W USA jedzenie w puszce jest jedną z najbardziej rygorystycznych kategorii żywności. Każdy zagraniczny producent, który produkuje termicznie przetworzone produkty spożywcze w puszce o niskiej kwasowości (LACF) lub produkty spożywcze zakwaszone w hermetycznie zamkniętych pojemnikach, musi wypełnić zestaw dokumentów FDA, które wykraczają znacznie poza standardową rejestrację w zakładach spożywczych. Te zgłoszenia Rejestracja w Stowarzyszeniu ds. Konserw Żywności (FCE) i zgłoszenia w SID (Schedulated Process Identifier) są obowiązkowe zgodnie z 21 CFR Parts 108, 113 i 114, a bez nich nie można dystrybuować w USA przetworzonych termicznie konserw. W konsekwencjach niezgodności są natychmiastowe: przesyłki będą zatrzymane w porcie, a obiekt może zostać umieszczony na ostrzeżeniu przywozowym, który blokuje wszelkie przyszłe wywozy do Stanów Zjednoczonych.
Rejestracja FCE zgodnie z 21 CFR 108.25
Każdy komercyjny przetwórzczy termicznie przetworzonych, nisko kwasowych konserw lub składników kwasowych produktów spożywczych musi zarejestrować się w FDA jako Instytut Wykonywania Konserw Żywności. Rejestracja FCE jest oddzielona od oraz oprócz standardowej rejestracji obiektów żywnościowych FDA wymaganej na mocy ustawy o bioterroryzmie. Rejestracja FCE przypisuje jednostce unikalny numer FCE, który jest wykorzystywany do śledzenia wszystkich zapisywanych procesów związanych z tym obiektem. Rejestracja jest składająca się za pośrednictwem systemu internetowego LACF FDA i musi zawierać nazwę obiektu, adres, rodzaj przetworzonych produktów oraz stosowane metody przetwarzania termicznego. Rejestracja FCE musi być aktualizowana w przypadku zmian w operacjach przetwarzania, sprzęcie lub linii produktów obiektu.
Wnioski o złożenie wniosku w ramach procedury wpisanej w art. 21 CFR 108.35
W przypadku każdego produktu przetworzonego w zakładzie producent musi złożyć w FDA zaplanowany proces. Proces zaplanowany to specyficzne obróbki cieplnej czas, temperatura i inne krytyczne czynniki , które produkt otrzymuje w celu osiągnięcia komercyjnej niepłodności (dla LACF) lub odpowiedniej kwasności (dla składników pokarmowych). Każdy proces zapisu zapisu otrzymuje unikalny identyfikator przesyłania (SID). W przypadku każdej kombinacji formuły produktu, wielkości pojemnika, typu pojemnika i metody przetwarzania wymagane jest oddzielne SID. Oznacza to, że zakład, który tworzy te same sosy pomidorów w trzech różnych rozmiarach, musi podać trzy oddzielne identyfikatory.
Proces zaplanowany musi być ustalony przez właściwy organ przetwarzania osobę lub organizację posiadającą wiedzę specjalistyczną w zakresie przetwarzania termicznego, kwasowania i technologii zamknięcia pojemników. Organ przetwórczy ocenia właściwości produktu (pH, aktywność wody, spójność, masa napełnienia, przestrzeń głowy) i określa minimalny proces termiczny wymagany do osiągnięcia komercyjnej niepłodności. W przypadku LACF oznacza to zazwyczaj proces termiczny wystarczający do zniszczenia spór Clostridium botulinum najbardziej odpornego na ciepło patogenów. W przypadku składników pokarmowych kwasnych proces ten musi osiągnąć i utrzymać pH równowagi 4,6 lub niższy, aby zapobiec C. wzrost botulinum.
Produkty spożywcze w puszce o niskiej zawartości kwasu zgodnie z 21 CFR część 113
Produkty spożywcze w puszce o niskiej zawartości kwasu definiują się jako wszystkie produkty spożywcze (inne niż napoje alkoholowe) o gotowym pH równowagi większym niż 4,6 i aktywności wodnej większej niż 0,85, pakowane w hermetycznie zamkniętym pojemniku i poddane procesom termicznym przed lub po uszczelnieniu hermetycznie. Wśród nich są konserwowane warzywa, zupy, podwalone, mięso, drobiu, owoce morskie, sosy, żółte i wiele gotowych posiłków. 21 CFR część 113 wymaga, aby procesory LACF prowadziły szczegółowe rejestry każdej partii przetwarzania, w tym temperaturę i czas odwrotu, temperaturę początkową, inspekcje zamknięcia kontenera oraz wszelkie odstępstwa od planowanego procesu. Sprzęt musi być kalibrowany i utrzymywany, a operatorzy muszą być przeszkoleni zazwyczaj poprzez kurs Better Process Control School (BPCS) uznany przez FDA.
Produkty spożywcze zakwaszone zgodnie z art. 21 CFR część 114
Żywność kwasowo zaszczepiona to pokarmy o niskiej zawartości kwasu, do których dodaje się kwasu lub kwasu, aby osiągnąć pH w gotowym równowagi wynoszące 4,6 lub mniej. Powszechne przykłady to warzywa oczyszczone, salsy, sosy gorące, smaki i pewne przyprawy. 21 CFR część 114 wymaga rejestracji FCE i zgłoszenia SID takich samych jak produkty LACF, a także specyficznych wymogów monitorowania pH. Krytycznym punktem kontroli dla pokarmów kwasnych jest osiągnięcie i utrzymanie docelowego poziomu pH , jeżeli pH wzrośnie powyżej 4,6, produkt jest potencjalnie niebezpieczny i musi być traktowany jako pokarm o niskiej zawartości kwasu z pełnym procesem termicznym. W procesorach kwasowych żywności należy zmierzyć i rejestrować pH każdej partii, a pH równowagi osiągnąć w terminie określonym w planowanym procesie.
Wymogi dotyczące integralności i zamknięcia kontenerów
Zarówno przepisy LACF, jak i przepisy dotyczące kwasowanych żywności wymagają rygorystycznych ocen zamknięcia pojemników. W przypadku puszek metalowych oznacza to przeprowadzenie w czasie produkcji w regularnych odstępach czasu badań podwójnego szwu, aby sprawdzić, czy wymiary szwu (powijanie, zakręt, zakręt pokrywający, ściśleść i głębokość przeciwprzepływu) spełniają specyfikacje. W przypadku szklanego pojemnika należy odnotować pomiary momentu zamknięcia i próżni. W przypadku elastycznych i półtwardych pojemników (tłuszczy, płytek) należy przeprowadzić badania integralności pieczęci , takie jak badania przebicia, badania penetracji barwnika lub inspekcja wizualna . W przypadku niewłaściwej pieczęci pieczęć hermetyczna jest nieefektywna i stwarza ryzyko zanieczyszczenia po procesie, co może prowadzić do botulizmu lub innych poważnych chorób przenoszonych przez pokarm.
Jak FDABridge zajmuje się zgodnością z konserwami żywności
FDABridge zarządza rejestracją obiektów żywności FDA i zgłoszeniami FCE/SID dla zagranicznych producentów konserw żywności. Nasz zespół może koordynować z organem przetwarzania, aby upewnić się, że wszystkie zaplanowane dane dotyczące procesu są odpowiednio sformatowane i przekazane do systemu LACF FDA, a my obsługujemy pełną sekwencję rejestracji numer DUNS, rejestrację obiektów spożywczych, rejestrację FCE i przesyłki SID jako jeden zintegrowany proces. Odwiedź fdabridge.com/food, aby zobaczyć nasze usługi rejestracji żywności lub fdabridge.com/contact, aby omówić potrzeby zgodności z przepisami dotyczących konserwowanych żywności.
Potrzebujesz pomocy z rejestracją żywnosciową?
Zobacz usługi żywnosciowe, pakiety i opcje wsparcia przygotowane dla eksporterów wysyłających żywność na rynek amerykański.