Zagraniczny zakład żywnościowy objęty obowiązkiem rejestracji FDA musi wyznaczyć US Agent. Agent musi mieszkać lub prowadzić działalność w USA i fizycznie tam przebywać. Sam adres do przekazywania poczty nie wystarczy.
W przypadku zakładu spożywczego objętego obowiązkiem rejestracji FDA uznaje obecnie DUNS za akceptowany UFI. Numer identyfikuje określoną lokalizację. DUNS, FEI i numer rejestracji zakładu spożywczego FDA są różne; wyszukanie DUNS nie potwierdza aktywnej rejestracji ani zatwierdzenia produktu.
Najpierw sprawdź, czy zakład ma już rekord w D&B. Nowy numer lub zmianę danych można zgłosić przez D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Według FDA nadanie numeru może potrwać do 45 dni; czas zależy od D&B, a inne ścieżki mają odmienne warunki.
Uprawniony importer lub dystrybutor może pełnić tę rolę, jeśli się zgodzi i zostanie wskazany w rejestracji. Sama współpraca handlowa nie czyni go agentem. FDA weryfikuje zgodę. Sprawdź nazwę, adres w USA, telefon i e-mail; zmiany wymaganych danych należy zasadniczo zgłosić w ciągu 60 dni kalendarzowych.
Trwająca weryfikacja nie oznacza automatycznie spóźnienia. FDA nie uznaje zgłoszenia złożonego w terminie ze wszystkimi wymaganymi informacjami za wygasłe tylko dlatego, że rozpatruje je później. Sprawdź potwierdzenie wysłania, DUNS/UFI i zgodę US Agent. Zapisanie szkicu nie dowodzi kompletnego zgłoszenia.
Zakłady objęte obowiązkiem muszą odnowić rejestrację od 1 października do 31 grudnia 2026 r. Wcześniejsza aktualizacja danych nie zastępuje odnowienia. Bez prawidłowego odnowienia FDA uznaje rejestrację za wygasłą i ją anuluje. Po anulowaniu z tej przyczyny zakład nadal objęty obowiązkiem musi zarejestrować się ponownie. Błędne anulowanie wyjaśnij z FDA.
Porównaj nazwę i adres rzeczywistego zakładu w rekordzie D&B z danymi dla FDA. Rozbieżności mogą zostać skierowane do kontroli. Aktualizacja D&B i aktualizacja rejestracji FDA to osobne działania; DUNS nie zastępuje odnawiania rejestracji FDA co dwa lata.
FDABridge oferuje pomoc w uzyskaniu nowego DUNS za 149 USD, zmianie istniejącego rekordu za 99 USD oraz rejestracji zakładu spożywczego z oceną istniejącego UFI za 349 USD. Pakiet Food Starter za 449 USD obejmuje także uzyskanie DUNS i US Agent w pierwszym roku. Termin nadania numeru przez D&B nie jest gwarantowany.