Jak wybrać usługę rejestracji FDA: Czerwone flagi, pytania i jak wygląda dobra służba

Rynek usług rejestracyjnych FDA jest zatłoczony, niejasny i w zbyt wielu przypadkach drapieżny. Zagraniczni producenci chcący zarejestrować swoje zakładki w FDA są często atakowani przez firmy, które pobierają tysiące dolarów za wypełnienie formularza rządowego, przez brokerów, którzy nie mają rzeczywistej wiedzy regulacyjnej, a w niektórych przypadkach przez szczere oszustwa, które biorą płatności i nic nie dostarczają. Wybór odpowiedniej agencji rejestracyjnej może zaoszczędzić pieniądze, czas i regulacyjne bóle głowy. Wybór niewłaściwego może kosztować wszystkich trzech i potencjalnie możliwość sprzedaży w Stanach Zjednoczonych.

Czerwone flagi, na które trzeba uważać

Pierwsza czerwona flaga to dostawca, który twierdzi, że oferuje zatwierdzenie FDA dla produktu. FDA nie zatwierdza obiektów spożywczych, kosmetyków ani większości kosmetyków i produktów spożywczych. Rejestracja to zgłoszenie zgodności, a nie proces zatwierdzenia. Każda usługa, która obiecuje zatwierdzenie FDA albo kłamie albo nie rozumie ram regulacyjnych, które twierdzą, że przechodzą. Drugą czerwoną flagą jest dostawca, który pobiera drastycznie więcej niż stawka rynkowa, nie wyjaśniając, jakie dodatkowe usługi uzasadniają premię. Rejestracja obiektu żywności FDA przez kompetentną służbę powinna kosztować setki dolarów, a nie tysiące. Jeśli dostawca poda 2500 USD lub więcej na standardową rejestrację obiektu spożywczego, zapytaj dokładnie, co otrzymujesz poza samym rejestracją.

Trzecia czerwona flaga to dostawca, który nie zadaje szczegółowych pytań o Twoje zakład, produkty i działalność, zanim poda cenę. Właściwa służba musi zrozumieć kategorie produktów, procesy produkcji i istniejący status regulacyjny, zanim będzie mogła powiedzieć, jakie dokumenty potrzebujesz. Dostawca, który daje ci stałą cenę bez zadawania pytań, albo zgłosi rejestrację ogólną, która może nie odzwierciedlać dokładnie Twojego zakresu, albo przyjdzie z dodatkowymi opłatami, gdy tylko zrozumie zakres pracy.

Pytania, które należy zadać przed zatrudnieniem agencji rejestracyjnej FDA

Zapytaj usługodawcę, czy będzie służył jako agent USA, czy też musisz to załatwić oddzielnie. Zapytaj, czy usługa obejmuje nabycie numeru DUNS, czy tylko rejestrację FDA. Zapytaj, jak radzi się z odnowieniem czy powiadomią Cię przed otwarciem okna odnowienia, czy odnowienie jest oddzielnym zaangażowaniem z oddzielną opłatą? Zapytaj, czy dostarczają wskazówek dotyczących zgodności z etykietami lub czy rejestracja jest jedyną usługą objętą. Zapytaj, jak długo zajmie proces rejestracji i jakie informacje potrzebują od ciebie. Zapytaj, czy posiadają doświadczenie w konkretnej kategorii produktu wymagania dotyczące przetwórcy owoców morza różnią się od wymogów producenta cukierów, a usługa, która traktuje wszystkie rejestracje żywności identycznie, może przegapić rejestracje dotyczące programu, takie jak rejestracje FCE/SID lub wymagania HACCP.

Jak wygląda dobra usługa rejestracji FDA

Dobra usługa obsługuje cały proces rejestracji od nabycia numeru DUNS do zgłoszenia przez FDA, obejmuje mianowanie agenta USA, zapewnia śledzenie i powiadomienie o odnowie, komunikuje się w twoim języku i pobiera przejrzyste ceny bez ukrytych opłat. Dobry serwis mówi również, czego nie potrzebujesz jeśli twoja kategoria produktu nie wymaga określonych zgłoszeń, renomowany dostawca tak powie, a nie sprzedaje niepotrzebnych usług. A dobra usługa szybko reaguje. Problemy z zgodnością z przepisami FDA są często czasochłonne przesyłka przeprowadzona w porcie, rejestracja, która wygasła, ogłoszenie FDA, które wymaga odpowiedzi w ciągu kilku dni. Jeżeli dostawca ma tydzień na odpowiedz na wiadomości e-mail, nie jest on wyposażony w urządzenia do obsługi zgodności z przepisami dla aktywnego eksporterów.

Dlaczego FDABridge jest inny

FDABridge został zbudowany specjalnie dla zagranicznych producentów, którzy potrzebują kompetentnych, przystępnych cen usług rejestracji FDA. Nasze ceny są przejrzyste nasz pakiet rejestracji obiektów spożywczych zaczyna się od 449 USD i obejmuje nabycie numeru DUNS, rejestrację FDA, mianowanie agenta USA i śledzenie odnowy. Służymy klientom w ponad 30 językach poprzez lokalnych przedstawicieli na Bliskim Wschodzie, Azji Południowej, Azji Południowo-Wschodniej, Azji Wschodniej, Ameryce Łacińskiej, Afryce Subsaharyjskiej, Afryce Północnej i Europie. Jesteśmy wspierani przez akredytowaną organizację certyfikującą z dużą wiedzą w zakresie bezpieczeństwa żywności, zarządzania jakością i zgodności z przepisami. Odwiedź fdabridge.com, aby zobaczyć nasze usługi i ceny, lub fdabridge.com/contact, aby porozmawiać z naszym zespołem w Twoim języku.