FDABridge
← ブログへ戻る
一般

Terminy FDA FFR i kary — co się stanie, jeśli nie odnowisz rejestracji

W 2019 r. FDA anulowała 47 635 rejestracji. Firmy, które nie odnawiają, mają produkty zablokowane.

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

Proces odnowienia rejestracji FDA zakładu spożywczego (FFR) jest poważny — jeśli nie odnowisz, rejestracja zostaje anulowana. W 2019 roku FDA anulowała 47 635 rejestracji — 47 635 firm nie mogło eksportować do USA.

Wygasła rejestracja = zamknięty rynek

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, produkty są zatrzymywane w porcie amerykańskim. To straty finansowe i pogorszenie relacji z importerami.

Rola US Agent

US Agent powinien powiadamiać o zbliżającym się terminie odnowienia. FDABridge wysyła wszystkim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem.

Proces ponownej rejestracji

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, można złożyć nowy wniosek — ale to wymaga czasu, a produkty mogą być zablokowane na tygodnie. Lepiej odnowić wcześniej.

Usługa odnowienia FDABridge

FDABridge wysyła wszystkim polskim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem i zarządza całym procesem odnowienia. Skontaktuj się: fdabridge.com.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか？

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

Symbole na etykietach wyrobów medycznych: Co zagraniczni producenci muszą wiedzieć przy wejściu na rynek USA

2026年4月28日

Etykietowanie wyrobów medycznych w USA wymaga specyficznych symboli do właściwej komunikacji. Zagraniczni producenci muszą znać standardy symboli akceptowane przez FDA przed eksportem urządzeń na rynek amerykański.

続きを読む →
一般

Rejestracja wyrobów medycznych dla zagranicznych producentów: Przewodnik po amerykańskim systemie regulacyjnym

2026年3月26日

Zagraniczni producenci wyrobów medycznych muszą zarejestrować swoje zakłady, wykazać urządzenia i — w zależności od klasy urządzenia — uzyskać zezwolenie lub zatwierdzenie FDA przed dystrybucją w USA.

続きを読む →
一般

Dziesięć pytań do zadania przed zatrudnieniem konsultanta FDA

2026年5月24日

Wybór dostawcy usług zgodności FDA jest ważną decyzją. Te dziesięć pytań pomaga zagranicznym producentom odróżnić kompetentnych konsultantów od tych, którzy stworzą problemy, których nie potrafią naprawić.

続きを読む →