FDABridge
← ブログへ戻る
一般

Pengurusan Pendaftaran FDA Makanan, Kosmetik dan Ubat dalam Satu Syarikat Malaysia

Syarikat Malaysia yang mengeksport pelbagai kategori ke AS menghadapi kewajipan pendaftaran FDA yang bertindih. Cara membina pendekatan pematuhan bersatu.

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

Pengeluar Malaysia yang menjual makanan, kosmetik dan ubat di AS tertakluk kepada tiga rangka kerja kawal selia FDA yang berasingan dengan sistem pendaftaran dan jadual pembaharuan yang berbeza. Ketiga-tiganya mewajibkan US Agent untuk entiti asing. FDABridge bekerja dengan pengeluar Malaysia yang mengeksport dalam pelbagai kategori. Layari fdabridge.com.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか？

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

Simbol Pengetikan Peranti Perubatan: Apa Pengeluar Asing Perlu Tahu Untuk Masuk Ke Pasaran AS

2026年4月28日

Pengetikan peranti perubatan di AS memerlukan simbol khusus untuk komunikasi yang betul. Pengeluar asing mesti memahami standard simbol yang diterima oleh FDA sebelum mengeksport peranti ke pasaran Amerika.

続きを読む →
一般

Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengeluar Asing: Panduan Sistem Peraturan AS

2026年3月26日

Pengeluar peranti perubatan asing mesti mendaftarkan institusi mereka, menyenaraikan peranti mereka, dan bergantung kepada kelas peranti mendapatkan kebenaran atau kelulusan FDA sebelum diedarkan di Amerika Syarikat.

続きを読む →
一般

Sepuluh Persoalan Untuk Ditanya Sebelum Mempekerjakan Penasihat FDA

2026年5月24日

Memilih penyedia perkhidmatan pematuhan FDA adalah keputusan yang besar. Sepuluh soalan ini membantu pengeluar asing memisahkan perunding yang mampu dari mereka yang akan mewujudkan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

続きを読む →