FDABridge
← ブログへ戻る
一般

Συμμόρφωση REACH για Έλληνες εξαγωγείς στην Ευρώπη

Ο Κανονισμός REACH ρυθμίζει τις χημικές ουσίες στην ΕΕ. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί.

FDABridgeチーム2026年1月1日1 読み込み

Ο Κανονισμός REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) είναι η βασική ευρωπαϊκή νομοθεσία για τις χημικές ουσίες. Ελληνικές εταιρείες που παράγουν ή εισάγουν χημικά, πρώτες ύλες καλλυντικών ή βιομηχανικά χημικά πρέπει να συμμορφώνονται.

Βασικές υποχρεώσεις REACH

Ο REACH απαιτεί: καταχώρηση χημικών ουσιών που παράγονται ή εισάγονται πάνω από 1 τόνο ετησίως, υποβολή δεδομένων ασφάλειας στον ECHA, τήρηση Safety Data Sheet (SDS) για κάθε ουσία, αξιολόγηση κινδύνων.

REACH και ελληνικά καλλυντικά

Ελληνικές εταιρείες καλλυντικών που χρησιμοποιούν χημικά συστατικά πρέπει να βεβαιωθούν ότι κάθε ουσία είναι καταχωρημένη στο REACH. Φυσικά συστατικά όπως ελαιόλαδο και μαστίχα μπορεί επίσης να υπόκεινται σε REACH αν υποβάλλονται σε χημική επεξεργασία.

REACH vs FDA

Ο REACH είναι ευρωπαϊκή απαίτηση, η εγγραφή FDA αμερικανική. Δεν αντικαθιστά ο ένας τον άλλο. Εταιρείες που εξάγουν και στις δύο αγορές πρέπει να πληρούν αμφότερα.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει καθοδήγηση για REACH και FDA compliance. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか?

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

続きを読む →
一般

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

続きを読む →
一般

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

続きを読む →