Co się dzieje w amerykańskim porcie, gdy przyjeżdża produkt regulowany przez FDA: Wyjaśniono proces importu

Dla zagranicznych producentów, proces importu z USA jest czarną skrzynką wysyłasz kontener, a albo to czyni czy nie. Zrozumienie, co się w porcie dzieje między przybyciem statku a wypuszczeniem produktu, może pomóc uniknąć błędów w składzie, braków w dokumentacji i nieprawidłowości w zakresie zgodności z przepisami, które powodują opóźnienia, zatrzymanie i odmowę. Proces przywozu produktów regulowanych przez FDA obejmuje wiele agencji, systemy elektronicznego badania i punkty decyzyjne, a przygotowanie zgodności producenta określa wynik na każdym etapie.

Przed przybyciem: Wniosek o zgłoszenie i uprzednie powiadomienie

Przed przybyciem statku do portu w USA, pośrednik celny archiwizuje zgłoszenie za pośrednictwem Automated Commercial Environment (ACE), który przekazuje dane o zgłoszeniu zarówno CBP, jak i FDA. W przypadku produktów spożywczych, zawiadomienie przedwczesne musi zostać złożone w FDA za pośrednictwem interfejsu systemu zawiadomienia przedwczesnego (PNSI) lub za pośrednictwem ACE zawiadomienie przedwczesne musi zostać otrzymywane co najmniej 15 dni przed przybyciem wysyłek oceanów. Dane wpisane obejmują opis produktu, klasyfikację HTS, kod produktu FDA, numer rejestracyjny producenta FDA, kraj pochodzenia, wartość i ilość. ACE automatycznie przekazuje do FDA wpisy regulowane przez FDA do przeglądu, a system PREDICT FDA przypisuje wynik ryzyka każdemu wpisie przed przystaniami statku.

Przyjezd i badania FDA

W przypadku gdy statek przybywa i kontener jest wyładowany, wpis znajduje się w stanie "przekładanej" zarówno w przypadku CBP (do celów wprowadzenia w życie pozwolenia na dopuszczenie do celnego) jak i w przypadku FDA (do celów wprowadzenia w życie pozwolenia na dopuszczenie do celnego). FDA sprawdza wpis elektronicznie, sprawdza status rejestracji producenta, ocenę ryzyka PREDICT, czy produkt lub producent jest wymieniony w ewentualnych ostrzeżeniach dotyczących przywozu oraz czy dane wpisujące są spójne i kompletne. Jeżeli wpis przechodzi elektroniczne badanie rejestracja jest aktualna, nie ma obowiązujących ostrzeżeń o przywozie, wynik PREDICT jest nisk, a dane są spójne FDA może uwolnić przesyłkę bez dalszego zbadania. Jest to najlepszy scenariusz, a wynik jest taki, jaki zwykle doświadczają dobrze przygotowani producenci z czystą historią zgodności.

Badanie, pobieranie próbek i posiadanie

Jeżeli FDA oznaczy pozycję do dalszego przeglądu na podstawie wyniku PREDICT, statusu ostrzeżenia przywozowego, doboru losowego lub szczegółowej inteligencji przesyłka zostaje zawieszona i może zostać poddana przeglądowi dokumentów, badaniu etykiety, badaniu fizycznemu lub pobraniu próbek do analizy laboratoryjnej. Podczas przechowywania kontener pozostaje w terminalu portu lub jest przeniesiony do magazynu złożonego. W przypadku gdy w przypadku przewozu w terminalu przechowywane są koszty, w przypadku przewozu w terminalu przechowywane są koszty przewozu w terminalu, koszty odstawienia z linii przewozowej, opłaty za magazynowanie oraz opłaty za obsługę. Koszty te nagromadzone są codziennie i mogą szybko stać się znaczne, zwłaszcza w przypadku produktów psujących się lub przesyłek, które wymagają przejścia w czasie. W razie potrzeby analiza laboratoryjna może trwać od dni do tygodni w zależności od zamówionych badań.

Decyzja FDA: uwolnienie, zatrzymanie lub odmowa

Po zakończeniu przeglądu lub badania FDA wyda jedną z trzech decyzji. Wypuszczenie oznacza, że produkt jest dopuszczony do przywozu i może zostać przekazany do importera. Wstrzymanie oznacza, że FDA wykryła pozorne naruszenie i zatrzymuje produkt do dalszego przeglądu importer otrzymuje powiadomienie o działaniu FDA opisujące podejrzaną naruszenie i ma możliwość przedstawienia dowodów na zgodność produktu. Odmowa oznacza, że FDA stwierdziła, że produkt narusza ustawę FD&C i odmawia przyjęcia produkt musi zostać wywieziony lub zniszczony w ciągu 90 dni na koszt importera. Każde zatrzymanie i odmowa są rejestrowane w bazie danych dotyczących przywozu FDA i wpływają na historię zgodności producenta i przyszłe wyniki PREDICT.

Po upływie okresu zezwolenia i dystrybucji

Po wydaniu przesyłki przez FDA CBP zakończy proces odprawy celnej pobranie ceł, weryfikacja kwalifikowalności do umowy handlowej i wydanie zwolnienia. Importer może następnie przejąć posiadanie towarów i rozpowszechniać je w handlu w USA. Jednakże, dopuszczenie FDA w porcie nie zapewnia immunitetu przed dalszymi działaniami FDA. Jeśli później produkt zostanie uznany za oszustwo, niewłaściwą markę lub w inny sposób niezgodny z przepisami, FDA może podjąć działania egzekucyjne wobec produktu, gdy jest w handlu w USA, w tym w sprawie przejęcia, wycofania i listów ostrzegawczych. zezwolenie na przywóz nie jest gwarancją zgodności; jest to ustalenie dopuszczalności w punkcie czasu.

Jak FDABridge zapewnia płynne przepuszczenie portów

FDABridge zapewnia, aby wymogi regulacyjne dotyczące płynnego zezwolenia na przywóz aktualnej rejestracji obiektu, dokładnej nazwy agenta USA i prawidłowej klasyfikacji produktów były wprowadzone przed dotarciem produktów do portów w USA. Produkty pochodzące z właściwie zarejestrowanych obiektów z czystą historią zgodności są szybciej odkrywane i są mniej badane. Odwiedź fdabridge.com, aby zobaczyć nasze usługi rejestracji lub fdabridge.com/contact, aby omówić swoje potrzeby zgodności.