Wywóz produktów mlecznych do Stanów Zjednoczonych: Wymogi FDA i powszechne pułapki

Produkty mleczne należą do najbardziej skomplikowanych kategorii żywności do wywozu do Stanów Zjednoczonych. Zagraniczni producenci mlecznych muszą navikować nadmieranie federalnych i państwowych ram regulacyjnych, spełniać określone standardy składu, które mogą różnić się od norm międzynarodowych, spełniać wymagania dotyczące etykietowania unikalne dla rynku amerykańskiego i w wielu przypadkach uzyskiwać zatwierdzenia lub listy od wielu organów regulacyjnych poza FDA. Złożoność regulacji wyjaśnia, dlaczego wielu doświadczonych eksporterów żywności, którzy z powodzeniem wysyłają do USA dziesiątki kategorii produktów, uważa, że produkty mleczne są jedną z kategorii, w której zgodność wymaga konsekwentnie specjalistycznej wiedzy i ostrożnego planowania.

Rejestracja obiektu żywnościowego FDA dla producentów mlecznych

Jak wszyscy producenci żywności eksportujący do Stanów Zjednoczonych, zagraniczne zakłady mleczne muszą zarejestrować się w FDA zgodnie z ustawą o bioterroryzmie. Rejestracja wymaga numeru DUNS, wyznaczonego agenta USA oraz dokładnej identyfikacji obiektu i jego kategorii produktów. W przypadku producentów mleka kody kategorii produktów w systemie rejestracji FDA muszą dokładnie odzwierciedlać rodzaje produktów mlecznych produkowanych mleka płynnego i śmietany, sera, masła, jogurt, lody, suszone produkty mleka i napoje na bazie mleka wszystkie mają odrębne kody produktów. Niepoprawny kod produktu może spowodować niezgodność między rejestracją a uprzednim powiadomieniem złożonym w odniesieniu do poszczególnych przesyłek, co może spowodować przegląd lub zatrzymanie przez FDA.

Produkty mleczne klasy A i rozporządzenie o pasteryzowanym mleku

W USA sprzedawane w sprzedaży detalicznej mleko płynne, krem, jogurt i niektóre inne produkty mleczne muszą być zgodne z Ordynacją Mleko Pasteryzowanego (PMO) klasy A, która jest opublikowana przez FDA i przyjęta przez wszystkie 50 stanów i okręg Columbia za pośrednictwem Narodowej Konferencji ds. Wysyłek Mleka MiędzyStanowego (NCIMS). W ramach PMO ustalono wymagania dotyczące działalności gospodarstwa mleczarskiego, zbierania mleka, pasteryzacji, sanitarności roślin, badań laboratoryjnych i standardów produktów. Zagraniczne zakłady mleczne, które chcą eksportować produkty klasy A do USA, muszą być wymienione na liście dostawców mleka międzypaństwowego FDA (IMS), który wymaga kontroli i oceny zgodności przez upoważnioną instytucję regulacyjną. Od 2026 r. kraje z regulacyjnymi uzgodnieniami, które pozwalają na eksport produktów mlecznych klasy A do USA są ograniczone nie wszystkie kraje mają umowy o równoważności z FDA w odniesieniu do produktów mlecznych klasy A.

Ser, masło i niektóre inne wytwarzane produkty mleczne nie podlegają ogólnie wymogom PMO klasy A, ale muszą nadal spełniać normy identyfikacyjne FDA (21 CFR części 131 do 135), wymogi CGMP i kontrole zapobiegawcze FSMA. Ser, który jest starany przez 60 dni lub więcej przy temperaturze nie mniejszej niż 35°F (1,7°C), może być wytwarzany z mleka niepasteryzowanego zgodnie z przepisami FDA, ale świeże sery w tym większość miękkich serów muszą być wytwarzane z mleka pasteryzowanego lub muszą poddawać się równoważnemu obróbce cieplnej. Wymóg ten różni się od przepisów europejskich, w których wiele tradycyjnych serów wytwarza się z surowego mleka bez wymogu 60-dniowego starzenia.

Standardy tożsamości produktów mlecznych

FDA ustanowiła normy identyfikacyjne dla wielu produktów mlecznych zgodnie z 21 CFR części 131 do 135. W tych standardach określono, co produkt musi zawierać i co może zawierać , aby być oznaczony określoną nazwą. Na przykład "lody" muszą zawierać co najmniej 10% tłuszczu mlecznego i co najmniej 20% całkowitej masy mlecznej (21 CFR 135.110). Jogurt musi być wytwarzany poprzez uprawy określonych gatunków bakterii i musi spełniać minimalne wymogi dotyczące tłuszczu mlecznego (21 CFR 131.200). "Saz cheddar" musi być wykonany z określonych składników i musi spełniać wymogi dotyczące zawartości wilgotności i tłuszczu mlecznego. Produkty nie spełniające standardu tożsamości nie mogą używać standaryzowanej nazwy i muszą być oznakowane opisującą lub fantazyjną nazwą.

Wymogi dotyczące etykietowania dla produktów mlecznych

Oprócz standardowych wymogów dotyczących etykietowania żywności (paneł Nutrition Facts, lista składników, deklaracja alergenów, zawartość netto, kraj pochodzenia) produkty mleczne mają kilka wymagań dotyczących etykietowania dla poszczególnych kategorii. Mleko i produkty mleczne muszą zgłaszać oznaczenie klasy, jeśli ma to zastosowanie. Produkty pasteryzowane muszą być oznakowane jako pasteryzowane. Produkty wykonane z surowego mleka muszą to stwierdzić. Na etykietach serów musi być określona odmiana i może być konieczne zgłoszenie źródła mleka (kowie, kozy, owce). Produkty lody muszą podać charakterystyczny smak (czekolady, wanilki, truskawki) i muszą określić źródło smaku (naturalny, sztuczny lub kombinacja). W przypadku wszystkich produktów mlecznych należy podać deklaracje alergenów mlecznych, ale producenci produktów zawierających wiele rodzajów mleka (kowie, kozy, owce) muszą również podać deklaracje każdego rodzaju.

Częste pułapki dla zagranicznych eksporterów mlecznych

Najczęstszym problemem, z którym spotykają się zagraniczni producenci mlecznych, jest założenie, że zgodność z unijnymi przepisami lub kodeksem przekłada się bezpośrednio na zgodność z przepisami z USA. Nie ma. W regulacjach UE w zakresie mleczarstwa dopuszczane są stosowanie niektórych dodatków i środków pomocniczych do przetwarzania, które nie są dozwolone na mocy przepisów FDA w USA. W przypadku produktów takich jak jogurt, masło i ser różnią się od standardów amerykańskich w zakresie wymogów związanych z składem. W oznakowaniu UE wykorzystuje się różne wartości odniesienia odżywcze, różne konwencje dotyczące wielkości porcji oraz różne formaty deklaracji alergenów. Ser legalnie sprzedawany w UE może nie spełniać amerykańskiego standardu tożsamości dla tego odmiany sera, a etykieta jogurtu zgodna z rozporządzeniem UE 1169/2011 nie będzie zgodna z ustawą CFR 101.9 z 21 Stanów Zjednoczonych.

Jak FDABridge pomaga eksporterom mleka

FDABridge zapewnia rejestrację obiektów żywności FDA, usługi agenta USA i wskazówki dotyczące zgodności z etykietami dla zagranicznych producentów mlecznych. Pomagamy eksportorom mleka w przejściu przez wielowarstwowe ramy regulacyjne USA i upewniamy się, że ich rejestracje, etykiety i dokumentacja spełniają wymagania FDA przed pierwszą przesyłką do portów USA. Odwiedź fdabridge.com/food, aby dowiedzieć się więcej o naszych usługach spożywczych lub fdabridge.com/contact, aby porozmawiać z naszym zespołem.