FDABridge
← Powrót do bloga
Ogólne

ما هي OMUFA وما أثرها على مصنِّعي الأدوية الإماراتيين المُصدِّرين إلى أمريكا

OMUFA تُلزِم مصنِّعي أدوية OTC الأجانب بسداد رسوم سنوية لـ FDA. إليكم ما يعنيه ذلك للمنشآت الإماراتية.

Zespół FDABridge1 sty 20261 min czytania

OMUFA — قانون رسوم مستخدمي أدوية المونوغراف OTC — أكبر تغيير على أنظمة أدوية OTC الأمريكية منذ عقود. يفرض رسوماً إلزامية على مصنِّعي أدوية OTC — بما فيهم المنشآت الإماراتية التي تُوزِّع في أمريكا.

من يتأثر من المنشآت الإماراتية

OMUFA تسري على كل منشأة إماراتية تُصنِّع أو تُوزِّع أدوية OTC في السوق الأمريكية. عدم سداد الرسوم يُدرِج المنشأة في قائمة غير الملتزمين مما يؤثر على حالة استيراد منتجاتها.

FDABridge تدعم مصنِّعي الأدوية الإماراتيين

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وتعيين الوكيل الأمريكي للمنشآت الإماراتية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

Potrzebujesz dalszej pomocy?

Potrzebujesz pomocy w wyborze usługi?

Porównaj główne opcje i wybierz proces odpowiedni dla Twojego produktu.

Więcej do przeczytania

Powiązane artykuły

Ogólne

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 kwi 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Czytaj dalej →
Ogólne

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 mar 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Czytaj dalej →
Ogólne

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 maj 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Czytaj dalej →