FDABridge
← Powrót do bloga
Ogólne

تسجيل منشأة الأدوية في FDA: ما يجب على المصنِّعين المصريين تقديمه

للشركات المصرية التي تُصدِّر الأدوية إلى الولايات المتحدة: تسجيل منشأة الأدوية في FDA عبر DRLS ومتطلبات التجديد السنوي واشتراط US Agent.

Zespół FDABridge1 sty 20261 min czytania

يتوجَّب على كل منشأة أجنبية تُنتج الأدوية للتوزيع في الولايات المتحدة التسجيلُ لدى FDA عبر نظام Drug Registration and Listing System (DRLS) — وهو نظام مستقل تماماً عن نظام تسجيل الأغذية.

اشتراط التجديد السنوي

يجب تجديد تسجيل منشأة الأدوية سنوياً في الفترة من أول أكتوبر حتى 31 ديسمبر. لا ترسل FDA أي تذكيرات؛ تقع المسؤولية على المنشأة ووكيلها الأمريكي.

FDABridge تدير تسجيل الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشأة الأدوية وقوائم الأدوية والتجديد السنوي وتعيين US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

Potrzebujesz dalszej pomocy?

Potrzebujesz pomocy w wyborze usługi?

Porównaj główne opcje i wybierz proces odpowiedni dla Twojego produktu.

Więcej do przeczytania

Powiązane artykuły

Ogólne

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 kwi 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Czytaj dalej →
Ogólne

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 mar 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Czytaj dalej →
Ogólne

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 maj 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Czytaj dalej →