FDABridge
← ブログへ戻る
一般

NDC Numarası Nedir ve Yabancı İlaç Üreticileri Nasıl Alır

National Drug Code (NDC) ABD'de satılan her ilaç ürünü için zorunlu tanımlayıcıdır. Türk ilaç üreticileri için NDC süreci ve Labeler Code bilgisi.

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

NDC (National Drug Code), ABD'de pazarlanan her ilaç ürününe FDA tarafından atanan 11 haneli benzersiz tanımlayıcıdır. Ürün etiketi, FDA veri tabanı, eczane sistemleri ve ithalat belgelerinde yer alır.

Labeler Code Nasıl Alınır

NDC atanabilmesi için tesisin önce FDA'ya ilaç üreticisi olarak kayıt yaptırması ve Labeler Code edinmesi gerekir. Labeler Code, DRLS kaydı tamamlandıktan sonra FDA tarafından atanır.

FDABridge NDC ve İlaç Listesi Sürecini Yönetir

FDABridge ilaç tesis kaydı, Labeler Code süreci ve ilaç listesi dosyalamasını yönetir. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか？

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

2026年4月28日

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

続きを読む →
一般

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

2026年3月26日

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

続きを読む →
一般

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

2026年5月24日

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

続きを読む →