화장품을 미국에서 판매하십시오
귀하의 화장품 시설과 제품에 적합한 MoCRA 지원을 선택하십시오. 합의된 작업을 준비하기 전에 등록 또는 목록화가 적용되는지를 확인합니다.
화장품 수출업체를 위해 처리하는 업무
- ✓ FEI 번호 취득
- ✓ 화장품 시설 등록
- ✓ 제품 등록 지원
- ✓ 라벨 검토 및 US Agent 서비스
화장품 패키지
귀하의 단계에 맞는 패키지를 선택하십시오: 첫 시설 등록 또는 제품 등록과 라벨 검토가 포함된 더 넓은 런칭.
화장품 브랜드 런칭 패키지
$1,249
- ✓FEI 번호 취득
- ✓화장품 시설 등록
- ✓US Agent (1년차 포함)
- ✓5개 제품 등록 서비스 단위(FDA 제출 그룹은 다를 수 있음)
- ✓라벨 검토 5건
1년 차는 FDABridge의 미국 대리인 지정이 FDA 기록에서 수락된 날부터 12개월입니다. 자동 갱신은 없으며 계속하려면 기간 종료 전 별도의 서면 범위, 견적과 결제가 필요합니다.
별도 서면 합의가 없으면 대리인 서비스에는 DUNS/FEI, 신고 및 갱신, 변경, 제품 리스팅, 라벨 검토, Prior Notice, FSVP/수입자 업무, 실험실, 통관/브로커, 법률 대리, 실사 대응, Import Alert/억류 업무가 포함되지 않습니다.
완료 증빙은 해당 FDA 기록과 수락된 대리인 지정입니다. DUNS/FEI 증빙은 명시적으로 포함한 패키지에만 제공됩니다. FDA 승인이나 수입 통관 보장은 아닙니다.
개별 서비스
하나의 제출 또는 하나의 검토만 필요하시다면, 전체 패키지 없이 해당 서비스를 주문하실 수 있습니다.
화장품 시설 등록
$349
등록 제출만 제공하는 서비스에는 기존 FEI가 필요하며 해외 시설에는 지정된 미국 대리인도 필요합니다. 정보가 없거나 불확실하면 결제 전에 문의하세요.
화장품 제품 등록 + 라벨 검토 패키지
제품당 $249
건당FDA 화장품 시설 갱신 + US Agent 이전
$349
반복MoCRA가 화장품 브랜드에 의미하는 것
이 간단한 개요를 사용하여 책임을 비교하고 귀하의 시설과 제품에 맞는 서비스를 결정하십시오.
FD&C 법 제607조는 MoCRA에 의해 추가되었으며, 화장품 라벨에 명시된 제조업자, 포장업자 또는 유통업자가 제품을 등록하는 것과, 해당 시설의 소유자 또는 운영자가 시설을 등록하는 것을 구분합니다.
실제 활동 및 제품을 확인하십시오: 특정 소규모 사업체와 특정 의약품 또는 장치 제품이나 시설은 면제될 수 있습니다. 소규모 사업체 예외는 정기적으로 눈 점막과 접촉하거나, 주사되거나, 내부 사용을 위해 설계되었거나, 일반적인 소비자 제거 없이 24시간 이상 외모를 변경하는 특정 제품에는 적용되지 않습니다.
FDA는 FEI를 화장품 시설 등록 번호로 사용하며, DUNS는 여기서 선택 사항입니다. 등록 번호가 필요 없는 면제 시설은 제품 목록에서 이름과 주소로 식별할 수 있습니다.
새로 등록된 시설은 일반적으로 법적 전환 날짜에 따라 미국 배포용 화장품을 처음 제조하거나 가공한 날로부터 60일 이내에 등록합니다. 필수 시설 등록은 초기 등록일로부터 2년마다 갱신되며, 해당 등록 변경 사항은 일반적으로 60일 이내에 수정됩니다. 새로운 제품 목록은 일반적으로 처음 시장에 출시한 날로부터 120일 이내에 제출해야 하며, 연간 업데이트가 필요합니다. 일부 자격 있는 변형 제품은 하나의 목록을 공유할 수 있습니다.
화장품 브랜드가 미국 판매 전에 묻는 질문
외국 제조업체와 브랜드 소유자가 MoCRA 관련 제출을 시작하기 전에 가장 자주 듣는 질문입니다.
MoCRA란 간단히 무엇입니까?+
MoCRA는 FD&C 법 제607조 시설 등록 및 제품 목록을 추가했으며, 고유한 소유자 및 면제가 있습니다. FDA는 이러한 제출을 통해 화장품 제품을 승인하거나 인증하지 않습니다.
외국 화장품 브랜드는 미국에서 판매하기 전에 등록해야 합니까?+
외국 화장품 제조 또는 가공 시설은 그 활동과 제품이 해당되고 면제가 적용되지 않는 경우 등록이 필요할 수 있습니다. 라벨에 명시된 책임자가 별도의 제품 목록을 처리합니다. 신청하거나 서비스를 주문하기 전에 실제 범위를 확인하십시오.
FEI 번호란 무엇입니까?+
FDA는 화장품 시설 등록 번호로 시설 식별자(FEI)를 사용합니다. FEI를 요청하기 전에 기존 FE이가 있는지 확인하십시오. DUNS는 이 제출 자료에 대한 선택적 정보이며, FEI를 대체할 수 없습니다.
각 화장품 제품을 등록해야 합니까?+
보험 적용되는 판매 제품은 라벨에 명시된 책임자 이름으로 등록되어야 하지만, FDA는 색상, 향, 맛 또는 용량만 다른 동일한 조제 제품이나 변형에 대해서는 하나의 등록을 허용합니다. 제품별 전문 수수료는 별도의 청구 단위입니다.
화장품에 라벨 검토가 왜 중요합니까?+
라벨 검토는 문제가 시장에서 발생하기 전에 문제를 발견하는 데 도움이 됩니다. 이는 제품 표현과 주장에서 피할 수 있는 실수를 줄이는 실용적인 방법입니다.
화장품 시설 등록에 US Agent가 필요합니까?+
등록해야 하는 외국 시설은 미국 대리인 정보를 등록해야 합니다.
화장품 등록 절차에 얼마나 걸립니까?+
준비는 완전한 세부 사항, 기존 FEI 상태, 분류 및 범위에 따라 달라집니다. FDA 처리 과정은 별개이며, 제출이나 번호가 승인, 인증 또는 수용 보장을 의미하지 않습니다.
주문 후에는 어떻게 됩니까?+
선택한 전문 서비스에 대한 신청서를 제출합니다. 우리는 범위를 확인하고 합의된 작업을 준비한 다음, 사용 가능한 제출물과 상태 기록을 공유합니다. 요청 확인, 결제, FDA 처리 및 규제 완료는 별개입니다.
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