Program weryfikacji zagranicznych dostawców (FSVP) zasadniczo nakłada pisemny program dotyczący żywności i dostawców na amerykańskiego importera FSVP, a nie na zagranicznego dostawcę tylko dlatego, że prowadzi on eksport.Importerem jest zwykle właściciel lub odbiorca w USA w momencie wprowadzenia;agent lub przedstawiciel zagranicznego właściciela z USA może służyć w określonej sytuacji braku właściciela w USA za podpisaną zgodą.Dostawca może wspierać importera przydatnymi dokumentami, ale amerykański agent zajmujący się dostawą żywności lub pośrednik celny nie staje się automatycznie importerem FSVP.Zacznij od potwierdzenia faktycznej żywności, importera i obowiązującej zasady lub wyjątku.
O czym musi zdecydować importer
Zgodnie ze standardową zasadą importer korzysta z usług wykwalifikowanej osoby w celu identyfikacji zagrożeń, oceny żywności i dostawcy, zatwierdzania dostawców, wybierania odpowiednich działań weryfikacyjnych, dokumentowania wyników i podejmowania działań naprawczych, jeśli zajdzie taka potrzeba.Importer dokonuje ponownej oceny żywności i dostawcy co najmniej co trzy lata, a częściej, gdy pojawiają się nowe informacje o zagrożeniu lub działaniu;nie jest to coroczny pełny przegląd FSVP.W przypadku niektórych produktów spożywczych i importerów obowiązują wyjątki, przepisy uznające je za zgodne lub zmodyfikowane wymagania, w tym szczególne przypadki 21 CFR 1.512.Importer musi określić rzeczywistą trasę, zamiast stosować tę standardową listę kontrolną do każdej przesyłki. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
Dowody dostawcy są zgodne z zagrożeniem i kontrolą
Zapytaj, które zagrożenie wymaga kontroli, kto je kontroluje i który istniejący dokument wykazuje kontrolę.W zależności od żywności i rodzaju działalności dowody mogą obejmować analizę zagrożeń, plan bezpieczeństwa żywności lub HACCP, jeśli ma to zastosowanie, kontrolę procesu i alergenów, zapisy monitorowania i działań naprawczych, odpowiednie badania lub monitorowanie środowiska, informacje dotyczące identyfikowalności i raporty z audytu.Gospodarstwo, przetwórca i dystrybutor niekoniecznie będą mieli ten sam plan lub dokumentację.Ani stała historia testów trwająca 12–24 miesięcy, ani trzyletnia historia wycofania nie są uniwersalnym wymaganiem dostawcy FSVP.Poproś o faktyczne dowody potrzebne do podjęcia decyzji przez importera;nie żądaj dokumentu tylko dlatego, że występuje on w ogólnym szablonie.
Audyty, testowanie i certyfikacja pełnią różne role
Importer wybiera i dokumentuje działania weryfikacyjne w oparciu o zagrożenie i działanie dostawcy.Coroczny audyt na miejscu jest zazwyczaj wymagany, gdy zagrożenie kontrolowane przez dostawcę stwarza uzasadnione prawdopodobieństwo poważnych niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych lub śmierci, chyba że importer udokumentuje odpowiednią alternatywę, która zapewnia odpowiednią pewność.W innych przypadkach można wykorzystać odpowiedni przegląd dokumentacji, pobieranie próbek i testowanie, audyt na miejscu lub inną odpowiednią czynność.W przypadku wyboru audytu na miejscu potrzebny jest wykwalifikowany audytor.SQF, BRCGS, PrimusGFS i GlobalG.A.P.audyty mogą dostarczyć dowodów handlowych, ale nie stanowią one automatycznie certyfikatów w ramach odrębnego programu certyfikacji akredytowanych stron trzecich FDA i nie zastępują oceny importera. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Skorzystaj z pięciokolumnowego arkusza właściciela/dokumentu/luki/działania/dowodu
Utwórz po jednym wierszu dla każdego zagrożenia związanego z żywnością, dostawcą i materiałem.Akta: Właściciel – kto podejmuje decyzję FSVP i kto dostarcza dowody;Dokument – istniejący zapis i data;Luka — brakujący lub nieaktualny fakt;Działanie – osoba i termin uzyskania, przeglądu lub poprawienia;Dowody – dokument końcowy i przegląd importera.Zachowaj arkusz jako praktyczny przekaz, a nie jako substytut pisemnego FSVP importera.
| Przykład, kontrola alergenów: | Właściciel — importer ocenia, dostawca dostarcza etykietę i dokumentację kontrolną;Dokument — aktualny program alergenów i etykieta;Gap — nowy składnik, którego nie ma na amerykańskiej etykiecie;Działanie — dostawca aktualizuje dowody na etykiecie, importer dokonuje przeglądu przed zatwierdzeniem;Dowody — etykieta z datą, zapis kontroli i decyzja importera. |
|---|---|
| Przykład, zagrożenie mikrobiologiczne: | Właściciel — importer wybiera weryfikację, dostawca dostarcza odpowiednie zapisy kontroli;Dokument — zatwierdzony proces i, w stosownych przypadkach, ostatnie monitorowanie;Luka – brak dowodów na podjęcie działań naprawczych w przypadku odchylenia;Działanie — zbadaj, popraw i udokumentuj wynik;Dowody – odchylenie datowane, działania naprawcze i przegląd importera.Testowanie i monitorowanie środowiska zależą od zagrożenia i obiektu, a nie od uniwersalnej historii dokumentów. |
Język, retencja i kwalifikacje
Dokumentacja FSVP może być prowadzona w języku innym niż angielski.Zgodnie ze standardową zasadą zapisu zawartą w 21 CFR 1.510 i odpowiednią zmodyfikowaną zasadą zawartą w 1.512, importer musi dostarczyć tłumaczenie na język angielski w rozsądnym terminie, gdy zażąda tego FDA.Kupujący może osobno poprosić o dokumenty w języku angielskim jako warunek handlowy.Zamiast wymyślać uniwersalną historię dostawcy, zastosuj faktyczną zasadę przechowywania dokumentacji.Osoby posiadające kwalifikacje FSVP potrzebują odpowiedniego wykształcenia, szkolenia lub doświadczenia;FDA nie wymaga jednego nazwanego certyfikatu kursu.Ponowna analiza planu bezpieczeństwa żywności w zakładzie spożywczym zgodnie z 21 CFR część 117 jest odrębnym obowiązkiem, a nie trzyletnią ponowną oceną FSVP importera. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Zamknij lukę i wybierz odpowiednie wsparcie
Użyj arkusza, aby uzgodnić brakujący zapis, odpowiedzialnego właściciela, datę działania i przeglądu.Jeżeli dowody wskazują na problem, importer określa odpowiednie działania naprawcze;usunięcie dostawcy, zawieszenie organu importowego i przyjęcie na granicę nie następują automatycznie.FDABridge może rozszerzyć zakres swoich istniejących usług w zakresie rejestracji żywności, usług agenta w USA i wsparcia dokumentacji dla Twojego obiektu oraz koordynować przekazanie praktycznego dowodu z odpowiedzialnym importerem.Przed rozpoczęciem pracy zapytaj, co obejmuje: i .Ten przewodnik nie wyznacza firmy FDABridge jako importera FSVP ani nie obiecuje odprawy FDA ani granicy. https://fdabridge.com/pl/%C5%BCywno%C5%9B%C4%87 https://fdabridge.com/pl/skontaktuj-si%C4%99-z-nami
Potrzebujesz pomocy z rejestracją żywnosciową?
Zobacz usługi żywnosciowe, pakiety i opcje wsparcia przygotowane dla eksporterów wysyłających żywność na rynek amerykański.