FDABridge
← ブログへ戻る
一般

تصدير منتجات العناية بالبشرة من السعودية: الامتثال لمتطلبات FDA

دليل شامل لمصنّعي مستحضرات العناية بالبشرة في الرياض وجدة حول متطلبات الامتثال للسوق الأمريكي.

FDABridgeチーム2026年1月1日2 読み込み

تشهد صناعة العناية بالبشرة في المملكة العربية السعودية نمواً سريعاً مع ظهور علامات تجارية محلية في الرياض وجدة والدمام تستهدف الأسواق العالمية بما فيها السوق الأمريكي. يتطلب تصدير هذه المنتجات فهم متطلبات FDA وقانون MoCRA والفرق بين مستحضرات التجميل والأدوية.

تسجيل المنشأة وكشوف المنتجات وفق MoCRA

يجب على كل منشأة سعودية تصنّع مستحضرات العناية بالبشرة المصدّرة لأمريكا التسجيل لدى FDA عبر نظام Cosmetics Direct. كما يجب تقديم كشوف المنتجات (Product Listings) لكل منتج يشمل المكونات والفئة التجميلية. يجب تحديث هذه المعلومات سنوياً.

متطلبات الملصقات لمنتجات البشرة

يجب أن تتضمن ملصقات منتجات العناية بالبشرة: اسم المنتج بالإنجليزية، قائمة المكونات بترتيب INCI التنازلي، اسم وعنوان الشركة المسؤولة، الوزن الصافي، وأي تحذيرات مطلوبة. يجب أن تكون جميع المعلومات بالإنجليزية وقابلة للقراءة بوضوح.

ادعاءات المنتج وحدود التجميل

يجب أن تبقى ادعاءات المنتج ضمن حدود مستحضرات التجميل. ادعاءات مثل 'يرطب البشرة' و'ينظف المسام' مقبولة. لكن ادعاءات مثل 'يعالج حب الشباب' أو 'يزيل التجاعيد' أو 'يفتّح البشرة' تجعل المنتج دواءً وفق FDA.

FDABridge ودعم مصنّعي مستحضرات البشرة

تقدم FDABridge خدمات شاملة لمصنّعي العناية بالبشرة السعوديين تشمل التسجيل لدى MoCRA ومراجعة الملصقات وتقييم الادعاءات التسويقية. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか?

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

2026年4月28日

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

続きを読む →
一般

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

2026年3月26日

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

続きを読む →
一般

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

2026年5月24日

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

続きを読む →