Jakie dokumenty przygotować przed rozpoczęciem rejestracji zakładu żywnościowego FDA

Zagraniczni producenci, którzy otwierają system rejestracyjny FURLS FDA bez uprzedniego zebrania wszystkich wymaganych informacji i dokumentów, regularnie napotykają rejestrację, która trwa znacznie dłużej niż to konieczne. System FURLS nie zapisuje niezawodnie częściowych zgłoszeń między sesjami, a próba zebrania wymaganych informacji w trakcie wypełniania formularza tworzy błędy. Prawidłowym podejściem jest zebranie każdej wymaganej informacji przed rozpoczęciem wypełniania, a następnie ukończenie wypełniania w jednej skoncentrowanej sesji.

Nazwa podmiotu prawnego i adres fizyczny

Najważniejszą weryfikacją dokumentów przed rozpoczęciem rejestracji zakładu żywnościowego FDA jest potwierdzenie dokładnej nazwy prawnej i adresu fizycznego zakładu w wersji, w jakiej pojawiają się w rekordzie DUNS. Nazwa i adres rekordu DUNS są referencją, względem której FDA waliduje zgłoszenie rejestracyjne. Każde odchylenie — inna interpunkcja, skrócone versus pełne słowa, format kodu pocztowego — może spowodować niepowodzenie walidacji. Przed otwarciem formularza rejestracyjnego FDA rekord DUNS powinien zostać pobrany, a dokładna pisownia, formatowanie i struktura adresu potwierdzone. Ten dokładny tekst jest wpisywany do formularza FDA.

Sam numer DUNS

Dziewięciocyfrowy numer DUNS musi być w ręku przed rozpoczęciem wypełniania. Jeśli DUNS został wcześniej uzyskany, potwierdź, że jest przypisany do prawidłowego podmiotu prawnego i adresu fizycznego, nie do firmy macierzystej, innej lokalizacji zakładu ani powiązanego podmiotu. Jeśli DUNS nie istnieje, poczekaj od pięciu do dziesięciu dni roboczych po złożeniu wniosku, zanim spróbujesz złożyć zgłoszenie FDA — FDA waliduje numer DUNS w porównaniu z bazą danych D&B w czasie rzeczywistym, a numer, który jeszcze nie rozpropagował się przez system D&B, nie przejdzie walidacji.

Dane kontaktowe Agenta w USA

Pełna nazwa Agenta w USA (imię i nazwisko osoby lub nazwa firmy), fizyczny adres w USA, numer telefonu w USA i adres e-mail muszą być w ręku przed wypełnianiem. Agent w USA musi już wcześniej wyrazić zgodę na przyjęcie wyznaczenia — formularz rejestracyjny FDA prosi rejestrującego o potwierdzenie, że Agent w USA został powiadomiony i akceptuje rolę. Agent w USA wyznaczony w zgłoszeniu FDA bez wcześniejszej pisemnej umowy nie przyjął prawidłowo wyznaczenia. Jeśli korzystasz z FDABridge jako Agenta w USA, konkretne dane kontaktowe usługi Agenta w USA FDABridge muszą być użyte dokładnie tak, jak zostały dostarczone.

Informacje o kategorii produktów

Rejestracja zakładu żywnościowego FDA wymaga wyboru kodów kategorii produktów żywnościowych wytwarzanych w zakładzie, używając zdefiniowanych kodów kategorii FDA. Rejestrujący powinien wcześniej przejrzeć pełną listę kodów kategorii FDA i zidentyfikować wszystkie mające zastosowanie kategorie. Zakład produkujący soki owocowe, soki warzywne i napoje smakowe powinien zidentyfikować konkretny kod kategorii FDA dla każdego typu produktu, zamiast domyślnie wybierać najszerszą możliwą kategorię. Wybory kategorii stają się częścią stałego rekordu rejestracyjnego i są odwoływane przy kontrolach systemu importowego dla każdej przesyłki przychodzącej.

Informacje o właścicielu i operatorze zakładu

Rejestracja FDA wymaga zidentyfikowania zarówno właściciela zakładu (podmiotu prawnego posiadającego nieruchomość i sprzęt), jak i operatora zakładu (podmiotu prawnego odpowiedzialnego za operacje produkcji żywności). W przypadku wielu zagranicznych producentów właściciel i operator to ten sam podmiot prawny. Gdy się różnią — na przykład producent wynajmujący zakład od firmy nieruchomościowej — oba muszą być wymienione oddzielnie. Nazwy prawne i adresy obu muszą być dokładne i zgodne z oficjalnymi dokumentami rejestracji korporacyjnej.

Jak FDABridge obsługuje zbieranie i weryfikację dokumentów

FDABridge przeprowadza przegląd dokumentów przed złożeniem dla każdej rejestracji zakładu żywnościowego, którą zarządzamy, weryfikując rekordy DUNS, nazwy podmiotów prawnych, adresy i informacje o Agencie w USA przed złożeniem. Nasz proces przyjmowania jest zaprojektowany tak, aby zbierać dokładnie to, czego wymaga zgłoszenie FDA — nic nie pozostaje do zebrania w trakcie sesji. Odwiedź fdabridge.com/food, aby zobaczyć nasze usługi, lub fdabridge.com/apply/food, aby rozpocząć.