Przegląd źródeł i istotna korekta: 2026-10-05.
Objęci przetwórcy analizują zagrożenia; pisemny plan HACCP wymagany jest przy zagrożeniach racjonalnie prawdopodobnych. 123.6 wymaga planu dla miejsca/produktu; grupowanie tylko przy identycznych zagrożeniach, punktach krytycznych, limitach i procedurach.
Wyłączenia Part 123 dotyczące pewnych połowów/transportu, działań na statku i handlu detalicznego nie są zwolnieniami rejestracji. Siluriformes sprawdzić w USDA-FSIS. 123.10 dopuszcza odpowiednie szkolenie lub równoważne doświadczenie, nie jeden obowiązkowy kurs. Higiena i właściwe cGMP trwają.
Importer 123.3(g) to właściciel/odbiorca USA przy wwozie albo odpowiedzialny przedstawiciel USA strony zagranicznej, zwykle nie broker celny; inny niż US Agent rejestracji. 123.12 wymaga właściwej aktywnej/wykonalnej umowy lub pisemnych procedur ze specyfikacją ORAZ działaniami weryfikacyjnymi. Sam certyfikat nie wystarcza; dowody po angielsku.
Zwolnienia FSVP 1.501(b) i 117.5(b) C/G zależą od odpowiedniej zgodności Part 123; cGMP pozostają. Zagrożenia/pasożyty zależą od gatunku, źródła i użycia; bez uniwersalnego mrożenia ani 4,4°C od śmierci.
Niewiążące wytyczne z listopada 2024 odróżniają 35 ppm dla rozkładu/warunków niehigienicznych i 200 ppm dla zdrowia. Sprawdzić zakres, próbki partii i analizę kontrolną, z wymienionymi wyjątkami suszonych ryb i fermentowanych przypraw. To nie gwarantowane bezpieczne poziomy ani limity HACCP firmy.
Zalecany arkusz przekazania, nie plan zatwierdzony FDA: gatunek/źródło, forma/użycie, miejsce, analiza, plan/higiena, osoba kwalifikowana, specyfikacja importera, umowa/kroki weryfikacji, odpowiedzialni i braki. Rejestracja/odnowienie, HACCP, weryfikacja i Prior Notice są osobne. Odnowić 1 października–31 grudnia 2026 także po wcześniejszej aktualizacji; FDA bez opłaty zgłoszenia, usługi osobno. Nie przekazywać haseł/PIN; bez gwarancji zwolnienia.
https://fdabridge.com/pl/rejestracja-zakładu-żywnościowego
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-123/subpart-A
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
https://www.fda.gov/media/182955/download
https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-transfers-siluriformes-fish-inspection-usda
Potrzebujesz pomocy z rejestracją żywnosciową?
Zobacz usługi żywnosciowe, pakiety i opcje wsparcia przygotowane dla eksporterów wysyłających żywność na rynek amerykański.