Historie FDA nr 031 — Powtarzające się ustalenia dotyczące Salmonelli objęły meksykańskie papaje ogólnokrajowym alertem FDA dotyczącym importu

Krótka odpowiedź: FDA ustanowiła Alarm Importowy 21-17 po wybuchu epidemii, a dowody pochodzące z pobierania próbek wykazały powszechne skażenie Salmonellą w świeżych papajach z Meksyku. Wpis zezwala na zatrzymanie bez fizycznego badania surowej, świeżej meksykańskiej papai, chyba że hodowca i odpowiednie przedsiębiorstwa w łańcuchu dostaw kwalifikują się na podstawie przepisów Zielonej Listy.

W tym artykule podsumowano publiczne dane FDA i list branżowy. Firmy pojawiające się w alercie nie są identyfikowane jako klienci FDABridge. Ostrzeżenie dotyczy całej świeżej papai, a nie przetworzonej papai, ciętej, krojonej, konserwowanej lub słoikowanej.

Jakie dowody skłoniły FDA do podjęcia działań w sprawie meksykańskich papai?

Od 12 maja do 18 sierpnia 2011 r. FDA wykryła salmonellę w 33 z 211 próbek surowej, świeżej całej papai importowanej z Meksyku – wskaźnik pozytywny wyniósł 15,6%. FDA podała, że ​​pozytywne próbki pochodziły od 28 firm i prawie wszystkich głównych meksykańskich regionów produkujących papaję.

W tym samym czasie wielostanowa epidemia Salmonella Agona zainfekowała ponad 100 osób. Śledzenie i testy powiązały epidemię z papają od co najmniej jednego meksykańskiego hodowcy i spedytora. FDA stwierdziła, że ​​jest bardzo mało prawdopodobne, aby ognisko choroby i zwiększona częstotliwość pobierania próbek były przypadkowymi zdarzeniami skażenia oraz że papaje wyglądały na zafałszowane zgodnie z sekcją 402(a)(1).

Dlaczego problem papai trwał nadal po jednym wybuchu epidemii?

W piśmie z sierpnia 2019 r. skierowanym do branży papai FDA podała, że od 2011 r. wie o ośmiu ogniskach salmonelli związanych z importowaną świeżą papają. W tym czasie pierwsze siedem ognisk było przyczyną prawie 500 zgłoszonych chorób, ponad 100 hospitalizacji i dwóch zgonów; w wyniku trwającej epidemii w 2019 r. zachorowało już ponad 70 osób w ośmiu stanach.

Świeżą papaję zwykle spożywa się na surowo, dlatego profilaktyka zależy od warunków uprawy, zbioru, mycia, pakowania, chłodzenia, transportu i dystrybucji. W późniejszej analizie FDA uwydatniono również wyzwania związane z identyfikowaniem produktów spowodowane niekompletnymi datami zakupu, niespójnymi dokumentami, podobnym brandingiem, pomieszaniem oraz brakiem informacji o konkretnej marce lub partii.

Jak Zielona Lista zmienia proces importu?

Alert importowy 21-17 umożliwia zatrzymanie surowej, świeżej papai z Meksyku, chyba że odpowiednie firmy spełniają warunki wykluczenia z ostrzeżenia. Obecne wytyczne łączą status nadawcy, pakującego, przepakowującego i plantatora: wyszczególniona operacja pakowania nie powoduje ogólnego zwolnienia w przypadku owoców z żadnego gospodarstwa. Dokumentacja wysyłki musi uwzględniać zatwierdzoną relację w łańcuchu dostaw.

Co powinni wzmocnić meksykańscy eksporterzy produktów?

• Oceń wodę, zmiany w glebie, zwierzęta, higienę pracowników, narzędzia, powierzchnie mające kontakt z żywnością i operacje pakowania jako potencjalne drogi przenoszenia drobnoustrojów.
• Utrzymuj powiązania z plantatorem, polem, datą zbiorów, linią pakowania, partią, paletą, spedytorem, importerem i klientem bez zakłócania tożsamości.
• Przed załadowaniem świeżej papai sprawdź aktualny status Czerwonej i Zielonej Listy każdego zaangażowanego podmiotu.
• Określ, kto wstrzymuje dystrybucję, powiadamia FDA i klientów oraz uzgadnia produkt, jeśli pojawi się sygnał testu lub choroby.
• Koordynuj dowody bezpieczeństwa produktów zagranicznego dostawcy z weryfikacją FSVP amerykańskiego importera.

Szybkie odpowiedzi dla meksykańskich eksporterów papai

Czy jedna firma z Zielonej Listy zwalnia każdą dostawę meksykańskiej papai?

Nie. Uwagi i wytyczne zawarte w ostrzeżeniu łączą uprawnienia z określonymi rolami i zatwierdzonymi plantatorami. Rzeczywisty łańcuch hodowców, pakowaczy i spedytorów musi odpowiadać obowiązującemu wykazowi FDA.

Czy jeden negatywny wynik laboratorium może usunąć firmę z alertu?

Nie automatycznie. Przesyłkę można poprzeć dowodem dopuszczalności, natomiast wydalenie z kryteriów zatrzymania wymaga szerszego przedstawienia danych, które uwzględniają warunki prowadzące do naruszenia.

Sprawdzone źródła publiczne

• Alert importowy FDA 21-17 dotyczący surowej, świeżej papai z Meksyku: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• List FDA do hodowców, pakowaczy, eksporterów, importerów i sprzedawców detalicznych papai, 26 sierpnia 2019 r.: https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact