一般

医疗器械标签符号：外国制造商须知

美国医疗器械标签使用标准符号。中国医疗器械制造商须了解FDA认可的符号标准。

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

一般

医疗器械标签符号：外国制造商须知

美国医疗器械标签将文字信息与传达重要安全和操作信息的标准符号相结合，这是FDA法规规定的法律义务，而非设计选项。

FDA认可的符号标准

自2016年起，FDA接受来自公认标准（尤其是ANSI/AAMI ISO 15223-1）的符号。非标准符号或未附说明文字的符号可能被拒绝。

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