Edytucja alergenów FDA: Dziewięć głównych alergenów i co zmieniło szybkie działanie

Zapewnienie alergenów jest jednym z najczęstszych powodów, dla których w portach USA odmawia się wjazdu wysyłek żywności, a jest to jeden z najczęstszych powodów, dla których FDA ostrzega o listy i obowiązkowe wycofywanie. Stany Zjednoczone wymagają deklaracji dziewięciu głównych alergenów żywnościowych na etykietach wszystkich opakowanych produktów żywnościowych regulowanych przez FDA. Zagraniczni producenci eksportujący do USA muszą zrozumieć, że przepisy dotyczące etykietowania alergenów w Stanach Zjednoczonych znacznie różnią się od przepisów obowiązujących w UE, Japonii, Australii i innych głównych rynkach oraz że etykieta zgodna z przepisami w innej jurysdykcji prawie nigdy nie jest wystarczająca na rynek USA bez zmiany.

Dziewięć głównych alergenów zgodnie z amerykańskim prawem

Ustawa o etykietowaniu alergenów żywnościowych i ochronie konsumentów z 2004 r. (FALCPA) ustanowiła pierwotne osiem głównych alergenów: mleko, jaja, ryby, skorupiaki, orzechy drzew, orzechy ziemne, pszenicie i soja. Ustawa FASTER (Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act), podpisana 23 kwietnia 2021 r., dodała sesam jako dziewiąty główny alergen w mocy 1 stycznia 2023 r. Każde opakowane żywność regulowane przez FDA zawierające główny alergen jako składnik , czy to jako główny składnik, czy jako podskładnik składnika musi zadeklarować ten alergen na etykietce. W deklaracji musi być użyte określenia wspólnego źródła alergenów (np. "mleko" zamiast "caseina" lub "piąka" zamiast "semolina").

Orygi muszą być zidentyfikowane według ich konkretnego typu migdałka, kaju, orzecha, pekan, pistacja, makadamia, orzecha brazylijskiego, orzecha, kasztanu itp. Ryby muszą być identyfikowane według gatunków (np. "bas", "cod" lub "tilapia"). Rzeczołowce rdzenicze muszą być identyfikowane według gatunków (np. "szrzępy", "kraby" lub "raby"). Wymóg szczególności jest bardziej rygorystyczny niż przepisy dotyczące etykietowania alergenów w wielu innych krajach, gdzie może być dopuszczalne zgłoszenie szerszej kategorii.

Jak należy podać alergeny na etykiecie

FALCPA zapewnia dwie dopuszczalne metody deklarowania głównych alergenów. Pierwsza metoda polega na umieszczeniu nazwy źródła alergenu w zakątkach bezpośrednio po składniku w wykazie składników na przykład "kazeynat sodu (mleko) " lub "lecytynę (soja). Mleko, pszenicie, sojo". Jeżeli producent zdecyduje się na użycie oświadczenia "Wskazuje" musi wymienić wszystkie główne alergeny obecne w produkcie, a nie tylko te, które nie są już wyraźnie określone w wykazie składników. Producenci mogą stosować obie metody jednocześnie, ale w przypadku użycia oświadczenie "Wymiany" musi być pełne.

Deklaracja alergenu musi być umieszczona na tym samym etykietze jak lista składników (zwykle panele informacyjne) i musi być w rozmiarze typu nie mniejszym niż rozmiar typu stosowany w wykazie składników. Deklaracja musi być w języku angielskim, a jeśli etykieta zawiera tekst w innym języku, deklaracja alergenów musi być w języku angielskim i w innym języku. Deklaracje alergenów, które są niepełne, które używają nazw naukowych zamiast powszechnych, lub które są umieszczone w miejscach, gdzie konsumenci nie mogą je łatwo znaleźć, są podstawą do uznania produktu za niewłaściwą markę zgodnie z sekcją 403 ((w) ustawy FD&C.

Co zmienił ustawa o szybszym rozwoju sezamów

Przed przyjęciem ustawy FASTER, sezam nie był klasyfikowany jako główny alergen w Stanach Zjednoczonych, mimo że był już uznany za główny alergen w UE, Kanadzie, Australii i wielu innych jurysdykcjach. Ustawa FASTER zmieniła tę kwestię, zmieniając sekcję 201 ((qq) ustawy FD&C, aby dodać sezam do listy głównych alergenów żywnościowych. Data wejścia w życie 1 stycznia 2023 r. oznaczała, że wszystkie etykiety żywności drukowane po tej dacie muszą zawierać sezam w deklaracji alergenów, jeśli w produkcie występuje sezam. Produktom z etykietami wydrukowanymi przed tą datą przyznano rozsądny okres przejścia, ale od 2026 r. nie jest tolerowana niezgodność etykiet.

Dodatek sezamów stwarza znaczne wyzwania dla producentów żywności, ponieważ sezam może pojawić się w produktach pod wieloma nazwami tahini, halvah, olej sezamów, nasiona sezamów, mąka sezamów i jest to wspólny składnik w przyprawach, produktach chlebowych, hummus i sosach azjatyckich. Niektórzy producenci historycznie wymienili sesam pod nazwą botaniczną (Sesamum indicum) lub mniej powszechnymi nazwami, których konsumenci mogą nie uznać za sesam. Zgodnie z Ustawą FASTER deklaracja musi używać słowa "sesam" w prosty język angielski, niezależnie od formy składnika sesamu.

Ostrzegające oznakowanie alergenów może zawierać oświadczenia

Oświadczenia doradcze takie jak "może zawierać ślady orzeszków orzeszków orzechowych" lub "wprowadzone w zakładzie przetwarzającym również orzechy" są dobrowolne i nie są regulowane przez FALCPA ani Ustawę FASTER. FDA nie wymaga oznakowania alergenów, ale oczekuje, że wszelkie stosowane oświadczenia będą prawdziwe i nie będą wprowadzać w błąd. FDA wydała wytyczne wskazujące, że oznakowanie doradcze nie powinno być stosowane jako substytut dobrej praktyki produkcyjnej jeśli producent może zapobiec kontaktowi krzyżowemu poprzez odpowiednie czyszczenie, segregację i planowanie, nie powinno być używane oświadczenia doradcze zamiast tych kontroli. Wytyczne dotyczące oznakowania powinny odzwierciedlać prawdziwe, nieuniknione ryzyko kontaktu krzyżowego, którego nie można wyeliminować poprzez rozsądne kontrole produkcyjne.

Jak FDABridge pomaga w zgodności z etykietą alergenów

FDABridge oferuje usługi przeglądu etykiet żywności, które obejmują kompleksowy przegląd deklaracji alergenów w odniesieniu do obowiązujących wymogów ustawy FALCPA i FASTER. Nasz zespół ocenia listę składników, sprawdza, czy wszystkie główne alergeny są właściwie zgłoszone przy użyciu wymaganych przez FDA nazw, i identyfikuje ryzyko kontaktu krzyżowego, które mogą wymagać etykietowania. Odwiedź fdabridge.com/food, aby dowiedzieć się więcej o naszych usługach dotyczących etykietowania żywności lub fdabridge.com/contact, aby poprosić o przeprowadzenie przeglądu zgodności z etykietą.