FDABridge
← Powrót do bloga
Ogólne

Μη συμμόρφωση FSMA: Συνέπειες για ελληνικές μονάδες τροφίμων

Τι συμβαίνει αν μια ελληνική μονάδα τροφίμων δεν συμμορφώνεται με τον FSMA. Κίνδυνοι και λύσεις.

Zespół FDABridge1 sty 20261 min czytania

Η συμμόρφωση με τον FSMA δεν είναι εφάπαξ υποχρέωση. Ελληνικές μονάδες τροφίμων που αφήνουν την εγγραφή να λήξει ή δεν πληρούν τις απαιτήσεις FSMA αντιμετωπίζουν σοβαρές συνέπειες. Import Alert 99-35 είναι το κύριο εργαλείο του FDA για τον αποκλεισμό αποστολών.

Ακύρωση εγγραφής

Αν δεν ανανεωθεί η εγγραφή εγκαίρως, ακυρώνεται αυτόματα. Χωρίς εγγραφή, κάθε αποστολή κατακρατείται στα αμερικανικά τελωνεία.

Import Alert

Ο FDA μπορεί να τοποθετήσει τη μονάδα σε Import Alert, μπλοκάροντας αυτόματα κάθε μελλοντική αποστολή χωρίς φυσική εξέταση.

Warning Letter

Μια Warning Letter δημοσιεύεται στην ιστοσελίδα του FDA και μπορεί να βλάψει τη φήμη της εταιρείας. Οι αμερικανοί εισαγωγείς ελέγχουν τακτικά τη βάση δεδομένων warning letters.

Πώς να αποκαταστήσετε τη συμμόρφωση

Ανανεώστε εγκαίρως, διατηρήστε US Agent, εφαρμόστε Food Safety Plan, τηρείτε αρχεία GMP/HACCP.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρακολουθεί όλες τις προθεσμίες και εξασφαλίζει συνεχή συμμόρφωση. Επισκεφθείτε fdabridge.com/food.

Potrzebujesz dalszej pomocy?

Potrzebujesz pomocy w wyborze usługi?

Porównaj główne opcje i wybierz proces odpowiedni dla Twojego produktu.

Więcej do przeczytania

Powiązane artykuły

Ogólne

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 kwi 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Czytaj dalej →
Ogólne

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Czytaj dalej →
Ogólne

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 maj 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Czytaj dalej →