FDABridge
← Powrót do bloga
Ogólne

Pengurusan Pendaftaran FDA Makanan, Kosmetik dan Ubat dalam Satu Syarikat Malaysia

Syarikat Malaysia yang mengeksport pelbagai kategori ke AS menghadapi kewajipan pendaftaran FDA yang bertindih. Cara membina pendekatan pematuhan bersatu.

Zespół FDABridge•1 sty 2026•1 min czytania

Pengeluar Malaysia yang menjual makanan, kosmetik dan ubat di AS tertakluk kepada tiga rangka kerja kawal selia FDA yang berasingan dengan sistem pendaftaran dan jadual pembaharuan yang berbeza. Ketiga-tiganya mewajibkan US Agent untuk entiti asing. FDABridge bekerja dengan pengeluar Malaysia yang mengeksport dalam pelbagai kategori. Layari fdabridge.com.

Potrzebujesz dalszej pomocy?

Potrzebujesz pomocy w wyborze usługi?

Porównaj główne opcje i wybierz proces odpowiedni dla Twojego produktu.

Więcej do przeczytania

Powiązane artykuły

Ogólne

Symbole na etykietach wyrobów medycznych: Co zagraniczni producenci muszą wiedzieć przy wejściu na rynek USA

28 kwi 2026

Etykietowanie wyrobów medycznych w USA wymaga specyficznych symboli do właściwej komunikacji. Zagraniczni producenci muszą znać standardy symboli akceptowane przez FDA przed eksportem urządzeń na rynek amerykański.

Czytaj dalej →
Ogólne

Rejestracja wyrobów medycznych dla zagranicznych producentów: Przewodnik po amerykańskim systemie regulacyjnym

26 mar 2026

Zagraniczni producenci wyrobów medycznych muszą zarejestrować swoje zakłady, wykazać urządzenia i — w zależności od klasy urządzenia — uzyskać zezwolenie lub zatwierdzenie FDA przed dystrybucją w USA.

Czytaj dalej →
Ogólne

Dziesięć pytań do zadania przed zatrudnieniem konsultanta FDA

24 maj 2026

Wybór dostawcy usług zgodności FDA jest ważną decyzją. Te dziesięć pytań pomaga zagranicznym producentom odróżnić kompetentnych konsultantów od tych, którzy stworzą problemy, których nie potrafią naprawić.

Czytaj dalej →