FDA Drug Establishment Registration: Ano ang Kailangang I-file ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang bawat dayuhang pasilidad na nagpoprodyus ng gamot para sa US distribution ay kailangang mag-register sa FDA sa pamamagitan ng Drug Registration and Listing System (DRLS) — na hiwalay sa food registration system.

Taunang Renewal na Kinakailangan

Ang drug facility registration ay kailangang i-renew taon-taon sa pagitan ng Oktubre 1 at Disyembre 31. Hindi nagpapadala ng reminder ang FDA; ang responsibilidad ay nasa pasilidad at US Agent nito.

Pinamamahalaan ng FDABridge ang Drug Registration

Pinamamahalaan ng FDABridge ang drug facility registration, drug listing, taunang renewal, at US Agent appointment. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.