Odnowienie rejestracji w zakładach kosmetycznych MoCRA: Termin 2026 - to konkretny termin

Pierwsza duża fala rejestracji w zakładach kosmetycznych MoCRA jest już w toku. W związku z tym, że w związku z tym wprowadzono w życie nowe przepisy, Komisja uznaje, że wprowadzone w życie przepisy dotyczące obowiązkowych rejestracji w odniesieniu do produktów objętych niniejszym rozporządzeniem, w szczególności w odniesieniu do produktów objętych niniejszym rozporządzeniem, nie mogą być wprowadzone w życie w ramach rozporządzenia (WE) nr 1380/2008. Termin ten łatwo jest nieporozumić, ponieważ rejestracja kosmetyków nie jest zgodna z uniwersalnym oknem od 1 października do 31 grudnia, który jest stosowany do odnowy obiektów spożywczych lub rocznego rejestracji zakładów farmaceutycznych. Zgodnie z sekcją 607 ((a) ((2) ustawy federalnej o spożywaniu, narkotykach i kosmetykach zakład kosmetyczny podlegający objętości odnowi się co dwa lata od daty pierwotnej rejestracji. W związku z tym, w przypadku obiektu zarejestrowanego po raz pierwszy w dniu 20 lutego 2024 r. data jego odnowy będzie wynosić 20 lutego 2026 r. Inne zakładki zarejestrowane po raz pierwszy w czerwcu mają inny termin. Każda dokumentacja musi być zarządzana w swoim kalendarzu.

Kosmetika Direct pokazuje status rejestracji i datę odnowy

W lutym 2026 roku FDA zaktualizowała Cosmetics Direct i materiały wspomagające jej podjęcie dwuletnich odnowów. Strona główna rejestracji zakładów kosmetycznych wyświetla obecnie pola STATUS REJISTRACJI i DATY RENUWAL. FDA wysyła również automatyczne przypomnienia przed datą odnowy do kontaktów związanych z rejestracją, które mogą obejmować kontakt z obiektem, kontakt z kontem FDA Direct, agent USA, dodatkowy kontakt i składający papier. Przypomnienia te są przydatne, ale nie powinny być jedyną kontrolą firmy. Dane kontaktowe zmieniają się, wiadomości są filtrowane, a odpowiedzialność może przenosić się między marką, producentem kontraktowym, konsultantem i agentem amerykańskim. Autoryzacyjna kontrola wewnętrzna powinna być kalendarzem regulacyjnym związanym z dokumentacją FDA i przeglądanym długo przed wyświetlaną datą odnowy.

Kto jest odpowiedzialny za rejestrację i odnowienie obiektu

Każda osoba, która posiada lub prowadzi obiekt zajmujący się produkcją lub przetwarzaniem produktu kosmetycznego przeznaczonego do dystrybucji w Stanach Zjednoczonych, musi zarejestrować każdy zakład objęty objętym uprawnieniem, chyba że ma zastosowanie zwolnienie. W związku z tym, że w przypadku, w którym przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub przetworzyć, w przypadku, w którym przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub przetworzyć, w przypadku, w którym przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub przetworzyć, w przypadku, w którym przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub przetworzyć, w przypadku gdy przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub przetworzyć, w przypadku gdy przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub przetworzyć, w przypadku gdy przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub przetworzyć, w przypadku gdy przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub przetworzyć, w przypadku gdy przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub w stanie wyprodukować, w przypadku gdy przedsiębiorstwo jest w stanie wyprodukować lub w stanie wyprodukować, w przypadku, w którym jest w stanie wyprodukować lub w stanie wyprodukować, w przypadku, w przypadku, w którym jest w stanie wyprodukować lub w stanie wyprodukować, w związku z tym w związku z tym, w związku z tym w związku z z z tym, że jest w związku z tym, że jest w związku z tym, że jest z tym, w związku z zakreszczędkowianowanym, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku w przypadku, w przypadku, w przypadku w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku w przypadku w przypadku w przypadku, w przypadku, w przypadku, w przypadku w przypadku w przypadku w przypadku, w przypadku w przypadku w przypadku w przypadku w przypadku w przypadku w przypadku w przypadku w W przypadku wykonawcy zamówionego, rejestrację może przedłożyć wykonawca zamówionego lub osoba odpowiedzialna, której produkty są tam produkowane lub przetworzone. Ta elastyczność nie usuwa potrzeby wyraźnego posiadania. Strony powinny się zgodzić, kto kontroluje zgłoszenie FDA, kto posiada zapisy zgłoszenia, kto otrzymuje przypomnienia i kto odnawia lub zmienia rejestrację. Marka nie powinna zakładać, że jej producent umowy jest odnowiony tylko dlatego, że FEI pozostaje widoczny w dawnym dokumencie.

Zagraniczne obiekty muszą utrzymać aktywne relacje z agentami USA.

Rejestracja zagranicznej instalacji kosmetycznej obejmuje agenta USA z siedzibą w Stanach Zjednoczonych. Agent USA jest łącznikiem komunikacyjnym między FDA a obcym obiektem, a informacje agenta stanowią część rejestracji. Przed odnowieniem, obiekt powinien potwierdzić, że agent jest nadal wyznaczony, że informacje kontaktowe są aktualne i że agent jest przygotowany do reagowania na komunikaty FDA. Jeżeli związek się zakończy lub informacje się zmienią, nie należy odnawiać zapisów, jakby nic się nie stało. Urząd powinien koordynować zmianę i złożyć prawidłowe odnowienie lub zmianę. Pozwalając na zapytanie o informację lub pytania FDA nieaktywnego agenta, problem z rejestracją może stać się problemem dostępnego do rynku.

FEI pozostaje wymaganym identyfikatorem obiektu

FDA zamierza użyć identyfikatora zakładu FDA lub FEI jako wymagany numer rejestracji zakładu w zakładach kosmetycznych. Właściciel lub operator powinien uzyskać lub potwierdzić FEI przed przygotowaniem zgłoszenia obiektu i upewnić się, że nazwa prawna i adres fizyczny związane z obiektem są dokładne. FEI identyfikuje przedsiębiorstwo; nie jest to dowód na aktywność rejestracji MoCRA i nie jest to numer zatwierdzenia produktu. Firmy zarządzające wieloma fabrykami muszą utrzymywać każdy fizyczny obiekt oddzielnie. Wykorzystanie FEI dla siedziby, przedsiębiorstwa handlowego lub sąsiedniego zakładu zamiast rzeczywistego producenta powoduje niezgodność tożsamości, która może mieć wpływ na rejestrację i wykaz produktów powiązanych z nim.

Wybierz odpowiedni typ odnowy

Kosmetyka Direct oferuje dwie opcje składania informacji o odnowie rocznie, wykorzystując najnowszą wersję dokumentacji o etykietowaniu produktów strukturalnych. REJISTRAcja UŁATWĄCY PRODUKTY Kosmetycznego - BIOJĄCZNE ODNOWANIE jest stosowane w przypadku odnowy rejestracji wraz z zmianami. REJISTRAcja UŁASKY PRODUKTY Kosmetycznego - ZAGRZYWANIE jest dostępne, gdy rejestracja nie została zaktualizowana od ostatniej zgłoszenia rejestracji urządzenia. Wybór skrótów oznacza, że nie dokonano żadnych zmian. Należy przeprowadzić faktyczne porównanie aktualnej nazwy prawnej, adresu, informacji o spółce dominującej, kontaktów z zakładami, agenta USA, kategorii produktów i innych wymaganych pól w stosunku do ostatniej akceptowanej dokumentacji. Komfortowość nie jest ważnym powodem do użycia skróconego opcji, gdy zmieniły się fakty.

Nie czekaj na odnowienie, aby zgłosić zmiany

Dwuletnie odnowienie nie zastępuje zmiany. Osoba, która musi się rejestrować, musi zaktualizować rejestrację obiektu w ciągu 60 dni od zmiany wymaganych informacji rejestracyjnych. W tym również zmiany, które skutkują anulowaniem. Jeżeli obiekt przeniósł się, zmienił nazwę prawną, zastąpił amerykańskiego agenta, zmienił szczegóły własności lub przestał produkować produkty kosmetyczne przeznaczone do dystrybucji w USA, przedsiębiorstwo powinno ocenić obowiązek aktualizacji w ciągu 60 dni, gdy nastąpi zmiana. Czekanie na dwuletnią datę odnowy może pozostawić FDA z niedościsłym rekordem przez miesiące. W przypadku gdy systemy zgodności są w pełni zgodne z przepisami, zmiany wprowadzone na podstawie zdarzeń i odnowy wprowadzone na podstawie kalendarza są traktowane jako odrębne kontrole.

Odnowienie zakładu i wprowadzenie produktów na listę są różnymi obowiązkami

MoCRA stworzyła zarówno rejestrację obiektów, jak i wykaz produktów kosmetycznych, ale obowiązki należą do różnych podmiotów i działają w różnych harmonogramach. Właściciel lub operator obiektu zarządza rejestracją obiektu. Osoba odpowiedzialna wyprodukowany, pakowany lub dystrybutor, którego nazwa jest umieszczona na etykietce kosmetycznejmuszą wymienić każdy wprowadzony do obrotu produkt kosmetyczny i przekazywać corocznie aktualizacje. Informacje dotyczące wykazu produktów obejmują obiekty, w których produkt jest produkowany lub przetwarzany, oraz składniki produktu. Odnowienie fabryki nie odnawia każdego wykazu produktów, a aktualizacja wykazów produktów nie odnawia zakładu. Kompletny przegląd portfela musi usuwać obie strony, aby produkty aktywne wskazywały na aktywne, dokładne rejestry obiektów.

Roczne aktualizacje listy produktów wymagają kontrolowanego portfela

Osoba odpowiedzialna musi corocznie dostarczać aktualizacje każdej listy produktów kosmetycznych, w tym aktualizacje w przypadku wycofania produktu. FDA zapewnia skrócony proces w odniesieniu do listy, która nie zmieniła się od poprzedniego złożenia. Dla międzynarodowej marki trudną częścią jest rzadko kliknięcie opcji odnowienia. Kontrola podlegającego portfoliowi: Amerykańskie nazwy produktów, formuły, listy składników, identyfikacje etykiet odpowiedzialnych osób, obiekty produkcyjne, przerwania i ponowne uruchomienia. Zmiana formuły, nowy producent kontraktowy, przejęcie, wersja prywatnej etykiety lub wycofanie odcienia mogą mieć wpływ na rekord. W rocznym przeglądzie należy porównać dane regulacyjne do produktów faktycznie wprowadzanych do obrotu w Stanach Zjednoczonych, a nie do ogólnej listy głównej obejmującej produkty nigdy nie sprzedane tam.

Wypłaty dla małych przedsiębiorstw są ograniczone

MoCRA zwolnia niektóre kwalifikujące się małe przedsiębiorstwa z rejestracji obiektów i listy produktów, stosując ustawowy próg sprzedaży, który jest dostosowany do inflacji. Wyłączenie nie jest dostępne dla obiektów lub osób odpowiedzialnych związanych z określonymi rodzajami produktów o wysokim ryzyku, w tym produktów, które regularnie kontaktują się z błoną śluzową oka, produktów wstrzykiwanych, produktów przeznaczonych do stosowania wewnętrznego oraz produktów przeznaczonych do zmiany wyglądu przez dłużej niż 24 godziny, gdy usuwanie przez konsumenta nie jest zwykle częścią stosowania. Nawiązanie do narkotyków może również zmienić ramy rejestracji i listy. Przedsiębiorstwo powinno udokumentować obliczenia finansowe, analizę produktu, uwzględnione podmioty zależne oraz datę zakończenia działalności, zamiast sprawdzania pudełka małych przedsiębiorstw na podstawie liczby pracowników lub intuicji.

Rejestracja nie jest zatwierdzeniem FDA i nie ma opłaty za składanie wniosku

FDA stwierdza, że rejestracja i rejestracja produktów kosmetycznych nie są ani programem zatwierdzenia, ani narzędziem promocyjnym, a FDA nie wydaje certyfikatów dla tych zgłoszeń. Nie ma również opłat FDA za złożenie rejestracji obiektu MoCRA lub listy produktów. Usługodawcy mogą pobierać opłaty za prace regulacyjne, wsparcie dla agentów USA, przygotowanie danych lub zarządzanie przesyłaniem, ale nie należy to określać jako opłatę rejestracji FDA. Etykiety, strony internetowe, prezentacje dystrybutorów i listy na rynku nigdy nie powinny oznaczać, że kosmetyk jest zatwierdzony przez FDA, ponieważ zakład został zarejestrowany lub produkt został wymieniony. W dokumentach wykazano zgodność z obowiązkami składania wniosków; nie ustanawiają, że FDA przeanalizowała i zatwierdziła produkt.

Co się dzieje, gdy nie ma odnowy

W przypadku gdy nie jest to możliwe, należy podjąć decyzję o wprowadzeniu w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie przepisów w sprawie wprowadzenia w życie wprowadzenia w życie wprowadzenia w życie wprowadzenia wprowadzenia w życie wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia wprowadzenia w FDA ma również uprawnienia do zawieszenia rejestracji obiektu, gdy spełnione są ustawowe warunki poważnego ryzyka zdrowotnego. Nieprzekonanie odnowy nie powoduje jedynie problemu gospodarki administracyjnej: powoduje niepewność w zakresie tego, czy rejestracja obiektu jest aktywna i czy produkty do niej połączone mogą nadal przepływać przez zgodny z przepisami łańcuch dostaw w USA. Importerzy, rynki, sprzedawcy detaliczni i osoby odpowiedzialne coraz częściej proszą producentów o aktualne informacje o rejestracji. Najbezpieczniejszą odpowiedzią jest zapobieganiepotwierdzenie daty przedłużenia, przygotowanie prawidłowego zgłoszenia, zachowanie dokumentacji akceptacyjnej, a następnie zjednoczenie powiązanych wykazów produktów.

Lista kontroli odnowy 2026

1. Otwórz aktualny rekord instalacji Cosmetics Direct i potwierdź status rejestracji i datę odnowy, którą pokazała FDA.
2. Sprawdź FEI, nazwę instytucji prawnej, adres fizyczny, właściciela lub operatora, informacje o spółce dominującej, kontakty, agent USA i kategorie produktów kosmetycznych.
3. Porównaj aktualne fakty z ostatnim przyjętym wnioskiem i wybierz pełne dwuroczne odnowienie, gdy istnieją zmiany, lub skrócone odnowienie tylko wtedy, gdy nie istnieją zmiany.
4. Zrozumienie wszelkich spóźnionych zmian zamiast przeprowadzenia niepoprawnych informacji do kolejnego cyklu odnowy.
5. Zapisz podane SPL, potwierdzenie FDA, datę, właściciela konta i wspomagający zapis przeglądu w pliku zgodności obiektu.
6. Oddzielnie dostosować każdą wykazę produktów kosmetycznych w USA i uzupełnić wymagane coroczne aktualizacje lub przerwania.

Jak FDABridge zarządza odnowami MoCRA

FDABridge wspiera zagranicznych producentów kosmetyków i osoby odpowiedzialne za potwierdzenie FEI, koordynację agentów z USA, rejestrację obiektów MoCRA i dwuroczne odnowienie, listę produktów kosmetycznych, coroczne aktualizacje portfela, przegląd etykiet i ciągłe zgodność z zdarzeniami niepożądanymi. Przed wyborem typu odnowy przeglądamy rekord i trzymamy oddzielne zobowiązania dotyczące instalacji i produktów, aby jedno zakończone złożenie nie ukrywało kolejnego nieodpowiedniego terminu. Obecne informacje dotyczące odnowy FDA są dostępne pod adresem: https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products, szczegółowe wytyczne dotyczące rejestracji i wprowadzenia do listy dostępne są pod adresem: https://www.fda.gov/media/170732/download. Aby przeanalizować portfolio produktów lub odnowy 2026 https://fdabridge.com/contact.