Ιστορίες FDA #026 — Οι μαριναρισμένοι γαύροι ενός ελληνικού επεξεργαστή θαλασσινών μπήκαν στη λίστα κράτησης HACCP του FDA

Σύντομη απάντηση: Η FDA τοποθέτησε έτοιμο προς κατανάλωση μαριναρισμένο γαύρο και κρύο καπνιστή ρέγγα από την ελληνική εταιρεία επεξεργασίας Filaretos Bros Co. στο Import Alert 16-120 μετά από επιθεώρηση που διαπίστωσε σοβαρές αποκλίσεις HACCP για θαλασσινά. Η ειδοποίηση επιτρέπει την κράτηση χωρίς φυσική εξέταση των προϊόντων που αναφέρονται στα σύνορα των ΗΠΑ.

Αυτό το άρθρο συνοψίζει τις δημόσιες εγγραφές ειδοποιήσεων εισαγωγών του FDA. Η εταιρεία που αναφέρεται σε αυτά τα αρχεία δεν προσδιορίζεται ως πελάτης FDABridge και η καταχώριση ειδοποίησης δεν αναφέρει ανάκληση ή ασθένειες.

Τι απέγινε ο ελληνικός γαύρος και η καπνιστή ρέγγα;

Το τρέχον Import Alert 16-120 του FDA αναφέρει τη Filaretos Bros Co. στο Ασμήνιο Ιστιαίας, Ελλάδα. Τα προϊόντα που αναφέρονται περιλαμβάνουν ψυγμένους, έτοιμους για κατανάλωση μαριναρισμένους γαύρους σε λάδι που δεν έχουν υποστεί θερμική επεξεργασία και έτοιμη προς κατανάλωση ρέγγα κρύου καπνίσματος σε συσκευασία κενού αέρος.

Η δημόσια καταχώριση αναφέρει ότι μια επιθεώρηση της FDA βρήκε σοβαρές αποκλίσεις από τον κανονισμό HACCP για τα θαλασσινά στο 21 CFR Μέρος 123. Η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα αναφερόμενα θαλασσινά εμφανίστηκαν νοθευμένα σύμφωνα με την ενότητα 402(a)(4) του Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, επειδή παρασκευάστηκαν, συσκευάστηκαν ή κρατήθηκαν υπό συνθήκες. υγεία.

Ποιους ελέγχους HACCP θαλασσινών αμφισβήτησε η FDA;

Ο FDA εντόπισε ένα ανεπαρκές κρίσιμο όριο σύμφωνα με το 21 CFR 123.6(c)(3) και μια αποτυχία προσδιορισμού ενός ή περισσότερων απαραίτητων κρίσιμων σημείων ελέγχου σύμφωνα με το 21 CFR 123.6(c)(2). Αυτά δεν είναι λεπτομέρειες μόνο για χαρτιά. Ένα κρίσιμο σημείο ελέγχου προσδιορίζει πού μπορεί να αποτραπεί, να εξαλειφθεί ή να μειωθεί ένας σημαντικός κίνδυνος, ενώ ένα κρίσιμο όριο ορίζει το μετρήσιμο όριο που διαχωρίζει την αποδεκτή λειτουργία από μια απόκλιση.

Τα έτοιμα προς κατανάλωση θαλασσινά στο ψυγείο αξίζουν ιδιαίτερης προσοχής, επειδή οι καταναλωτές μπορούν να τα φάνε χωρίς ένα τελευταίο βήμα μαγειρέματος. Το μαρινάρισμα, το κάπνισμα, η συσκευασία λαδιού, η ψύξη και η συσκευασία μειωμένου οξυγόνου επηρεάζουν το καθένα την ανάλυση κινδύνου, αλλά κανένας δεν πρέπει να θεωρείται ότι ελέγχει κάθε σχετικό βιολογικό κίνδυνο χωρίς επιστημονική υποστήριξη και συνεπή παρακολούθηση.

Τι πρέπει να επαληθεύουν οι εξαγωγείς θαλασσινών πριν από μια αποστολή στις ΗΠΑ;

• Προετοιμάστε μια ανάλυση κινδύνου για συγκεκριμένο προϊόν αντί να επαναχρησιμοποιήσετε ένα γενικό σχέδιο HACCP σε διαφορετικά είδη, διαδικασίες και μορφές συσκευασίας.
• Προσδιορίστε κάθε απαραίτητο κρίσιμο σημείο ελέγχου από την παραλαβή μέσω της επεξεργασίας, της ψύξης, της συσκευασίας, της αποθήκευσης και της αποστολής.
• Χρησιμοποιήστε κρίσιμα όρια που είναι μετρήσιμα, υποστηρίζονται επιστημονικά και ταιριάζουν με τον υπό έλεγχο κίνδυνο.
• Παρακολούθηση εγγράφων, διορθωτικές ενέργειες, επαλήθευση, βαθμονόμηση και αναθεώρηση αρχείων, ώστε το σχέδιο να μπορεί να αποδειχθεί στην πράξη.
• Ελέγξτε τις ειδοποιήσεις εισαγωγής του FDA με βάση το νόμιμο όνομα κατασκευαστή και την περιγραφή του προϊόντος πριν φορτώσετε την αποστολή.

Γρήγορες απαντήσεις για Έλληνες εξαγωγείς θαλασσινών

Αποδεικνύεται η εγγραφή σε εγκαταστάσεις τροφίμων του FDA συμμόρφωση με το HACCP για τα θαλασσινά;

Όχι. Η εγγραφή προσδιορίζει την εγκατάσταση. Δεν εγκρίνει την εγκατάσταση, δεν επικυρώνει το σχέδιό της HACCP ή αποτρέπει την κράτηση όταν η FDA διαπιστώνει ότι τα προϊόντα που αναφέρονται στη λίστα φαίνονται μη συμμορφούμενα.

Η ειδοποίηση εισαγωγής σημαίνει ότι η FDA ανακάλεσε αυτά τα προϊόντα;

Όχι. Αυτό το δημόσιο αρχείο περιγράφει την κράτηση χωρίς φυσική εξέταση για συγκεκριμένες εισαγωγές. Μια προειδοποίηση εισαγωγής και μια ανάκληση αγοράς είναι διαφορετικές ρυθμιστικές ενέργειες.

Επαληθευμένες δημόσιες πηγές

• FDA Import Alert 16-120, συμπεριλαμβανομένης της καταχώρισης Filaretos Bros Co.: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• FDA Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact