zostały natychmiast wykluczone z rynku USA. Żadne przesyłki nie mogły przejść celnie. Nie można było przetwarzać zgłoszeń o uprzednim zgłoszeniu. W przypadku zagranicznych producentów, którzy są uzależnieni od eksportu z USA, nieprzekonanie terminu przedłużenia nie stanowi niewygodności administracyjnych. To komercyjna katastrofa.

Co się dzieje, gdy wygasa okresowa rejestracja

Jeśli zakład żywnościowy nie odnawia rejestracji do 31 grudnia roku odnowy, FDA automatycznie wyłącza rejestrację. Numer rejestracyjny zakładu staje się nieważny. Wszelkie próby zgłoszenia zgłoszenia z użyciem tego numeru rejestracyjnego zostaną odrzucone przez system PNSI FDA. USA Customs and Border Protection odmówią wjazdu do przesyłek z niezarejestrowanych obiektów. Nie ma okresu przestrzegania. 1 stycznia następnego roku, Twoje zakład nie jest już uznany przez FDA jako zarejestrowane zakład żywności.

Przesyłki w transporcie

Produkty, które fizycznie przechodzą do Stanów Zjednoczonych po wygaśnięciu rejestracji, staną przed niepewnym losem. Jeżeli przesyłka przybywa do portu w USA po wyłączeniu rejestracji, zgłoszenie zgłoszenia przedłużenia się nie wypełni lub zostanie oznaczone. Wysyłka może zostać odmówiona wjazdu, przechowywana na koszt użytkownika w depozycie celnym lub zwrócona do kraju pochodzenia. Opłaty za przechowywanie w portach USA szybko się gromadzą często setki dolarów dziennie na kontener. Jedno przegapione odnowienie może spowodować pięciocyfrowe straty z jednej przesyłki.

Nie można odnowić wygaśniętej rejestracji

To jest ważny szczegół, którego wielu producentów przeoczy. Po wygaśnięciu rejestracji nie można po prostu go odnowić. Wypadła rejestracja. W przypadku gdy wprowadzone jest nowe rejestracje, należy złożyć nowe rejestracje. Nowa rejestracja musi przejść pełny proces składania i weryfikacji, w tym weryfikację numeru DUNS. Czas przetwarzania różni się, a nie ma przyspieszonej drogi dla obiektów, które nie dotarły do terminu odnowy. W okresie między wygaśnięciem i nową rejestracją, Twoja firma nie ma dostępu do rynku w USA.

Komplikaty związane z agentem z USA

Twój agent z USA musi aktywnie potwierdzić chęć służby jako twój agent podczas procesu odnowy. Jeśli twój agent amerykański zmienił swoją działalność, wycofał się, nie reaguje lub po prostu nie potwierdził wyznaczenia, twoja odnowa nie może zostać zakończona. Wielu zagranicznych producentów odkrywa problemy z amerykańskimi agentami dopiero wtedy, gdy próbują odnowić w październiku lub listopada pozostawiając niewystarczający czas na wyznaczenie nowego agenta, ustanowienie komunikacji i zakończenie odnowy przed terminem 31 grudnia. Sprawdzanie statusu i gotowości agenta amerykańskiego do służby powinno się zrobić miesiące przed otwarciem okna odnowy.

Weryfikacja DUNS/UFI w trakcie odnowy

Każde odnowienie wyzwala nowy weryfikacja numeru DUNS w Twoim zakładzie za pośrednictwem automatycznego systemu FDA. Jeśli twoje rejestracje DUNS stały się nieaktywne, jeśli zmieniono nazwę podmiotu prawnego lub adres nie pasuje już do rejestracji FDA, weryfikacja nie będzie skuteczna. Jak omówiono w naszym artykule na temat egzekwowania UFI, rozwiązywanie problemów DUNS z Dun & Bradstreet może potrwać od 30 do 45 dni w czasie, który niebezpiecznie narusza okno przed odnowieniem, jeśli zaczekasz do października, aby sprawdzić.

Wpływy operacyjne i finansowe

Poza utratą bezpośredniego dostępu do rynku, nieudane odnowienie powoduje problemy operacyjne. Importerzy z USA muszą zatrzymać wszystkie zamówienia do czasu przywrócenia rejestracji. Kupujący detaliczni, którzy wymienili produkty, muszą znaleźć alternatywnych dostawców lub stanąć w sytuacji, gdy nie ma ich na zapas. Umowy dystrybucyjne mogą zawierać klauzule zgodności, które pozwalają dystrybutorowi rozwiązać związek, jeśli wygasa rejestracja w FDA. Szkodę reputacji w stosunku do partnerów handlowych USA może trwać lata, nawet po przywróceniu rejestracji.

Kroki, które pozwolą ci nigdy nie przegapić odnowy

Zacznij od oznaczania okna odnowy 1 października do 31 grudnia w kalendarzu zgodności przedsiębiorstwa z przypomnieniami o przygotowaniu rozpoczynającymi się w lipcu. Sprawdź status numeru DUNS u Dun & Bradstreet nie później niż w sierpniu. Potwierdź nazwę agenta USA i informacje kontaktowe do 1 września. Sprawdź swoje zarejestrowane kategorie żywności w porównaniu z aktualnymi liniami produktów. Uaktualnij informacje o kontakcie w nagłych wypadkach. Wstępuj do systemu rejestracji FDA w wrześniu, aby sprawdzić, czy twoje dane rejestracyjne są prawidłowe. Przedstaw swoje odnowienie 1 października pierwszego dnia otwarcia okna zamiast czekać do ostatnich tygodni.

Zbuduj kalendarz zgodności

Kalendarz zgodności nie jest luksusem jest podstawowym narzędziem zarządzania ryzykiem. Oprócz dwuroletniego odnowienia, kalendarz powinien śledzić daty potwierdzenia agenta USA, daty przeglądu danych DUNS, daty rocznej ponownej analizy planu bezpieczeństwa żywności i wszelkie terminy korespondencji FDA. Wydziel konkretnych osób odpowiedzialności za każdy element kalendarza i ustal procedurę zapasową w przypadku zmian personelu. Producenci, którzy tracą rejestrację, są prawie zawsze tymi, którzy traktują odnowienie jako odpowiedzialność kogoś innego.

FDABridge zarządza dwuroletnimi odnowami rejestracji obiektów żywności FDA dla zagranicznych producentów, zapewniając, że weryfikacja DUNS, potwierdzenie agenta USA i składanie rejestracji są ukończone w czasie każdego cyklu. Zapewniamy również proaktywne zarządzanie kalendarzem zgodności, tak aby nic nie upadło przez pęknięcia. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź fdabridge.com/food lub skontaktuj się z adresem fdabridge.com/contact, aby uzyskać odnowienie w 2026 r.