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FDA 사전 요건 — 화장품 및 의약품

FEI 번호 취득

$149

화장품 시설 등록(MoCRA) 또는 의약품 시설 등록 전에 필요한 FDA Establishment Identifier입니다. FDA 신청을 대행해 드립니다.

영업일 기준 2–3일 내 완료

포함 사항

  • FDA를 통한 FEI 번호 신청
  • 시설 신원 확인
  • FEI 번호 확인
  • 시설 등록 신청에 바로 사용 가능
절차

진행 방법

1

시설 정보를 제공하세요

시설명, 주소 및 제조하는 제품 유형을 공유하세요. FEI 번호는 특정 물리적 위치에 연결됩니다.

2

FDA에 FEI 번호를 신청합니다

FDA 시스템을 통해 시설 식별 요청을 제출합니다. FEI 번호는 일반적으로 영업일 기준 2–3일 내에 확인됩니다.

3

FEI 번호 확인 완료

FEI 번호를 서면으로 받게 됩니다. 이제 화장품 시설 등록(MoCRA) 또는 의약품 시설 등록에 사용할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

일반적인 질문

FEI 번호란 무엇입니까?+

FEI 번호(FDA Establishment Identifier)는 FDA가 등록된 각 시설에 부여하는 고유한 7자리 번호입니다. FDA의 수입 기록, 검사 데이터베이스 및 해당 시설과 관련된 모든 FDA 신청서에 나타납니다.

FEI 번호는 언제 필요합니까?+

화장품 제조업체는 MoCRA 시설 등록을 완료하기 전에 FEI 번호가 필요합니다. 의약품 제조업체는 의약품 시설 등록 전에 필요합니다. 이전 등록으로 시설이 이미 FDA 기록에 있는 경우, 이미 보유하고 있을 수 있습니다.

FEI 번호는 DUNS 번호와 같습니까?+

아닙니다. DUNS 번호는 FDA 식품 등록에 사용되는 Dun & Bradstreet 식별자입니다. FEI 번호는 FDA가 등록된 각 시설에 부여하는 자체 내부 식별자입니다. 화장품 및 의약품 등록은 FEI를 사용하고, 식품 등록은 DUNS가 필요합니다.

FEI 취득이 번들에 포함되어 있습니까?+

네. FEI 취득은 Cosmetics Starter Bundle($449), Cosmetics Brand Launch Bundle($1,249), Drug Full Setup($799) 및 Drug Full Setup + Listings($1,399)에 포함되어 있습니다. 단독 FEI 서비스($149)는 FEI 번호만 필요한 기업을 위한 것입니다.

전체 화장품 등록 준비가 되셨습니까?

Cosmetics Starter Bundle($449)에는 FEI 취득, 시설 등록 및 US Agent 1년 차가 포함되어 있어 해외 화장품 제조업체의 최초 설정을 완벽하게 지원합니다.