화장품 제품 리스팅

FD&C 법 607조가 적용될 때, 제품 라벨에 명시된 책임자는 판매되는 각 화장품 제품을 나열하며, 시설 소유자/운영자는 등록을 처리합니다. 특정 소규모 기업은 지정된 고위험 제품 유형을 취급하지 않는 한 면제되며, 일부 의약품/기기 제품이나 시설은 이러한 화장품 요구 사항에서 제외됩니다. 제출 전에 적용 범위를 확인하십시오.

FDA 5067 양식은 책임자의 신원/연락처, 제품 이름/분류, 성분 및 관련 제조 또는 가공 시설을 요구합니다. 필요한 경우 시설 등록 번호를 사용하거나, 해당 대안이 적용되는 경우 면제 시설의 이름과 주소를 사용하십시오. 보다 광범위한 안전 및 라벨 기록은 별도의 의무이며, 추가적인 일반 목록 필드는 아닙니다.

우리의 전문 서비스는 합의된 범위 내 제품당 $75입니다. 이 청구 단위는 FDA의 제출 규칙과 다릅니다: 동일한 제형을 가진 적격 제품이나 색상, 향, 맛 또는 수량만 다른 변형은 하나의 목록에 포함될 수 있습니다. 더 큰 포트폴리오의 경우 주문 전에 기존 번들 범위와 가격을 검토하세요.

책임자는 섹션 607(c)(5)에 따라 제품 목록을 매년 업데이트합니다. 목록 조치가 필요한지 결정하기 위해 변경된 제형, 제품, 시설 또는 책임자 기록을 검토하십시오; 제형 변경에 대한 일반적인 90일 규칙은 없습니다. 시설 등록 변경에는 일반적으로 별도의 60일 수정 기간이 있습니다.